Перевод поддержки самоконтроля диабета по телефону в практику первичной медико-санитарной помощи
24 июля 2020 г. обновлено: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Преобразование поддержки самоконтроля диабета по телефону в практику первичной медико-санитарной помощи: испытание NYC Care Calls
Цель этого исследования — оценить внедрение и эффективность вмешательства, направленного на улучшение самоконтроля диабета, эмоционального стресса и метаболического контроля среди взрослых с диабетом 2 типа, получающих помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всему Нью-Йорку.
Программа будет реализована Департаментом здравоохранения города Нью-Йорка в рамках их Проекта по улучшению первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
812
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- Лечение диабета в отдельных учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всему Нью-Йорку
- Самый последний HbA1c ≥ 7,5% (максимум 3 месяца до рандомизации)
- Способность говорить и читать по-английски или по-испански (или кто-то из домочадцев, который будет им читать)
- Доступ к телефону
- Готов дать информированное согласие на участие и принять случайное назначение.
Критерий исключения:
- Заявлено о намерении переехать из района Нью-Йорка в течение следующего года.
- Психическая недееспособность (например, спутанность сознания), очевидная при первом телефонном контакте сотрудников Департамента здравоохранения.
- Лечащий врач считает, что пациент не подходит для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телефонная поддержка самоконтроля диабета
Эта группа получает все образовательные печатные материалы, полученные по условиям сравнения, а также телефонные звонки от санитарного инструктора для проведения индивидуального обучения и поддержки по самоконтролю диабета.
Участники со значительным эмоциональным дистрессом на исходном уровне также получают дополнительные звонки, посвященные управлению дистрессом.
|
|
|
Активный компаратор: Образовательные печатные материалы
Участники, рандомизированные в эту группу, получат печатные материалы о диабете, гликемическом контроле, самоконтроле и дистрессе/депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Получено из электронной медицинской карты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты самоотчета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты самоотчета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Бедствие, связанное с диабетом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты самоотчета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты самоотчета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Получено из электронной медицинской карты.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Получено из электронной медицинской карты.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Главный следователь: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .