Diabetes-itsehoidon tuen kääntäminen perusterveydenhuollon käytännöksi
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Diabetes-itsehoidon tuen kääntäminen perusterveydenhuollon käytännöksi: NYC Care Calls -kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeteksen itsehallinnan, emotionaalisen ahdistuksen ja aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseen tähtäävän hoidon toteutusta ja tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollossa kaikkialla New Yorkissa.
Ohjelman toteuttaa New Yorkin terveysministeriö Primary Care Improvement -projektinsa kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
812
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diabeteshoitoa valituissa perusterveydenhuollon toimistoissa ympäri New Yorkia
- Viimeisin HbA1c ≥ 7,5 % (enintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista)
- Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa (tai joku perheenjäsen, joka lukee heille)
- Pääsy puhelimeen
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen ja ottamaan vastaan satunnaistehtävän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu aikomus muuttaa pois New Yorkin alueelta ensi vuoden aikana
- Henkinen vajaatoiminta (esim. sekavuus), joka ilmenee terveysministeriön henkilökunnan ensimmäisestä puhelinyhteydestä
- Hoidon tarjoaja katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeteksen itsehallinnon puhelintuki
Tämä ryhmä saa kaikki vertailuehdon kautta saadut koulutusmateriaalit sekä puhelut terveyskasvattajalta räätälöidyn diabeteksen itsehoitokoulutuksen ja tuen tarjoamiseksi.
Osallistujat, joilla on merkittävää emotionaalista ahdistusta lähtötilanteessa, saavat myös lisäpuheluita, jotka keskittyvät hätätilanteen hallintaan.
|
|
|
Active Comparator: Koulutusmateriaalit
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat painomateriaalia diabeteksesta, verensokerin hallinnasta, itsehallinnosta ja ahdistuksesta/masennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Saatu sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu itseraportointikyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu itseraportointikyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Diabetekseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu itseraportointikyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu itseraportointikyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Saatu sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Saatu sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Päätutkija: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .