Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie telefonicznego wsparcia samodzielnego leczenia cukrzycy na praktykę podstawowej opieki zdrowotnej

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine

Przełożenie telefonicznego wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy na praktykę podstawowej opieki zdrowotnej: NYC Care Calls Trial

Celem tego badania jest ocena wdrożenia i skuteczności interwencji mającej na celu poprawę samokontroli cukrzycy, dystresu emocjonalnego i kontroli metabolicznej wśród osób dorosłych z cukrzycą typu 2 objętych opieką w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w całym Nowym Jorku. Program zostanie wdrożony przez Departament Zdrowia miasta Nowy Jork w ramach projektu poprawy podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

812

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11101
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat i więcej
  • Leczenie cukrzycy w wybranych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w całym mieście Nowy Jork
  • Ostatnie HbA1c ≥ 7,5% (maks. 3 miesiące przed randomizacją)
  • Umiejętność mówienia i czytania po angielsku lub hiszpańsku (lub ktoś w gospodarstwie domowym, kto będzie im czytał)
  • Dostęp do telefonu
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział i przyjęcie losowego przydziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Deklarowany zamiar wyprowadzenia się z obszaru Nowego Jorku w ciągu następnego roku
  • Niezdolność umysłowa (np. dezorientacja) widoczna podczas pierwszego kontaktu telefonicznego personelu Departamentu Zdrowia
  • Dostawca leczenia uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczne wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Ta grupa otrzymuje wszystkie drukowane materiały edukacyjne otrzymane w warunkach porównania oraz rozmowy telefoniczne od edukatora zdrowotnego w celu zapewnienia dostosowanego szkolenia i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Uczestnicy ze znacznym stresem emocjonalnym na początku badania otrzymują również dodatkowe rozmowy dotyczące zarządzania stresem.
Behawioralne: Telefoniczne wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne do druku
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają materiały drukowane na temat cukrzycy, kontroli glikemii, samokontroli oraz dystresu/depresji.
Inny: Materiały edukacyjne do druku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Cierpienie związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Główny śledczy: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-422
  • 1R18DK098742-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Telefoniczne wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj