Oversettelse av telefonisk diabetes selvbehandlingsstøtte til primærhelsetjenesten
24. juli 2020 oppdatert av: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Oversettelse av telefonisk diabetes-selvbehandlingsstøtte til primærpleiepraksis: NYC Care Calls Trial
Målet med denne studien er å evaluere implementeringen og effektiviteten av en intervensjon for å forbedre selvbehandling av diabetes, emosjonell nød og metabolsk kontroll blant voksne med type 2-diabetes som mottar omsorg i primærhelsetjenesten i hele New York City.
Programmet vil bli implementert av New York City Department of Health, gjennom deres Primary Care Improvement Project.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
812
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år og eldre
- Mottar behandling for diabetes ved utvalgte primærhelsetjenester i hele New York City
- Seneste HbA1c ≥ 7,5 % (maks 3 måneder før randomisering)
- Evne til å snakke og lese engelsk eller spansk (eller noen i husstanden som vil lese for dem)
- Tilgang til telefon
- Villig til å gi informert samtykke til å delta og akseptere tilfeldig oppdrag.
Ekskluderingskriterier:
- Uttalte intensjon om å flytte ut av New York City-området i løpet av neste år
- Psykisk uførhet (f.eks. forvirring) tydelig ved første telefonkontakt av helsepersonell
- Behandlingsleverandør vurderer at pasienten er upassende for forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonisk Diabetes Self-Management Support
Denne gruppen mottar alt det pedagogiske utskriftsmateriellet mottatt av sammenligningstilstanden pluss telefonsamtaler fra en helsepedagog for å gi skreddersydd opplæring og støtte for selvbehandling av diabetes.
Deltakere med betydelig emosjonell nød ved baseline mottar også flere samtaler med fokus på nødhåndtering.
|
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsmateriell
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta utskriftsmateriale om diabetes, glykemisk kontroll, selvbehandling og nød/depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Innhentet fra elektronisk journal.
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selvbehandling
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Diabetesrelatert nød
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Innhentet fra elektronisk journal.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Innhentet fra elektronisk journal.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hovedetterforsker: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .