Traduire le soutien téléphonique à l'autogestion du diabète à la pratique des soins primaires
24 juillet 2020 mis à jour par: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Traduire le soutien téléphonique à l'autogestion du diabète à la pratique des soins primaires : l'essai NYC Care Calls
L'objectif de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention visant à améliorer l'autogestion du diabète, la détresse émotionnelle et le contrôle métabolique chez les adultes atteints de diabète de type 2 recevant des soins dans des cabinets de soins primaires dans toute la ville de New York.
Le programme sera mis en œuvre par le Département de la santé de la ville de New York, dans le cadre de son projet d'amélioration des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
812
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Recevoir un traitement pour le diabète dans des cabinets de soins primaires sélectionnés dans toute la ville de New York
- HbA1c la plus récente ≥ 7,5 % (max 3 mois avant la randomisation)
- Capacité de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol (ou quelqu'un du ménage qui leur fera la lecture)
- Accès à un téléphone
- Disposé à donner son consentement éclairé pour participer et accepter une affectation aléatoire.
Critère d'exclusion:
- Intention déclarée de quitter la région de New York au cours de la prochaine année
- Incapacité mentale (p. ex. confusion) évidente dès le premier contact téléphonique par le personnel du ministère de la Santé
- Le prestataire de traitement estime que le patient n'est pas approprié pour l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance téléphonique à l'autogestion du diabète
Ce groupe reçoit tous les supports éducatifs imprimés reçus par la condition de comparaison ainsi que les appels téléphoniques d'un éducateur en santé pour fournir une formation et un soutien adaptés à l'autogestion du diabète.
Les participants souffrant d'une détresse émotionnelle importante au départ reçoivent également des appels supplémentaires axés sur la gestion de la détresse.
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Comparateur actif: Matériel éducatif imprimé
Les participants randomisés dans ce bras recevront des documents imprimés sur le diabète, le contrôle glycémique, l'autogestion et la détresse/dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Obtenu à partir du dossier médical électronique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autogestion du diabète
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Détresse liée au diabète
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 12 mois
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Obtenu à partir du dossier médical électronique.
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Base de référence et 12 mois
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Cholestérol
Délai: Base de référence et 12 mois
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Obtenu à partir du dossier médical électronique.
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Chercheur principal: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Première publication (Estimation)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .