将电话糖尿病自我管理支持转化为初级保健实践
2020年7月24日 更新者：Jeffrey Gonzalez、Albert Einstein College of Medicine
将电话糖尿病自我管理支持转化为初级保健实践：NYC Care Calls 试验
本研究的目的是评估一项干预措施的实施情况和有效性，以改善纽约市初级保健实践中接受护理的 2 型糖尿病成年患者的糖尿病自我管理、情绪困扰和代谢控制。
该计划将由纽约市卫生部通过其初级保健改善项目实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
812
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁及以上
- 在纽约市选定的初级保健机构接受糖尿病治疗
- 最近的 HbA1c ≥ 7.5%（随机分组前最多 3 个月）
- 能够说和读英语或西班牙语（或家里有人读给他们听）
- 使用电话
- 愿意知情同意参与并接受随机分配。
排除标准：
- 表示打算在明年搬出纽约市地区
- 卫生部工作人员在第一次电话联系时明显精神上无行为能力（例如，精神错乱）
- 治疗提供者认为患者不适合试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电话糖尿病自我管理支持
该小组收到比较条件下收到的所有教育印刷材料以及来自健康教育者的电话，以提供量身定制的糖尿病自我管理培训和支持。
在基线时有显着情绪困扰的参与者还会接到额外的电话，关注压力管理。
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有源比较器：教育印刷材料
随机分配到该组的参与者将收到有关糖尿病、血糖控制、自我管理和痛苦/抑郁的印刷材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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从电子病历中获得。
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12 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病自我管理
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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通过自我报告问卷测量
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12 个月时相对于基线的变化
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服药依从性
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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通过自我报告问卷测量
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12 个月时相对于基线的变化
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糖尿病相关的困扰
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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通过自我报告问卷测量
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12 个月时相对于基线的变化
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抑郁症状
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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通过自我报告问卷测量
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12 个月时相对于基线的变化
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血压
大体时间：基线和 12 个月
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从电子病历中获得。
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基线和 12 个月
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胆固醇
大体时间：基线和 12 个月
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从电子病历中获得。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey S Gonzalez, PhD、Albert Einstein College of Medicine
- 首席研究员：Winfred Y Wu, MD, MPH、New York City Department of Health and Mental Hygiene
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2014年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月9日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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