전화 당뇨병 자가 관리 지원을 1차 진료로 전환
2020년 7월 24일 업데이트: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
전화 당뇨병 자가 관리 지원을 1차 진료로 전환: The NYC Care Calls Trial
이 연구의 목표는 뉴욕시 전역에서 1차 진료를 받는 제2형 당뇨병 성인의 당뇨병 자가 관리, 정서적 고통 및 대사 조절을 개선하기 위한 개입의 구현 및 효과를 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 뉴욕시 보건부가 1차 의료 개선 프로젝트를 통해 시행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
812
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 뉴욕시 전역의 선별된 1차 의료 기관에서 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
- 가장 최근 HbA1c ≥ 7.5%(무작위 배정 전 최대 3개월)
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력(또는 가족 중 누군가에게 읽어 줄 사람)
- 전화 이용
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 무작위 할당을 수락합니다.
제외 기준:
- 내년에 뉴욕시 지역 밖으로 이사할 의사를 밝혔습니다.
- 보건부 직원의 첫 번째 전화 연락에서 명백한 정신 장애(예: 혼란)
- 치료 제공자는 환자가 시험에 부적절하다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전화 당뇨병 자가 관리 지원
이 그룹은 비교 조건으로 받은 모든 교육 인쇄물과 건강 교육자로부터 전화를 받아 맞춤형 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원을 제공합니다.
기준선에서 심각한 정서적 고통을 겪는 참가자는 고통 관리에 초점을 맞춘 추가 전화를 받습니다.
|
|
|
활성 비교기: 교육용 인쇄물
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 당뇨병, 혈당 조절, 자가 관리 및 고통/우울증에 대한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
전자 의료 기록에서 얻습니다.
|
12개월 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 자가 관리
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
자기보고 설문지로 측정
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
약물 순응도
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
자기보고 설문지로 측정
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
당뇨병 관련 고통
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
자기보고 설문지로 측정
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
우울 증상
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
자기보고 설문지로 측정
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
혈압
기간: 기준선 및 12개월
|
전자 의료 기록에서 얻습니다.
|
기준선 및 12개월
|
|
콜레스테롤
기간: 기준선 및 12개월
|
전자 의료 기록에서 얻습니다.
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
- 수석 연구원: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
전화 당뇨병 자가 관리 지원에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병