Översätta telefonisk diabetes självhanteringsstöd till primärvård
24 juli 2020 uppdaterad av: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Översätta telefonisk diabetes självhanteringsstöd till primärvård: NYC Care Calls Trial
Målet med denna studie är att utvärdera implementeringen och effektiviteten av en intervention för att förbättra självhanteringen av diabetes, känslomässig ångest och metabol kontroll bland vuxna med typ 2-diabetes som får vård i primärvården i hela New York City.
Programmet kommer att implementeras av New York City Department of Health, genom deras Primary Care Improvement Project.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
812
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år och äldre
- Får behandling för diabetes på utvalda primärvårdskliniker i hela New York City
- Senaste HbA1c ≥ 7,5 % (max 3 månader före randomisering)
- Förmåga att tala och läsa engelska eller spanska (eller någon i hushållet som kommer att läsa för dem)
- Tillgång till telefon
- Villig att ge informerat samtycke till att delta och acceptera slumpmässigt uppdrag.
Exklusions kriterier:
- Uttalad avsikt att flytta ut från New York City-området under nästa år
- Psykisk oförmåga (t.ex. förvirring) uppenbar vid första telefonkontakt av hälsovårdsavdelningens personal
- Behandlare anser att patienten är olämplig för prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefoniskt stöd för självhantering av diabetes
Den här gruppen får allt pedagogiskt tryckt material som mottagits av jämförelsetillståndet plus telefonsamtal från en hälsopedagog för att ge skräddarsydd utbildning och stöd för självhantering av diabetes.
Deltagare med betydande känslomässig ångest vid baslinjen får också ytterligare samtal fokuserade på nödhantering.
|
|
|
Aktiv komparator: Utbildningsmaterial
Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att få tryckt material om diabetes, glykemisk kontroll, självhantering och nöd/depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Inhämtad från elektronisk journal.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självhantering av diabetes
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Mätt med självrapporteringsenkät
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Mätt med självrapporteringsenkät
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Diabetesrelaterad besvär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Mätt med självrapporteringsenkät
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Mätt med självrapporteringsenkät
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Inhämtad från elektronisk journal.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Kolesterol
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Inhämtad från elektronisk journal.
|
Baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
- Huvudutredare: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Telefoniskt stöd för självhantering av diabetes
-
University College London HospitalsAvslutadNeuromuskulära sjukdomarStorbritannien
-
University of MichiganRekrytering
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutadDiabeteskomplikationer | Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna