Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af telefonisk diabetes-selvledelsesstøtte til primærplejepraksis

24. juli 2020 opdateret af: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine

Oversættelse af telefonisk diabetes-selvledelsesstøtte til primær plejepraksis: NYC Care Calls Trial

Målet med denne undersøgelse er at evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​en intervention for at forbedre diabetes-selvstyring, følelsesmæssig nød og metabolisk kontrol blandt voksne med type 2-diabetes, der modtager pleje i primærpleje i hele New York City. Programmet vil blive implementeret af New York City Department of Health gennem deres Primary Care Improvement Project.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

812

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11101
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år og ældre
  • Modtager behandling for diabetes i udvalgte primærplejepraksis i hele New York City
  • Seneste HbA1c ≥ 7,5 % (max 3 måneder før randomisering)
  • Evne til at tale og læse engelsk eller spansk (eller nogen i husstanden, der vil læse for dem)
  • Adgang til telefon
  • Villig til at give informeret samtykke til at deltage og acceptere tilfældige tildelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Erklæret intention om at flytte ud af New York City-området i løbet af det næste år
  • Psykisk invaliditet (f.eks. forvirring) tydeligt ved første telefonkontakt af sundhedsministeriets personale
  • Behandlingsudbyder vurderer, at patienten er uegnet til forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk Diabetes Self-Management Support
Denne gruppe modtager alt det pædagogiske trykte materiale, der modtages af sammenligningstilstanden plus telefonopkald fra en sundhedspædagog for at give skræddersyet træning og støtte til selvstyring af diabetes. Deltagere med betydelig følelsesmæssig nød ved baseline modtager også yderligere opkald med fokus på nødhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk Diabetes Self-Management Support
Aktiv komparator: Uddannelsesmateriale
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage trykt materiale om diabetes, glykæmisk kontrol, selvstyring og nød/depression.
Andet: Uddannelsesmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Indhentet fra elektronisk journal.
Ændring fra baseline ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Diabetes-relateret nød
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Indhentet fra elektronisk journal.
Baseline og 12 måneder
Kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Indhentet fra elektronisk journal.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-422
  • 1R18DK098742-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Telefonisk Diabetes Self-Management Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner