Traducir el apoyo telefónico para el autocontrol de la diabetes a la práctica de atención primaria
24 de julio de 2020 actualizado por: Jeffrey Gonzalez, Albert Einstein College of Medicine
Traducir el apoyo telefónico para el autocontrol de la diabetes a la práctica de atención primaria: el ensayo NYC Care Calls
El objetivo de este estudio es evaluar la implementación y la eficacia de una intervención para mejorar el autocontrol de la diabetes, la angustia emocional y el control metabólico entre adultos con diabetes tipo 2 que reciben atención en consultorios de atención primaria en toda la ciudad de Nueva York.
El programa será implementado por el Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York, a través de su Proyecto de Mejoramiento de la Atención Primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
812
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad y mayores
- Recibir tratamiento para la diabetes en prácticas seleccionadas de atención primaria en toda la ciudad de Nueva York
- HbA1c más reciente ≥ 7,5 % (máx. 3 meses antes de la aleatorización)
- Capacidad para hablar y leer inglés o español (o alguien en el hogar que les lea)
- Acceso a un teléfono
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar y aceptar la asignación aleatoria.
Criterio de exclusión:
- Intención declarada de mudarse fuera del área de la ciudad de Nueva York durante el próximo año
- Incapacidad mental (p. ej., confusión) evidente en el primer contacto telefónico del personal del Departamento de Salud
- El proveedor de tratamiento considera que el paciente no es apropiado para el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apoyo telefónico para el autocontrol de la diabetes
Este grupo recibe todos los materiales educativos impresos recibidos por la condición de comparación más llamadas telefónicas de un educador de la salud para brindar capacitación y apoyo personalizados para el autocontrol de la diabetes.
Los participantes con angustia emocional significativa al inicio del estudio también reciben llamadas adicionales centradas en el manejo de la angustia.
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Comparador activo: Materiales educativos impresos
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán materiales impresos sobre diabetes, control glucémico, autocontrol y angustia/depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Obtenido de la historia clínica electrónica.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medido por cuestionario de autoinforme
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medido por cuestionario de autoinforme
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Angustia relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medido por cuestionario de autoinforme
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medido por cuestionario de autoinforme
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Obtenido de la historia clínica electrónica.
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Línea base y 12 meses
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Colesterol
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Obtenido de la historia clínica electrónica.
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Winfred Y Wu, MD, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-422
- 1R18DK098742-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .