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消防士のストレス管理プログラム

2014年5月12日 更新者:Frédéric Dutheil、French Defence Health Service

パリの消防士におけるストレス管理プログラム: 無作為対照試験

職場での慢性的なストレスは、特に男性の罹患率と死亡率を増加させる公衆衛生上の問題です。 男性軍人の中でも、パリの消防士 (FFP) は特に危険にさらされています。 このストレスに対処し、ストレス管理を改善することは困難です。 心理的フィットネスは、ストレス下での有効性を改善し、ストレスの多い出来事からの回復を促進する感情を調節するために必要です. 心臓コヒーレンス (HC) プログラムは、単純なパルス センサーからのフィードバックを使用して、感情的/心理的状態の変化を反映し、ストレスを軽減して感情を安定させる方法を学習します。 別の種類の心理的フィットネスは、潜在能力を最適化する技術 (TOP) を使用して、感情を調整するための認知トレーニングに焦点を当てています。 TOPは、呼吸、リラクゼーション、および視覚化を使用して、認知ベースの問題解決を改善するためのメンタルスキルの簡単なテクニックを学ぶことで構成されています. 査読ジャーナルに掲載されたことはありませんが、TOP トレーニングの手順は、個人およびグループ向けに構造化および標準化されており、航空管制官で広く実践されており、明らかに良い効果があります。

さらに、どんな出来事も感情的にあいまいで、ネガティブな結果とポジティブな結果の両方をもたらす可能性があります. このような曖昧さの解釈は、不安や気分などの個人の感情状態と関連しています。 特性不安のレベルが高い人は、出来事を否定的に解釈する傾向があります。

ただし、FFPの知覚ストレスにおけるHCまたはTOPの効果を比較した研究はありません。 また、これらのストレス管理プログラム (SMP) の長期的な影響も調査されていません。 さらに、FFPのストレスレベルに対する特性不安の影響を明らかにする必要があります。 最後に、これらの SMP 後のバイオマーカー ストレスのレベルを評価した試験はありません。

これらの観察結果から、1) FFP になることを目指す若い新入社員は特にストレスにさらされる、2) SMP は知覚されたストレスを軽減するのに効果的である、3) SMP は主に不安が強い FFP に利益をもたらす、4) その効果は次のように仮定しました。 SMP の増加は、ストレスのバイオマーカーのレベルを低下させます。

この無作為対照試験の目的は、FFP における知覚ストレス (一次結果変数)、およびネガティブな気分、マインドフルネス、およびストレスのバイオマーカー (二次結果変数) に対するストレス管理プログラムの有効性を評価することです。 また、長期的なストレス管理プログラムの有効性に対する不安の影響を調査することも目指しています。

調査の概要

詳細な説明

陸軍の FFP 部隊は、6 か月の導入プログラム (1 か月から 6 か月) と 6 か月の現役期間 (6 か月から 12 か月) で構成される 12 か月の契約を受け取った新しい FFP を毎月募集します。 私たちの研究では、この期間の初めに発生する高いドロップアウト率を避けるために、ボランティアは4か月目に含まれます(トレーニングの最初の4か月後のベースライン測定). 含まれる参加者は、TOP、HC、またはコントロールの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (コンピューター生成のランダム化)。 2つのストレス管理プログラムは、経験豊富な心理学者によって、毎日の短い練習課題で教えられます. プラセボ効果を制御するために、3つのグループすべてに医薬品プラセボが投与されます。 プラセボは、カプセルに隠されたデンプンで構成され、4 か月から 6 か月の間に摂取する必要がありました。

主な結果は、知覚されるストレスになります。 二次的な結果は、気分、マインドフルネス、ストレスのバイオマーカーの変化です。

すべてのベースライン評価 (4 か月目) は、ストレス管理プログラムの終了時 (6 か月目)、6 か月の現役期間の終了時 (12 か月目)、および 18 か月目の 3 回繰り返されます。

FFP180名(1グループ60名)になり次第、募集を終了いたします。 各グループに 55 人の参加者がいる場合、この研究では、5% のアルファ レベルで、知覚ストレスの変化におけるグループ間の臨床的に重要な違いを検出する検出力が 80% 以上になると推定しました。

データのガウス分布は、Kolmogorov-Smirnov テストによってテストされます。 データは平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 グループ間の比較は、必要に応じて Wilcoxon 対応ペア検定または ANOVA を使用して行います。 データ間の関係は、必要に応じて、ピアソン相関、主成分分析、または多変数一般化推定方程式モデルによって評価されます。 重要性はpで受け入れられます

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75000
        • Paris Fire Brigade

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • パリの消防士になるために隊列を組む男性

除外基準:

  • 女性
  • 内分泌疾患
  • 最近の専門外の生活ストレスイベント(近親者の死、離婚など)
  • 以前の心理トレーニング
  • 現在の病気
  • 炎症性疾患を調節するために使用される薬(コルチコステロイド、抗炎症薬、免疫調節薬)
  • 過去 6 か月間に服用した変時効果のある薬(ベータ遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、抗不安薬、抗うつ薬など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ポテンシャルを最適化するテクニック (TOP)
TOPは、呼吸、リラクゼーション、および視覚化を使用して、認知ベースの問題解決を改善するためのメンタルスキルの簡単なテクニックを学ぶことで構成されています.
アクティブコンパレータ:ハートコヒーレンス (HC)
ハート コヒーレンス (HC) は、心臓のリズムが、怒りや不安などのネガティブな感情によってより不安定になり、感謝、愛、思いやりなどの持続的なポジティブな感情によって規則的/一貫性が高まり、最適なパフォーマンスにつながるという事実に基づいています。幸福。 HCプログラムは、単純な脈拍センサーからのフィードバックを使用して、感情的/心理的状態の変化を反映し、ストレスを軽減して感情を安定させる方法を学習します.
プラセボコンパレーター:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス管理プログラム終了時の知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:すべてのベースライン評価 (4 か月目) は、ストレス管理プログラムの終了時 (6 か月目)、6 か月の現役期間の終了時 (12 か月目)、および 18 か月目の 3 回繰り返されます。
知覚ストレス尺度 (PSS)
すべてのベースライン評価 (4 か月目) は、ストレス管理プログラムの終了時 (6 か月目)、6 か月の現役期間の終了時 (12 か月目)、および 18 か月目の 3 回繰り返されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
フライブルク マインドフルネス インベントリ-14
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI)
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
心拍変動
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
唾液コルチゾール
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
唾液免疫グロブリンA
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
尿中カテコールアミン
時間枠:4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
4ヶ月目(ベースライン)、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月12日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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