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- 임상시험 NCT02137941
소방관의 스트레스 관리 프로그램
파리 소방관의 스트레스 관리 프로그램: 무작위 대조 시험
직장에서의 만성 스트레스는 특히 남성의 이환율과 사망률을 증가시키는 공중 보건 문제입니다. 남성 군인 인구 중에서 파리 소방관(FFP)이 특히 노출됩니다. 이 스트레스를 처리하고 스트레스 관리를 개선하는 것은 어려운 일입니다. 스트레스 상황에서 효율성을 향상시키고 스트레스가 많은 사건으로부터의 회복을 향상시키는 감정을 조절하려면 심리적 건강이 필요합니다. HC(Heart Coherence) 프로그램은 간단한 맥박 센서의 피드백을 사용하여 감정/심리 상태의 변화를 반영하고 스트레스를 줄이고 감정을 안정시키는 방법을 학습합니다. 또 다른 종류의 심리적 적합성은 잠재력을 최적화하기 위한 기술(TOP)을 사용하여 감정을 조절하는 인지 훈련에 중점을 둡니다. TOP은 호흡, 이완 및 시각화를 사용하여 인지 기반 문제 해결을 향상시키기 위한 정신 기술의 쉬운 기술을 배우는 것으로 구성됩니다. 피어 리뷰 저널에 발표된 적은 없지만, TOP 교육 절차는 개인 및 그룹을 위해 체계화되고 표준화되어 있으며 항공 교통 관제사에서 널리 시행되고 있어 분명히 좋은 효과가 있습니다.
더욱이 모든 사건은 감정적으로 모호할 수 있으며 부정적인 결과와 긍정적인 결과를 모두 제공합니다. 이러한 모호성에 대한 해석은 불안이나 기분과 같은 개인의 감정 상태와 연결됩니다. 특성 불안 수준이 높은 개인은 사건을 부정적으로 해석할 가능성이 높습니다.
그러나 FFP의 인지된 스트레스에서 HC 또는 TOP의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 이러한 스트레스 관리 프로그램(SMP)의 장기적인 영향도 조사되지 않았습니다. 또한 FFP의 스트레스 수준에 대한 특성 불안의 영향을 명확히 할 필요가 있습니다. 마지막으로, 이러한 SMP 이후의 바이오마커 스트레스 수준을 평가한 임상시험은 없습니다.
이러한 관찰로부터 우리는 1) FFP를 목표로 하는 젊은 신병들이 특히 스트레스에 노출될 것이고, 2) SMP는 인지된 스트레스를 감소시키는 데 효과적일 것이며, 3) SMP는 주로 불안이 높은 FFP에게 도움이 될 것이며, 4) 그 효과가 SMP는 스트레스의 바이오마커 수준을 낮춥니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 FFP에서 인지된 스트레스(1차 결과 변수)와 부정적인 기분, 마음챙김, 스트레스의 바이오마커(2차 결과 변수)에 대한 스트레스 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 스트레스 관리 프로그램의 장기적 효과에 대한 불안의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
육군 FFP 부대는 6개월의 입대 프로그램(1개월~6개월)과 6개월의 현역 기간(6개월~12개월)으로 구성된 12개월 계약을 체결한 신입 FFP를 매월 모집합니다. 우리 연구 내에서 지원자는 이 기간의 초기에 발생하는 높은 탈락률을 피하기 위해 4개월(교육 첫 4개월 후 기준 측정)에 포함됩니다. 포함된 참가자는 TOP, HC 또는 대조군의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당(컴퓨터 생성 무작위)되며 스트레스 관리 프로그램은 유도 프로그램의 마지막 2개월(4개월에서 6개월) 동안 발생합니다. 두 가지 스트레스 관리 프로그램은 실험적인 심리학자가 매일 짧은 연습 과제를 요구하는 내용으로 가르칠 것입니다. 위약 효과를 통제하기 위해 세 그룹 모두 제약 위약을 받게 됩니다. 위약은 캡슐에 숨겨진 전분으로 구성되며 4개월에서 6개월 사이에 섭취해야 했습니다.
주요 결과는 인지된 스트레스일 것이다. 2차 결과는 기분, 마음챙김, 스트레스 바이오마커의 변화입니다.
모든 기본 평가(4개월)는 스트레스 관리 프로그램 종료(6개월), 6개월 현역 근무 기간 종료(12개월) 및 18개월의 세 번 반복됩니다.
180 FFP(그룹당 60개)가 포함되면 등록이 종료되도록 설정됩니다. 우리는 각 그룹에 55명의 참가자가 있는 경우 연구에서 5%의 알파 수준에서 인지된 스트레스의 변화에서 그룹 간에 임상적으로 중요한 차이를 감지할 수 있는 힘이 80% 이상일 것으로 추정했습니다.
데이터의 가우스 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 적절한 경우 Wilcoxon 일치 쌍 테스트 또는 ANOVA를 사용하여 그룹 간 비교를 수행합니다. 데이터 간의 관계는 적절한 경우 Pearson 상관 관계, 주성분 분석 또는 다변수 일반 추정 방정식 모델에 의해 평가됩니다. 중요성은 p에서 받아 들여질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75000
- Paris Fire Brigade
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파리의 소방관이되기 위해 형성을 시작하는 남성
제외 기준:
- 여자
- 내분비 질환
- 최근의 전문직 외 생활 스트레스 사건(가까운 친척의 사망, 이혼 등)
- 이전 심리 훈련
- 현재 질병
- 염증성 질환을 조절하는 데 사용되는 약물(코르티코스테로이드, 항염증제, 면역조절제)
- 이전 6개월 동안 복용한 크로노트로픽 효과가 있는 약물(예: 베타 차단제, 딜티아젬, 베라파밀, 항불안제 또는 항우울제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 잠재력을 최적화하는 기술(TOP)
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TOP은 호흡, 이완 및 시각화를 사용하여 인지 기반 문제 해결을 향상시키기 위한 정신 기술의 쉬운 기술을 배우는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 심장 일관성(HC)
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심장 일관성(HC)은 심장 리듬이 분노와 불안과 같은 부정적인 감정으로 인해 더 불규칙해지고 감사, 사랑 또는 연민과 같은 지속적인 긍정적 감정으로 더 질서/일관되어 최적의 성능과 안녕.
HC 프로그램은 간단한 맥박 센서의 피드백을 이용하여 감정/심리적 상태의 변화를 반영하고 스트레스를 줄이고 감정을 안정시키는 방법을 학습합니다.
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위약 비교기: 통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 관리 프로그램 종료 시 인지된 스트레스의 기준선에서 변경
기간: 모든 기본 평가(4개월)는 스트레스 관리 프로그램이 끝날 때(6개월), 6개월의 현역 기간이 끝날 때(12개월) 및 18개월에 세 번 반복됩니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS)
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모든 기본 평가(4개월)는 스트레스 관리 프로그램이 끝날 때(6개월), 6개월의 현역 기간이 끝날 때(12개월) 및 18개월에 세 번 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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프라이부르크 마음챙김 목록-14
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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Spielberger 상태-특성-불안 인벤토리(S-STAI)
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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심박수 변동성
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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타액 코르티솔
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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타액 면역 글로불린 A
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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요로 카테콜아민
기간: 4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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4개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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