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Stressbewältigungsprogramme bei Feuerwehrleuten

12. Mai 2014 aktualisiert von: Frédéric Dutheil, French Defence Health Service

Stressbewältigungsprogramme bei Feuerwehrleuten in Paris: eine randomisierte kontrollierte Studie

Chronischer Stress am Arbeitsplatz ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Morbidität und Mortalität erhöht, insbesondere bei Männern. Unter den männlichen Militärangehörigen sind die Feuerwehrleute von Paris (FFPs) besonders exponiert. Mit diesem Stress umzugehen und das Stressmanagement zu verbessern, ist eine Herausforderung. Psychische Fitness ist erforderlich, um Emotionen zu regulieren, die die Effektivität unter Stress verbessern und die Erholung von stressigen Ereignissen fördern. Das Herzkohärenz-Programm (HC) verwendet Feedback von einem einfachen Pulssensor, um Veränderungen des emotionalen/psychologischen Zustands zu reflektieren und zu lernen, wie man Stress reduziert und Emotionen stabilisiert. Eine andere Art der psychologischen Fitness konzentriert sich auf das kognitive Training zur Regulierung von Emotionen unter Verwendung von Techniken zur Optimierung des Potenzials (TOP). Der TOP besteht aus dem Erlernen einfacher Techniken in mentalen Fähigkeiten zur Verbesserung der kognitiv basierten Problemlösung durch Atmung, Entspannung und Visualisierung. Obwohl nie in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht, ist das Verfahren des TOP-Trainings für Einzelpersonen und Gruppen strukturiert und standardisiert und wird von Fluglotsen weit verbreitet praktiziert, mit offensichtlich guten Ergebnissen.

Darüber hinaus kann jedes Ereignis emotional zweideutig sein und sowohl negative als auch positive Ergebnisse liefern. Die Interpretation einer solchen Mehrdeutigkeit ist mit dem emotionalen Zustand einer Person, wie Angst oder Stimmung, verknüpft. Personen mit einem hohen Maß an Eigenschaftsangst interpretieren ein Ereignis wahrscheinlich negativ.

Allerdings haben keine Studien die Wirkung von HC oder TOP auf den wahrgenommenen Stress von FFPs verglichen. Auch die Langzeitwirkungen dieser Stressbewältigungsprogramme (SMP) wurden nicht untersucht. Darüber hinaus muss der Einfluss von Merkmalsangst auf das Stressniveau bei FFPs geklärt werden. Schließlich haben keine Studien die Belastungsniveaus durch Biomarker nach diesen SMP bewertet.

Aufgrund dieser Beobachtungen stellten wir die Hypothese auf, dass 1) junge Rekruten, die darauf abzielen, FFPs zu werden, besonders Stress ausgesetzt sein werden, 2) SMP den wahrgenommenen Stress wirksam reduziert, 3) SMP hauptsächlich FFPs mit hoher Angst zugute kommt und 4) die Auswirkungen von SMP senkt das Niveau der Biomarker für Stress.

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirksamkeit von Stressbewältigungsprogrammen auf wahrgenommenen Stress (primäre Ergebnisvariable) und auf negative Stimmung, Achtsamkeit und Biomarker von Stress (sekundäre Ergebnisvariablen) bei FFPs zu bewerten. Unser Ziel ist es auch, den langfristigen Einfluss von Angst auf die Wirksamkeit von Stressbewältigungsprogrammen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die FFPs-Einheit der Armee rekrutiert jeden Monat neue FFPs, die einen Zwölfmonatsvertrag erhalten haben, der aus einem sechsmonatigen Einführungsprogramm (1. Monat bis 6. Monat) und einer sechsmonatigen aktiven Dienstzeit (6. Monat bis 12. Monat) besteht. In unsere Studie werden Freiwillige im 4. Monat aufgenommen (Baseline-Messungen nach den ersten vier Trainingsmonaten), um die hohe Drop-out-Rate zu vermeiden, die zu Beginn dieses Zeitraums auftritt. Die eingeschlossenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (computergenerierte Randomisierung) einer der drei folgenden Gruppen zugeordnet: TOP, HC oder Kontrolle, und die Stressbewältigungsprogramme finden während der letzten zwei Monate des Einführungsprogramms (4. Monat bis 6. Monat) statt. Die beiden Stressbewältigungsprogramme werden von einem erfahrenen Psychologen unterrichtet, mit täglichen Anforderungen an kurze Übungsaufgaben. Alle drei Gruppen erhalten ein pharmazeutisches Placebo, um den Placebo-Effekt zu kontrollieren. Das Placebo besteht aus in einer Kapsel verborgener Stärke und musste zwischen dem 4. und 6. Monat eingenommen werden.

Das primäre Ergebnis wird wahrgenommener Stress sein. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen der Stimmung, der Achtsamkeit und der Biomarker von Stress.

Alle Basisbewertungen (4. Monat) werden dreimal wiederholt: am Ende der Stressbewältigungsprogramme (6. Monat), am Ende der sechsmonatigen aktiven Dienstzeit (12. Monat) und am 18. Monat.

Die Anmeldung endet, wenn 180 FFPs (60 pro Gruppe) enthalten sind. Wir schätzten, dass die Studie mit 55 Teilnehmern in jeder Gruppe eine Aussagekraft von mehr als 80 % hätte, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung des wahrgenommenen Stresses bei einem Alpha-Niveau von 5 % zu erkennen.

Die Gaußsche Verteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Vergleiche zwischen den Gruppen werden gegebenenfalls mit dem Wilcoxon Matched-Pairs-Test oder ANOVA durchgeführt. Beziehungen zwischen Daten werden gegebenenfalls durch Pearson-Korrelation, eine Hauptkomponentenanalyse oder ein multivariables verallgemeinertes Schätzungsgleichungsmodell bewertet. Signifikanz wird auf p akzeptiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75000
        • Paris Fire Brigade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann, der die Ausbildung zum Feuerwehrmann von Paris beginnt

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • endokrine Erkrankung
  • kürzlich aufgetretenes außerberufliches Stressereignis (z. B. Tod eines nahen Verwandten, Scheidung)
  • vorherige psychologische Ausbildung
  • aktuelle Krankheit
  • Medikamente zur Modulation entzündlicher Erkrankungen (Kortikosteroide, entzündungshemmende Medikamente, immunmodulatorische Medikamente)
  • Medikamente mit chronotroper Wirkung, die in den letzten sechs Monaten eingenommen wurden (z. B. Betablocker, Diltiazem, Verapamil, Anxiolytika oder Antidepressiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Techniken zur Potenzialoptimierung (TOP)
Der TOP besteht aus dem Erlernen einfacher Techniken in mentalen Fähigkeiten zur Verbesserung der kognitiv basierten Problemlösung durch Atmung, Entspannung und Visualisierung.
Aktiver Komparator: Herzkohärenz (HC)
Die Herzkohärenz (HC) basiert auf der Tatsache, dass der Herzrhythmus bei negativen Emotionen wie Wut und Angst unregelmäßiger und bei anhaltenden positiven Emotionen wie Wertschätzung, Liebe oder Mitgefühl geordneter/kohärenter wird, was zu einer optimalen Leistungsfähigkeit führt Wohlbefinden. Das HC-Programm verwendet Feedback von einem einfachen Pulssensor, um Veränderungen des emotionalen/psychologischen Zustands widerzuspiegeln und zu lernen, wie man Stress reduziert und Emotionen stabilisiert.
Placebo-Komparator: steuert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Stressbewältigungsprogramme
Zeitfenster: Alle Basisbewertungen (4. Monat) werden dreimal wiederholt: am Ende der Stressbewältigungsprogramme (6. Monat), am Ende der sechsmonatigen aktiven Dienstzeit (12. Monat) und am 18. Monat.
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Alle Basisbewertungen (4. Monat) werden dreimal wiederholt: am Ende der Stressbewältigungsprogramme (6. Monat), am Ende der sechsmonatigen aktiven Dienstzeit (12. Monat) und am 18. Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
das Freiburger Achtsamkeitsinventar-14
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
das Spielberger State-Trait-Angst-Inventar (S-STAI)
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
Speichel-Immunglobulin A
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
Katecholamine im Urin
Zeitfenster: 4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat
4. Monat (Basislinie), 6. Monat, 12. Monat und 18. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Techniken zur Potenzialoptimierung (TOP)

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