Palomiesten stressinhallintaohjelmat
Stressinhallintaohjelmat Pariisin palomiehissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Krooninen työstressi on kansanterveysongelma, joka lisää erityisesti miesten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Miehistä sotilasväestöstä Pariisin palomiehet (FFP) ovat erityisen alttiina. Tämän stressin käsitteleminen ja stressinhallinnan parantaminen on haastavaa. Psykologista kuntoa tarvitaan säätelemään tunteita, jotka parantavat tehokkuutta stressissä ja edistävät palautumista stressaavista tapahtumista. Sydämen koherenssiohjelma (HC) käyttää yksinkertaisen pulssianturin palautetta heijastamaan emotionaalisen/psykologisen tilan muutoksia ja oppimaan vähentämään stressiä ja vakauttamaan tunteita. Toisenlainen psykologinen kunto keskittyy kognitiiviseen harjoitteluun tunteiden säätelemiseksi käyttämällä tekniikoita potentiaalin optimoimiseksi (TOP). TOP sisältää helppojen henkisten taitojen tekniikoiden oppimisen kognitiivisen ongelmanratkaisun parantamiseksi hengityksen, rentoutumisen ja visualisoinnin avulla. Vaikka TOP-koulutuksen menettelyä ei ole koskaan julkaistu vertaisarviointilehdessä, se on jäsennelty ja standardoitu yksilöille ja ryhmille, ja sitä harjoitetaan laajalti lennonjohtajissa, mikä näyttää hyvältä.
Lisäksi mikä tahansa tapahtuma voi olla emotionaalisesti moniselitteinen ja tuottaa sekä negatiivisia että positiivisia tuloksia. Tällaisen epäselvyyden tulkinta liittyy yksilön tunnetilaan, kuten ahdistuneisuuteen tai mielialaan. Henkilöt, joilla on korkea ominaisuusahdistuksen taso, tulkitsevat tapahtuman todennäköisesti negatiivisesti.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu HC:n tai TOP:n vaikutusta FFP:n havaittuun stressiin. Näiden stressinhallintaohjelmien (SMP) pitkän aikavälin vaikutuksia ei myöskään ole tutkittu. Lisäksi piirteiden ahdistuksen vaikutusta FFP:n stressitasoihin on selvennettävä. Lopuksi, missään tutkimuksessa ei ole arvioitu biomarkkereiden stressitasoja näiden SMP: n jälkeen.
Näiden havaintojen perusteella oletimme, että 1) nuoret työntekijät, jotka haluavat tulla FFP:ksi, ovat erityisen alttiina stressille, 2) SMP vähentää tehokkaasti koettua stressiä, 3) SMP hyödyttää pääasiassa FFP:itä, joilla on suuri ahdistus ja 4) vaikutukset. SMP alentaa stressin biomarkkereiden tasoa.
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida stressinhallintaohjelmien tehokkuutta havaittuun stressiin (ensisijainen tulosmuuttuja) sekä negatiiviseen mielialaan, mindfulnessiin ja stressin biomarkkereihin (toissijaiset tulosmuuttujat) FFP:ssä. Pyrimme myös tutkimaan ahdistuksen vaikutusta stressinhallintaohjelmien tehokkuuteen pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Armeijan FFP-yksikkö rekrytoi joka kuukausi uusia FFP:itä, jotka saivat kahdentoista kuukauden sopimuksen, joka sisältää kuuden kuukauden perehdytysohjelman (1. kuukaudesta 6:teen kuukauteen) ja kuuden kuukauden aktiivisen työjakson (6. kuukaudesta 12. kuukauteen). Tutkimuksemme mukaan vapaaehtoiset otetaan mukaan neljäntenä kuukautena (perusmittaukset neljän ensimmäisen harjoituskuukauden jälkeen), jotta vältytään korkealta keskeyttämiseltä tämän jakson alussa. Mukana olevat osallistujat jaetaan satunnaisesti (tietokoneella luotu satunnaistaminen) johonkin kolmesta seuraavista ryhmistä: TOP, HC tai kontrolli, ja stressinhallintaohjelmat suoritetaan perehdytysohjelman kahden viimeisen kuukauden aikana (4. kuukaudesta 6. kuukauteen). Kaksi stressinhallintaohjelmaa opettaa kokenut psykologi, joka vaatii päivittäisiä lyhyitä harjoitustehtäviä. Kaikki kolme ryhmää saavat farmaseuttista lumelääkettä plasebovaikutuksen hallitsemiseksi. Lume sisältää kapseliin piilotettua tärkkelystä, ja se oli nautittava 4. ja 6. kuukauden välillä.
Ensisijainen tulos on havaittu stressi. Toissijaisia tuloksia ovat mielialan muutokset, mindfulness ja stressin biomarkkerit.
Kaikki perusarvioinnit (4. kuukausi) toistetaan kolme kertaa: stressinhallintaohjelmien lopussa (6. kuukausi), kuuden kuukauden aktiivisen työjakson lopussa (12. kuukausi) ja 18. kuukaudessa.
Ilmoittautuminen päättyy, kun mukana on 180 FFP:tä (60 per ryhmä). Arvioimme, että kun kussakin ryhmässä on 55 osallistujaa, tutkimuksella olisi yli 80 % kyky havaita kliinisesti tärkeä ero koetun stressin muutoksessa ryhmien välillä 5 % alfatasolla.
Tietojen Gaussin jakauma testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot esitetään keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Ryhmien väliset vertailut tehdään Wilcoxon matched-pairs -testillä tai ANOVA:lla tarvittaessa. Tietojen väliset suhteet arvioidaan tarvittaessa Pearson-korrelaatiolla, pääkomponenttianalyysillä tai monimuuttujaisella yleisellä estimointiyhtälömallilla. Merkitys hyväksytään p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75000
- Paris Fire Brigade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies, joka aloittaa muodostelman Pariisin palomieheksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- endokriininen sairaus
- äskettäinen ammatillisen elämän stressitapahtuma (kuten lähisukulaisen kuolema, avioero)
- aikaisempi psykologinen koulutus
- nykyinen sairaus
- tulehdussairauksien säätelyyn käytettävät lääkkeet (kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet, immunomodulaattorit)
- viimeisten kuuden kuukauden aikana otetut lääkkeet, joilla on kronotrooppinen vaikutus (kuten beetasalpaajat, diltiatseemi, verapamiili, anksiolyytit tai masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tekniikat potentiaalin optimoimiseksi (TOP)
|
TOP sisältää helppojen henkisten taitojen tekniikoiden oppimisen kognitiivisen ongelmanratkaisun parantamiseksi hengityksen, rentoutumisen ja visualisoinnin avulla.
|
|
Active Comparator: sydämen koherenssi (HC)
|
Sydämen koherenssi (HC) perustuu siihen tosiasiaan, että sydämen rytmi muuttuu epäsäännöllisemmäksi negatiivisten tunteiden, kuten vihan ja ahdistuksen, kanssa ja järjestyneemmäksi/yhdenmukaisemmaksi jatkuvien positiivisten tunteiden, kuten arvostuksen, rakkauden tai myötätunnon, kanssa, mikä johtaa optimaaliseen suorituskykyyn ja hyvinvointi.
HC-ohjelma käyttää yksinkertaisen pulssianturin palautetta heijastamaan emotionaalisen/psykologisen tilan muutoksia ja oppimaan vähentämään stressiä ja vakauttamaan tunteita.
|
|
Placebo Comparator: säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koettuun stressiin stressinhallintaohjelmien lopussa
Aikaikkuna: Kaikki perusarvioinnit (4. kuukausi) toistetaan kolme kertaa: stressinhallintaohjelmien lopussa (6. kuukausi), kuuden kuukauden aktiivisen työjakson lopussa (12. kuukausi) ja 18. kuukaudessa.
|
Havaittu stressiasteikko (PSS)
|
Kaikki perusarvioinnit (4. kuukausi) toistetaan kolme kertaa: stressinhallintaohjelmien lopussa (6. kuukausi), kuuden kuukauden aktiivisen työjakson lopussa (12. kuukausi) ja 18. kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mielialatilojen profiili (POMS)
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory-14
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI)
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
syljen immunoglobuliini A
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
|
virtsan katekoliamiinit
Aikaikkuna: 4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
4. kuukausi (perustaso), 6. kuukausi, 12. kuukausi ja 18. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- n° EudraCT 2010-A00212-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .