Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshanteringsprogram i brandmän

12 maj 2014 uppdaterad av: Frédéric Dutheil, French Defence Health Service

Stresshanteringsprogram i brandmän i Paris: ett randomiserat kontrollerat försök

Kronisk stress på jobbet är ett folkhälsoproblem som ökar sjukligheten och dödligheten, särskilt hos män. Bland de militära männen är brandmännen i Paris (FFP) särskilt utsatta. Att hantera denna stress och förbättra stresshanteringen är utmanande. Psykologisk kondition krävs för att reglera känslor som förbättrar effektiviteten under stress och förbättrar återhämtningen från stressiga händelser. Hjärtkoherensprogrammet (HC) använder återkoppling från en enkel pulssensor för att reflektera förändringar i det emotionella/psykologiska tillståndet och för att lära sig hur man minskar stress och stabiliserar känslor. En annan typ av psykologisk kondition fokuserar på kognitiv träning för att reglera känslor, med användning av tekniker för att optimera potential (TOP). TOPPEN består av att lära sig enkla tekniker i mentala färdigheter för att förbättra kognitiv baserad problemlösning med hjälp av andning, avslappning och visualisering. Även om den aldrig har publicerats i en peer-review-tidskrift, är proceduren för TOP-utbildning strukturerad och standardiserad för individer och grupper, och praktiseras i stor utsträckning hos flygledare, med uppenbarligen goda effekter.

Dessutom kan alla händelser vara känslomässigt tvetydiga och ge både negativa och positiva resultat. Tolkningen av sådan tvetydighet är kopplad till en individs känslomässiga tillstånd, såsom ångest eller humör. Individer med en hög nivå av egenskapsångest tolkar sannolikt en händelse negativt.

Inga studier har dock jämfört effekten av HC eller TOP i den upplevda stressen av FFP. Inte heller har långtidseffekter av dessa stresshanteringsprogram (SMP) undersökts. Dessutom måste inverkan av dragångest på stressnivåer i FFP:er klargöras. Slutligen har inga försök bedömt nivåer av biomarkörstress efter dessa SMP.

Från dessa observationer antog vi att 1) ​​unga rekryter som siktar på att bli FFPs kommer att vara särskilt utsatta för stress, 2) SMP kommer att vara effektiva för att minska upplevd stress, 3) SMP kommer främst att gynna FFP:er som har hög ångest, och 4) effekterna av SMP-vilja lägre nivåer av biomarkörer för stress.

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att utvärdera effektiviteten av stresshanteringsprogram på upplevd stress (primär utfallsvariabel) och på negativt humör, mindfulness och biomarkörer för stress (sekundära utfallsvariabler) i FFP. Vi syftar också till att undersöka ångests inverkan på stresshanteringsprogrammens effektivitet på lång sikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arméns FFPs enhet rekryterar nya FFPs varje månad som fick ett tolvmånaderskontrakt bestående av ett sexmånaders introduktionsprogram (1:a månaden till 6:e månaden) och en sexmånaders aktiv tjänstgöringsperiod (6:e månaden till 12:e månaden). Inom vår studie kommer volontärer att inkluderas vid 4:e månaden (baslinjemätningar efter de första fyra månaderna av träning), för att undvika det höga avhopp som inträffar under början av denna period. Inkluderade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas (datorgenererad randomisering) till en av de tre följande grupperna: TOP, HC eller kontroll, och stresshanteringsprogrammen kommer att ske under de två sista månaderna av introduktionsprogrammet (4:e månaden till 6:e månaden). De två stresshanteringsprogrammen kommer att undervisas av en experimenterad psykolog, med dagliga krav på korta övningsuppgifter. Alla tre grupperna kommer att få en farmaceutisk placebo för att kontrollera eventuell placeboeffekt. Placebo kommer att bestå av stärkelse gömd i en kapsel och krävdes att konsumeras mellan den 4:e månaden och den 6:e månaden.

Det primära resultatet kommer att vara upplevd stress. Sekundära resultat kommer att vara förändringar i humör, mindfulness och biomarkörer för stress.

Alla baslinjebedömningar (4:e månaden) kommer att upprepas tre gånger: i slutet av stresshanteringsprogrammen (6:e månaden), i slutet av den sexmånaders aktiva tjänstgöringsperioden (12:e månaden) och vid den 18:e månaden.

Registreringen kommer att avslutas när 180 FFP (60 per grupp) kommer att inkluderas. Vi uppskattade att med 55 deltagare i varje grupp skulle studien ha mer än 80 % kraft att upptäcka en kliniskt viktig skillnad mellan grupperna i förändringen av upplevd stress, vid en alfanivå på 5 %.

Gaussisk distribution av data kommer att testas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Jämförelser mellan grupper kommer att göras med Wilcoxon matchade par-test eller ANOVA när så är lämpligt. Relationer mellan data kommer att bedömas med Pearson-korrelation, en Principal Components Analysis eller en multivariabel generaliserad skattningsmodell för ekvationer när så är lämpligt. Betydelse kommer att accepteras på sid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75000
        • Paris Fire Brigade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man som startade formationen för att bli en brandman i Paris

Exklusions kriterier:

  • kvinna
  • endokrin sjukdom
  • nyligen utomprofessionell stresshändelse (som en nära släktings död, skilsmässa)
  • tidigare psykologutbildning
  • nuvarande sjukdom
  • mediciner som används för att modulera inflammatoriska sjukdomar (kortikosteroider, antiinflammatoriska läkemedel, immunmodulerande läkemedel)
  • mediciner med kronotropisk effekt som tagits under de senaste sex månaderna (som betablockerare, diltiazem, verapamil, anxiolytika eller antidepressiva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tekniker för att optimera potential (TOP)
TOPPEN består av att lära sig enkla tekniker i mentala färdigheter för att förbättra kognitiv baserad problemlösning med hjälp av andning, avslappning och visualisering.
Aktiv komparator: hjärtkoherens (HC)
Hjärtkoherensen (HC) bygger på det faktum att hjärtrytmen blir mer oberäknelig med negativa känslor som ilska och ångest, och mer ordnad/koherent med ihållande positiva känslor som uppskattning, kärlek eller medkänsla, vilket leder till optimal prestation och välbefinnande. HC-programmet använder feedback från en enkel pulssensor för att reflektera förändringar i det emotionella/psykologiska tillståndet och för att lära sig att minska stress och stabilisera känslor.
Placebo-jämförare: kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i Upplevd stress i slutet av stresshanteringsprogrammen
Tidsram: Alla baslinjebedömningar (4:e månaden) kommer att upprepas tre gånger: i slutet av stresshanteringsprogrammen (6:e månaden), i slutet av den sexmånaders aktiva tjänstgöringsperioden (12:e månaden) och vid 18:e månaden.
Upplevd stressskala (PSS)
Alla baslinjebedömningar (4:e månaden) kommer att upprepas tre gånger: i slutet av stresshanteringsprogrammen (6:e månaden), i slutet av den sexmånaders aktiva tjänstgöringsperioden (12:e månaden) och vid 18:e månaden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
profilen för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
Freiburg Mindfulness Inventory-14
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI)
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
hjärtslagsvariation
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
saliv kortisol
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
saliv immunoglobulin A
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
katekolaminer i urinen
Tidsram: 4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden
4:e månaden (baslinje), 6:e månaden, 12:e månaden och 18:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på tekniker för att optimera potential (TOP)

3
Prenumerera