Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringsprogrammer i brandmænd

12. maj 2014 opdateret af: Frédéric Dutheil, French Defence Health Service

Stresshåndteringsprogrammer i brandmænd i Paris: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk stress på arbejdspladsen er et folkesundhedsproblem, der øger sygelighed og dødelighed, især hos mænd. Blandt de mænds militære befolkninger er brandmændene i Paris (FFP'er) særligt udsatte. At håndtere denne stress og forbedre stresshåndteringen er udfordrende. Psykologisk fitness er påkrævet for at regulere følelser, som forbedrer effektiviteten under stress og forbedrer restitutionen fra stressende begivenheder. Hjertekohærens-programmet (HC) bruger feedback fra en simpel pulssensor til at afspejle ændringer i den følelsesmæssige/psykologiske tilstand og til at lære at reducere stress og stabilisere følelser. En anden form for psykologisk fitness fokuserer på kognitiv træning for at regulere følelser, med brug af teknikker til at optimere potentialet (TOP). TOP består af at lære nemme teknikker i mentale færdigheder til at forbedre kognitiv-baseret problemløsning ved hjælp af respiration, afspænding og visualisering. Selvom den aldrig er offentliggjort i et peer-review-tidsskrift, er proceduren for TOP-træning struktureret og standardiseret for enkeltpersoner og grupper og praktiseres i vid udstrækning i flyveledere, med tilsyneladende gode effekter.

Desuden kan enhver begivenhed være følelsesmæssigt tvetydig og give både negative og positive resultater. Fortolkningen af ​​en sådan tvetydighed er forbundet med en persons følelsesmæssige tilstand, såsom angst eller humør. Personer med et højt niveau af egenskabsangst vil sandsynligvis fortolke en begivenhed negativt.

Imidlertid har ingen undersøgelser sammenlignet effekten af ​​HC eller TOP i den opfattede stress af FFP'er. Heller ikke langsigtede effekter af disse stresshåndteringsprogrammer (SMP) er blevet undersøgt. Ydermere skal trækangsts indflydelse på stressniveauer i FFP'er afklares. Endelig har ingen forsøg vurderet niveauer af biomarkørstress efter disse SMP.

Ud fra disse observationer antog vi, at 1) unge rekrutter, der sigter efter at blive FFP'er, vil være særligt udsatte for stress, 2) SMP vil være effektive til at reducere opfattet stress, 3) SMP vil hovedsageligt gavne FFP'er, der har høj angst, og 4) virkningerne af SMP vil sænke niveauet af biomarkører for stress.

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere effektiviteten af ​​stresshåndteringsprogrammer på opfattet stress (primær udfaldsvariabel) og på negativt humør, mindfulness og biomarkører for stress (sekundære udfaldsvariabler) i FFP'er. Vi sigter også mod at undersøge angstens indflydelse på stresshåndteringsprogrammernes effektivitet på lang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hærens FFP'er-enhed rekrutterer nye FFP'er hver måned, som modtog en 12-måneders kontrakt bestående af et seks-måneders introduktionsprogram (1. måned til 6. måned) og en seks-måneders aktiv tjenesteperiode (6. måned til 12. måned). Inden for vores undersøgelse vil frivillige blive inkluderet i den 4. måned (baseline-målinger efter de første fire måneders træning), for at undgå det høje frafald, der opstår i begyndelsen af ​​denne periode. Inkluderede deltagere vil blive tilfældigt tildelt (computergenereret randomisering) til en af ​​de tre følgende grupper: TOP, HC eller kontrol, og stresshåndteringsprogrammerne vil finde sted i løbet af de sidste to måneder af induktionsprogrammet (4. måned til 6. måned). De to stresshåndteringsprogrammer vil blive undervist af en eksperimenteret psykolog med daglige krav til korte praksisopgaver. Alle tre grupper vil modtage en farmaceutisk placebo for at kontrollere eventuel placeboeffekt. Placeboen vil bestå af stivelse skjult i en kapsel og skulle indtages mellem den 4. måned og den 6. måned.

Det primære resultat vil være opfattet stress. Sekundære resultater vil være ændringer i humør, mindfulness og biomarkører for stress.

Alle baseline-vurderinger (4. måned) vil blive gentaget tre gange: i slutningen af ​​stresshåndteringsprogrammerne (6. måned), i slutningen af ​​den seks-måneders aktive tjenesteperiode (12. måned) og ved den 18. måned.

Tilmeldingen slutter, når 180 FFP'er (60 pr. gruppe) vil blive inkluderet. Vi vurderede, at med 55 deltagere i hver gruppe ville undersøgelsen have mere end 80 % kraft til at påvise en klinisk vigtig forskel mellem grupperne i ændringen af ​​opfattet stress, ved et alfa-niveau på 5 %.

Gaussisk fordeling af dataene vil blive testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Sammenligninger mellem grupper vil blive foretaget med Wilcoxon matched-pairs test eller ANOVA, når det er relevant. Relationer mellem data vil blive vurderet ved hjælp af Pearson-korrelation, en Principal Components Analysis eller en multivariabel generaliseret estimeringsligningsmodel, når det er relevant. Betydning vil blive accepteret på s

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75000
        • Paris Fire Brigade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand, der startede dannelsen til at blive en brandmand i Paris

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • endokrin sygdom
  • nylig ekstraprofessionel livsstressbegivenhed (såsom død af en nær slægtning, skilsmisse)
  • tidligere psykologuddannelse
  • nuværende sygdom
  • medicin, der bruges til at modulere inflammatoriske sygdomme (kortikosteroider, antiinflammatoriske lægemidler, immunmodulerende lægemidler)
  • medicin med en kronotropisk effekt taget i løbet af de foregående seks måneder (såsom betablokkere, diltiazem, verapamil, anxiolytika eller antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: teknikker til at optimere potentiale (TOP)
TOP består af at lære nemme teknikker i mentale færdigheder til at forbedre kognitiv-baseret problemløsning ved hjælp af respiration, afspænding og visualisering.
Aktiv komparator: hjertekohærens (HC)
Hjertesammenhængen (HC) er baseret på, at hjerterytmen bliver mere uregelmæssig med negative følelser som vrede og angst, og mere ordnet/sammenhængende med vedvarende positive følelser som påskønnelse, kærlighed eller medfølelse, hvilket fører til optimal præstation og velvære. HC-programmet bruger feedback fra en simpel pulssensor til at afspejle ændringer i den følelsesmæssige/psykologiske tilstand og til at lære at reducere stress og stabilisere følelser.
Placebo komparator: kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i opfattet stress i slutningen af ​​stresshåndteringsprogrammerne
Tidsramme: Alle baseline-vurderinger (4. måned) vil blive gentaget tre gange: i slutningen af ​​stresshåndteringsprogrammerne (6. måned), i slutningen af ​​den seks-måneders aktive tjenesteperiode (12. måned) og ved 18. måned.
Opfattet stressskala (PSS)
Alle baseline-vurderinger (4. måned) vil blive gentaget tre gange: i slutningen af ​​stresshåndteringsprogrammerne (6. måned), i slutningen af ​​den seks-måneders aktive tjenesteperiode (12. måned) og ved 18. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
profilen af ​​humørtilstande (POMS)
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
Freiburg Mindfulness Inventory-14
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI)
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
pulsvariation
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
spyt kortisol
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
spyt immunoglobulin A
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
urin katekolaminer
Tidsramme: 4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned
4. måned (baseline), 6. måned, 12. måned og 18. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med teknikker til at optimere potentiale (TOP)

Abonner