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Programmes de gestion du stress chez les pompiers

12 mai 2014 mis à jour par: Frédéric Dutheil, French Defence Health Service

Programmes de gestion du stress chez les sapeurs-pompiers de Paris : un essai contrôlé randomisé

Le stress chronique au travail est un problème de santé publique augmentant la morbidité et la mortalité, notamment chez les hommes. Parmi les populations militaires masculines, les sapeurs-pompiers de Paris (FFP) sont particulièrement exposés. Faire face à ce stress et améliorer la gestion du stress est un défi. L'aptitude psychologique est nécessaire pour réguler les émotions, ce qui améliore l'efficacité en situation de stress et améliore la récupération après des événements stressants. Le programme de cohérence cardiaque (HC) utilise la rétroaction d'un simple capteur de pouls pour refléter les changements de l'état émotionnel/psychologique et pour apprendre à réduire le stress et à stabiliser les émotions. Un autre type de fitness psychologique se concentre sur l'entraînement cognitif pour réguler les émotions, avec l'utilisation de techniques d'optimisation du potentiel (TOP). Le TOP consiste à apprendre des techniques simples dans les compétences mentales pour améliorer la résolution cognitive de problèmes en utilisant la respiration, la relaxation et la visualisation. Bien que jamais publiée dans une revue à comité de lecture, la procédure de formation TOP est structurée et standardisée pour les individus et les groupes, et est largement pratiquée chez les contrôleurs aériens, avec apparemment de bons effets.

De plus, tout événement peut être émotionnellement ambigu, fournissant des résultats à la fois négatifs et positifs. L'interprétation d'une telle ambiguïté est liée à l'état émotionnel d'un individu, comme l'anxiété ou l'humeur. Les personnes ayant un niveau élevé d'anxiété liée aux traits sont susceptibles d'interpréter un événement de manière négative.

Cependant, aucune étude n'a comparé l'effet de HC ou TOP dans le stress perçu des FFP. Les effets à long terme de ces programmes de gestion du stress (SMP) n'ont pas non plus été étudiés. De plus, l'influence du trait d'anxiété sur les niveaux de stress chez les FFP doit être clarifiée. Enfin, aucun essai n'a évalué les niveaux de stress des biomarqueurs suite à ces SMP.

A partir de ces observations, nous avons émis l'hypothèse que 1) les jeunes recrues visant à devenir FFP seront particulièrement exposées au stress, 2) le SMP sera efficace pour réduire le stress perçu, 3) le SMP bénéficiera principalement aux FFP très anxieux, et 4) les effets de SMP réduira les niveaux de biomarqueurs de stress.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité des programmes de gestion du stress sur le stress perçu (variable de résultat primaire), et sur l'humeur négative, la pleine conscience et les biomarqueurs de stress (variables de résultat secondaires) chez les FFP. Nous visons également à étudier l'influence de l'anxiété sur l'efficacité à long terme des programmes de gestion du stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'unité FFP de l'armée recrute chaque mois de nouveaux FFP qui ont reçu un contrat de douze mois comprenant un programme d'initiation de six mois (1er mois au 6e mois) et une période de service actif de six mois (6e mois au 12e mois). Dans notre étude, les volontaires seront inclus au 4ème mois (mesures de base après les quatre premiers mois de formation), afin d'éviter le taux d'abandon élevé qui survient au début de cette période. Les participants inclus seront assignés au hasard (randomisation générée par ordinateur) à l'un des trois groupes suivants : TOP, HC ou contrôle, et les programmes de gestion du stress auront lieu au cours des deux derniers mois du programme d'induction (4e mois au 6e mois). Les deux programmes de gestion du stress seront enseignés par un psychologue expérimenté, avec des exigences quotidiennes de courtes tâches pratiques. Les trois groupes recevront un placebo pharmaceutique afin de contrôler tout effet placebo. Le placebo comprendra de l'amidon dissimulé dans une capsule et devait être consommé entre le 4ème mois et le 6ème mois.

Le résultat principal sera le stress perçu. Les résultats secondaires seront les changements d'humeur, la pleine conscience et les biomarqueurs de stress.

Toutes les évaluations de base (4ème mois) seront répétées trois fois : à la fin des programmes de gestion du stress (6ème mois), à la fin de la période de service actif de six mois (12ème mois) et au 18ème mois.

L'inscription prendra fin lorsque 180 FFP (60 par groupe) seront inclus. Nous avons estimé qu'avec 55 participants dans chaque groupe, l'étude aurait plus de 80 % de puissance pour détecter une différence cliniquement importante entre les groupes dans le changement de stress perçu, à un niveau alpha de 5 %.

La distribution gaussienne des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type (SD). Les comparaisons entre les groupes seront effectuées avec le test de paires appariées de Wilcoxon ou l'ANOVA, le cas échéant. Les relations entre les données seront évaluées par corrélation de Pearson, une analyse en composantes principales ou un modèle d'équations d'estimation généralisées à plusieurs variables, le cas échéant. L'importance sera acceptée à la p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75000
        • Paris Fire Brigade

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme débutant la formation pour devenir sapeur-pompier de Paris

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • maladie endocrinienne
  • événement de stress extraprofessionnel récent (comme le décès d'un proche parent, un divorce)
  • formation psychologique antérieure
  • maladie actuelle
  • les médicaments utilisés pour moduler les maladies inflammatoires (corticoïdes, anti-inflammatoires, immunomodulateurs)
  • les médicaments à effet chronotrope pris au cours des six derniers mois (tels que les bêta-bloquants, le diltiazem, le vérapamil, les anxiolytiques ou les antidépresseurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: techniques pour optimiser le potentiel (TOP)
Le TOP consiste à apprendre des techniques simples dans les compétences mentales pour améliorer la résolution cognitive de problèmes en utilisant la respiration, la relaxation et la visualisation.
Comparateur actif: cohérence cardiaque (HC)
La cohérence cardiaque (HC) est basée sur le fait que le rythme cardiaque devient plus erratique avec des émotions négatives telles que la colère et l'anxiété, et plus ordonné/cohérent avec des émotions positives soutenues telles que l'appréciation, l'amour ou la compassion, conduisant à une performance optimale et bien-être. Le programme HC utilise la rétroaction d'un simple capteur de pouls pour refléter les changements de l'état émotionnel/psychologique et pour apprendre à réduire le stress et à stabiliser les émotions.
Comparateur placebo: les contrôles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu à la fin des programmes de gestion du stress
Délai: Toutes les évaluations de base (4ème mois) seront répétées trois fois : à la fin des programmes de gestion du stress (6ème mois), à la fin de la période de service actif de six mois (12ème mois) et au 18ème mois.
Échelle de stress perçu (PSS)
Toutes les évaluations de base (4ème mois) seront répétées trois fois : à la fin des programmes de gestion du stress (6ème mois), à la fin de la période de service actif de six mois (12ème mois) et au 18ème mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le profil des états d'humeur (POMS)
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
l'inventaire de la pleine conscience de Fribourg-14
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
le Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI)
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
cortisol salivaire
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
immunoglobuline salivaire A
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
catécholamines urinaires
Délai: 4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois
4e mois (ligne de base), 6e mois, 12e mois et 18e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur techniques pour optimiser le potentiel (TOP)

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