Программы управления стрессом для пожарных
Программы управления стрессом у пожарных Парижа: рандомизированное контролируемое исследование
Хронический стресс на работе является проблемой общественного здравоохранения, увеличивающей заболеваемость и смертность, особенно среди мужчин. Среди мужчин-военнослужащих особенно уязвимы пожарные Парижа (FFP). Справиться с этим стрессом и улучшить управление стрессом непросто. Психологическая подготовка необходима для регулирования эмоций, что повышает эффективность в условиях стресса и ускоряет восстановление после стрессовых событий. Программа сердечной когерентности (HC) использует обратную связь от простого датчика пульса, чтобы отражать изменения эмоционального/психологического состояния, а также научиться снижать стресс и стабилизировать эмоции. Другой вид психологической подготовки фокусируется на когнитивной тренировке для регуляции эмоций с использованием методов оптимизации потенциала (ТОР). TOP состоит из изучения простых техник умственных навыков для улучшения решения когнитивных задач с использованием дыхания, релаксации и визуализации. Хотя процедура ТОП-обучения никогда не публиковалась в рецензируемых журналах, она структурирована и стандартизирована для отдельных лиц и групп и широко практикуется авиадиспетчерами с очевидными положительными результатами.
Более того, любое событие может быть эмоционально неоднозначным, обеспечивая как отрицательные, так и положительные результаты. Интерпретация такой неоднозначности связана с эмоциональным состоянием человека, таким как тревога или настроение. Люди с высоким уровнем личностной тревожности, скорее всего, негативно интерпретируют событие.
Однако ни в одном исследовании не сравнивалось влияние HC или TOP на воспринимаемый стресс FFP. Также не были исследованы долгосрочные эффекты этих программ управления стрессом (SMP). Кроме того, необходимо выяснить влияние личностной тревожности на уровень стресса у FFP. Наконец, ни в одном из испытаний не оценивали уровни биомаркеров стресса после этих СМП.
Исходя из этих наблюдений, мы выдвинули гипотезу, что 1) молодые новобранцы, стремящиеся стать СПП, будут особенно подвержены стрессу, 2) СМП будет эффективна для снижения воспринимаемого стресса, 3) СМП в основном принесет пользу СПП, которые имеют высокую тревожность, и 4) последствия SMP снизит уровни биомаркеров стресса.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности программ управления стрессом в отношении воспринимаемого стресса (первичная переменная результата), а также отрицательного настроения, внимательности и биомаркеров стресса (вторичные переменные результата) у СЗП. Мы также стремимся исследовать влияние тревожности на эффективность программ управления стрессом в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Армейское подразделение FFP каждый месяц набирает новых FFP, которые получили двенадцатимесячный контракт, включающий шестимесячную вводную программу (с 1-го по 6-й месяц) и шестимесячный период действительной службы (с 6-го по 12-й месяц). В рамках нашего исследования добровольцы будут включены на 4-м месяце (базовые измерения после первых четырех месяцев обучения), чтобы избежать высокого уровня отсева, который происходит в начале этого периода. Включенные участники будут случайным образом распределены (сгенерированная компьютером рандомизация) в одну из трех следующих групп: TOP, HC или контрольная, а программы управления стрессом будут проводиться в течение последних двух месяцев вводной программы (с 4-го по 6-й месяц). Две программы управления стрессом будут преподаваться психологом-экспериментатором с ежедневными требованиями коротких практических заданий. Все три группы получат фармацевтическое плацебо, чтобы контролировать любой эффект плацебо. Плацебо будет состоять из крахмала, спрятанного в капсуле, и его необходимо будет употреблять между 4-м и 6-м месяцами.
Первичным результатом будет воспринимаемый стресс. Вторичными результатами будут изменения настроения, осознанности и биомаркеры стресса.
Все базовые оценки (4-й месяц) будут повторяться трижды: в конце программ управления стрессом (6-й месяц), в конце шестимесячного периода активной службы (12-й месяц) и в 18-м месяце.
Регистрация завершится, когда будет включено 180 FFP (по 60 на группу). Мы подсчитали, что с 55 участниками в каждой группе исследование будет иметь мощность более 80% для обнаружения клинически значимого различия между группами в изменении воспринимаемого стресса при альфа-уровне 5%.
Гауссово распределение данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Данные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD). Сравнения между группами будут проводиться с помощью критерия подобранных пар Уилкоксона или ANOVA, когда это уместно. Отношения между данными будут оцениваться с помощью корреляции Пирсона, анализа основных компонентов или многомерной модели обобщенных оценочных уравнений, когда это необходимо. Значимость будет принята в p
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75000
- Paris Fire Brigade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина начинает формирование пожарного Парижа
Критерий исключения:
- женский
- эндокринное заболевание
- недавний внепрофессиональный жизненный стресс (например, смерть близкого родственника, развод)
- предыдущая психологическая подготовка
- текущая болезнь
- лекарства, используемые для модуляции воспалительных заболеваний (кортикостероиды, противовоспалительные препараты, иммуномодулирующие препараты)
- лекарства с хронотропным эффектом, принимаемые в течение предыдущих шести месяцев (такие как бета-блокаторы, дилтиазем, верапамил, анксиолитики или антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: методы оптимизации потенциала (ТОП)
|
TOP состоит из изучения простых техник умственных навыков для улучшения решения когнитивных задач с использованием дыхания, релаксации и визуализации.
|
|
Активный компаратор: когерентность сердца (HC)
|
Сердечная когерентность (HC) основана на том факте, что сердечный ритм становится более неустойчивым при отрицательных эмоциях, таких как гнев и тревога, и более упорядоченным/когерентным при устойчивых положительных эмоциях, таких как признательность, любовь или сострадание, что приводит к оптимальной работе и благополучие.
Программа HC использует обратную связь от простого датчика пульса, чтобы отражать изменения эмоционального/психологического состояния, а также научиться уменьшать стресс и стабилизировать эмоции.
|
|
Плацебо Компаратор: контролирует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем в конце программ управления стрессом
Временное ограничение: Все базовые оценки (4-й месяц) будут повторяться трижды: в конце программ управления стрессом (6-й месяц), в конце шестимесячного периода активной службы (12-й месяц) и в 18-м месяце.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
|
Все базовые оценки (4-й месяц) будут повторяться трижды: в конце программ управления стрессом (6-й месяц), в конце шестимесячного периода активной службы (12-й месяц) и в 18-м месяце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
Фрайбургский опросник внимательности-14
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
Опросник состояния-черты-тревожности Спилбергера (S-STAI)
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
слюнный иммуноглобулин А
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
|
мочевые катехоламины
Временное ограничение: 4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
4-й месяц (исходный уровень), 6-й месяц, 12-й месяц и 18-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- n° EudraCT 2010-A00212-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты