Programy zvládání stresu u hasičů
Programy zvládání stresu u hasičů v Paříži: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Chronický stres v práci je problémem veřejného zdraví, který zvyšuje nemocnost a úmrtnost, zejména u mužů. Mezi mužskou vojenskou populací jsou zvláště vystaveni pařížští hasiči (FFP). Vypořádat se s tímto stresem a zlepšit zvládání stresu je náročné. Psychická zdatnost je nutná k regulaci emocí, které zlepšují efektivitu ve stresu a posilují zotavení ze stresujících událostí. Program srdeční koherence (HC) využívá zpětnou vazbu z jednoduchého pulzního senzoru k odrážení změn emočního/psychologického stavu a k učení, jak snížit stres a stabilizovat emoce. Další druh psychologické zdatnosti se zaměřuje na kognitivní trénink k regulaci emocí s využitím technik k optimalizaci potenciálu (TOP). TOP se skládá z učení jednoduchých technik v mentálních dovednostech ke zlepšení kognitivního řešení problémů pomocí dýchání, relaxace a vizualizace. Ačkoli nebyl nikdy publikován v odborném časopise, postup výcviku TOP je strukturován a standardizován pro jednotlivce i skupiny a je široce praktikován u řídících letového provozu se zjevně dobrými účinky.
Navíc každá událost může být emocionálně nejednoznačná a může mít negativní i pozitivní výsledky. Interpretace takové nejednoznačnosti je spojena s emocionálním stavem jednotlivce, jako je úzkost nebo nálada. Jedinci s vysokou úrovní úzkosti budou pravděpodobně interpretovat událost negativně.
Žádné studie však neporovnávaly účinek HC nebo TOP na vnímaný stres FFP. Nebyly zkoumány ani dlouhodobé účinky těchto programů zvládání stresu (SMP). Kromě toho je třeba objasnit vliv úzkosti na úroveň stresu u FFP. Konečně žádné studie nehodnotily úrovně stresu biomarkerů po těchto SMP.
Z těchto pozorování jsme předpokládali, že 1) mladí rekruti, kteří se chtějí stát FFP, budou zvláště vystaveni stresu, 2) SMP bude účinná při snižování vnímaného stresu, 3) SMP bude přínosem hlavně pro FFP, kteří mají vysokou úzkost, a 4) účinky SMP sníží hladiny biomarkerů stresu.
Cílem této randomizované kontrolní studie je vyhodnotit účinnost programů zvládání stresu na vnímaný stres (primární výsledná proměnná) a na negativní náladu, všímavost a biomarkery stresu (sekundární výsledné proměnné) v FFP. Naším cílem je také zkoumat vliv úzkosti na účinnost programů zvládání stresu z dlouhodobého hlediska.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Armádní jednotka FFP každý měsíc nabírá nové FFP, kteří obdrželi dvanáctiměsíční smlouvu zahrnující šestiměsíční zaváděcí program (1. měsíc až 6. měsíc) a šestiměsíční období aktivní služby (6. měsíc až 12. měsíc). V rámci naší studie budou dobrovolníci zahrnuti ve 4. měsíci (základní měření po prvních čtyřech měsících tréninku), aby se předešlo vysokému počtu předčasných odchodů, ke kterému dochází na začátku tohoto období. Zařazení účastníci budou náhodně rozděleni (náhodně generovaná počítačem) do jedné ze tří následujících skupin: TOP, HC nebo kontrola a programy zvládání stresu budou probíhat během posledních dvou měsíců indukčního programu (4. až 6. měsíc). Tyto dva programy zvládání stresu bude vyučovat experimentovaný psycholog s každodenními požadavky na krátké cvičné úkoly. Všechny tři skupiny dostanou farmaceutické placebo za účelem kontroly jakéhokoli placebo efektu. Placebo se bude skládat ze škrobu ukrytého v kapsli a bylo požadováno, aby bylo konzumováno mezi 4. a 6. měsícem.
Primárním výsledkem bude vnímaný stres. Sekundárními výstupy budou změny nálady, všímavosti a biomarkerů stresu.
Všechna základní hodnocení (4. měsíc) se budou opakovat třikrát: na konci programů zvládání stresu (6. měsíc), na konci šestiměsíčního období aktivní služby (12. měsíc) a na 18. měsíci.
Registrace bude ukončena, když bude zahrnuto 180 FFP (60 na skupinu). Odhadli jsme, že s 55 účastníky v každé skupině by studie měla více než 80% sílu detekovat klinicky významný rozdíl mezi skupinami ve změně vnímaného stresu na hladině alfa 5%.
Gaussova distribuce dat bude testována Kolmogorovovým-Smirnovovým testem. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD). Srovnání mezi skupinami bude provedeno Wilcoxonovým párovým testem nebo ANOVA, pokud je to vhodné. Vztahy mezi daty budou posuzovány Pearsonovou korelací, analýzou hlavních komponent nebo modelem zobecněných odhadovacích rovnic s více proměnnými, pokud je to vhodné. Význam bude přijat u p
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75000
- Paris Fire Brigade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž začínající formaci být hasičem z Paříže
Kritéria vyloučení:
- ženský
- endokrinní onemocnění
- nedávná mimoprofesionální životní stresová událost (jako je smrt blízkého příbuzného, rozvod)
- předchozí psychologický výcvik
- aktuální nemoc
- léky používané k modulaci zánětlivých onemocnění (kortikosteroidy, protizánětlivé léky, imunomodulační léky)
- léky s chronotropním účinkem užívané během předchozích šesti měsíců (jako jsou betablokátory, diltiazem, verapamil, anxiolytika nebo antidepresiva)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: techniky k optimalizaci potenciálu (TOP)
|
TOP se skládá z učení jednoduchých technik v mentálních dovednostech ke zlepšení kognitivního řešení problémů pomocí dýchání, relaxace a vizualizace.
|
|
Aktivní komparátor: srdeční koherence (HC)
|
Srdeční koherence (HC) je založena na skutečnosti, že srdeční rytmus se stává nevyzpytatelnějším s negativními emocemi, jako je hněv a úzkost, a uspořádanější/koherentnější s trvalými pozitivními emocemi, jako je ocenění, láska nebo soucit, což vede k optimálnímu výkonu a pohodu.
Program HC využívá zpětnou vazbu z jednoduchého snímače pulsu, aby odrážel změny emočního/psychologického stavu a naučil se, jak snížit stres a stabilizovat emoce.
|
|
Komparátor placeba: řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímaném stresu na konci programů zvládání stresu
Časové okno: Všechna základní hodnocení (4. měsíc) se budou opakovat třikrát: na konci programů zvládání stresu (6. měsíc), na konci šestiměsíčního období aktivní služby (12. měsíc) a v 18. měsíci.
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
|
Všechna základní hodnocení (4. měsíc) se budou opakovat třikrát: na konci programů zvládání stresu (6. měsíc), na konci šestiměsíčního období aktivní služby (12. měsíc) a v 18. měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
Freiburský inventář všímavosti-14
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
Spielbergerův seznam státních rysů a úzkosti (S-STAI)
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
slinný imunoglobulin A
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
|
katecholaminy v moči
Časové okno: 4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
4. měsíc (výchozí hodnota), 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- n° EudraCT 2010-A00212-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy