Programas de Gestão de Estresse em Bombeiros
Programas de gerenciamento de estresse em bombeiros de Paris: um estudo controlado randomizado
O estresse crônico no trabalho é um problema de saúde pública que aumenta a morbimortalidade, principalmente em homens. Entre as populações militares masculinas, os bombeiros de Paris (FFPs) estão particularmente expostos. Lidar com esse estresse e melhorar o gerenciamento do estresse é um desafio. A aptidão psicológica é necessária para regular as emoções que melhoram a eficácia sob estresse e melhoram a recuperação de eventos estressantes. O programa de coerência cardíaca (HC) usa o feedback de um simples sensor de pulso para refletir as mudanças do estado emocional/psicológico e aprender como reduzir o estresse e estabilizar as emoções. Outro tipo de aptidão psicológica se concentra no treinamento cognitivo para regular as emoções, com o uso de técnicas para otimizar o potencial (TOP). O TOP consiste em aprender técnicas fáceis em habilidades mentais para melhorar a resolução de problemas com base cognitiva usando respiração, relaxamento e visualização. Embora nunca publicado em um periódico peer-review, o procedimento de treinamento TOP é estruturado e padronizado para indivíduos e grupos, e é amplamente praticado em controladores de tráfego aéreo, com efeitos aparentemente bons.
Além disso, qualquer evento pode ser emocionalmente ambíguo, fornecendo resultados negativos e positivos. A interpretação dessa ambiguidade está ligada ao estado emocional do indivíduo, como ansiedade ou humor. Indivíduos com alto nível de ansiedade-traço tendem a interpretar um evento negativamente.
No entanto, nenhum estudo comparou o efeito de HC ou TOP no estresse percebido de FFPs. Os efeitos a longo prazo desses programas de gerenciamento de estresse (SMP) também não foram investigados. Além disso, a influência da ansiedade traço nos níveis de estresse em FFPs precisa ser esclarecida. Finalmente, nenhum ensaio avaliou os níveis de estresse dos biomarcadores após essas SMP.
A partir dessas observações, levantamos a hipótese de que 1) recrutas jovens que desejam se tornar FFPs serão particularmente expostos ao estresse, 2) SMP será eficaz na redução do estresse percebido, 3) SMP beneficiará principalmente FFPs que têm alta ansiedade e 4) os efeitos de SMP reduzirá os níveis de biomarcadores de estresse.
O objetivo deste estudo de controle randomizado é avaliar a eficácia dos programas de gerenciamento de estresse no estresse percebido (variável de resultado primário) e no humor negativo, atenção plena e biomarcadores de estresse (variáveis de resultado secundário) em FFPs. Pretendemos também investigar a influência da ansiedade na eficácia dos programas de gestão do stress a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A unidade de FFPs do exército recruta novos FFPs todos os meses, que receberam um contrato de doze meses composto por um programa de indução de seis meses (1º ao 6º mês) e um período de serviço ativo de seis meses (6º ao 12º mês). Dentro do nosso estudo, os voluntários serão incluídos no 4º mês (medidas basais após os primeiros quatro meses de treinamento), a fim de evitar o alto índice de desistência que ocorre no início desse período. Os participantes incluídos serão designados aleatoriamente (randomização gerada por computador) para um dos três grupos a seguir: TOP, HC ou controle, e os programas de gerenciamento de estresse ocorrerão durante os últimos dois meses do programa de indução (4º mês a 6º mês). Os dois programas de gerenciamento de estresse serão ministrados por um psicólogo experiente, com requisitos diários de tarefas práticas curtas. Todos os três grupos receberão um placebo farmacêutico para controlar qualquer efeito placebo. O placebo será composto de amido escondido em uma cápsula e deve ser consumido entre o 4º e o 6º mês.
O resultado primário será o estresse percebido. Os resultados secundários serão mudanças no humor, atenção plena e biomarcadores de estresse.
Todas as avaliações de linha de base (4º mês) serão repetidas três vezes: no final dos programas de gerenciamento de estresse (6º mês), no final do período de serviço ativo de seis meses (12º mês) e no 18º mês.
A inscrição terminará quando 180 FFPs (60 por grupo) forem incluídos. Estimamos que com 55 participantes em cada grupo, o estudo teria mais de 80% de poder para detectar uma diferença clinicamente importante entre os grupos na mudança do estresse percebido, em um nível alfa de 5%.
A distribuição gaussiana dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). As comparações entre os grupos serão feitas com o teste de pares pareados de Wilcoxon ou ANOVA quando apropriado. As relações entre os dados serão avaliadas por correlação de Pearson, uma Análise de Componentes Principais ou um modelo de equações de estimativa generalizada multivariável, quando apropriado. A significância será aceita no p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75000
- Paris Fire Brigade
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino iniciando a formação para ser bombeiro de Paris
Critério de exclusão:
- fêmea
- doença endócrina
- evento recente de estresse na vida extraprofissional (como a morte de um parente próximo, divórcio)
- treinamento psicológico anterior
- doença atual
- medicamentos usados para modular doenças inflamatórias (corticosteroides, anti-inflamatórios, imunomoduladores)
- medicamentos com efeito cronotrópico tomados nos últimos seis meses (como betabloqueadores, diltiazem, verapamil, ansiolíticos ou antidepressivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnicas para otimizar o potencial (TOP)
|
O TOP consiste em aprender técnicas fáceis em habilidades mentais para melhorar a resolução de problemas com base cognitiva usando respiração, relaxamento e visualização.
|
|
Comparador Ativo: coerência cardíaca (HC)
|
A coerência cardíaca (HC) baseia-se no fato de que o ritmo cardíaco se torna mais errático com emoções negativas, como raiva e ansiedade, e mais ordenado/coerente com emoções positivas sustentadas, como apreciação, amor ou compaixão, levando a um ótimo desempenho e bem-estar.
O programa HC usa o feedback de um simples sensor de pulso para refletir as mudanças do estado emocional/psicológico e aprender como reduzir o estresse e estabilizar as emoções.
|
|
Comparador de Placebo: controles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no estresse percebido no final dos programas de gerenciamento de estresse
Prazo: Todas as avaliações de linha de base (4º mês) serão repetidas três vezes: no final dos programas de gerenciamento de estresse (6º mês), no final do período de serviço ativo de seis meses (12º mês) e no 18º mês.
|
Escala de estresse percebido (PSS)
|
Todas as avaliações de linha de base (4º mês) serão repetidas três vezes: no final dos programas de gerenciamento de estresse (6º mês), no final do período de serviço ativo de seis meses (12º mês) e no 18º mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
o Freiburg Mindfulness Inventory-14
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
o inventário de estado-traço-ansiedade de Spielberger (S-STAI)
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
cortisol salivar
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
imunoglobulina A salivar
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
|
catecolaminas urinárias
Prazo: 4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
4º mês (linha de base), 6º mês, 12º mês e 18º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- n° EudraCT 2010-A00212-37
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .