Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszkezelési programok a tűzoltókban

2014. május 12. frissítette: Frédéric Dutheil, French Defence Health Service

Stresszkezelési programok a párizsi tűzoltóknál: véletlenszerű, kontrollált próba

A krónikus munkahelyi stressz közegészségügyi probléma, amely különösen a férfiak körében növeli a megbetegedést és halálozást. A férfi katonapopuláció közül a párizsi tűzoltók (FFP-k) különösen ki vannak téve a veszélynek. Ennek a stressznek a kezelése és a stresszkezelés javítása kihívást jelent. A pszichológiai alkalmasság szükséges az érzelmek szabályozásához, amelyek javítják a stressz alatti hatékonyságot és javítják a stresszes eseményekből való felépülést. A szívkoherencia (HC) program egy egyszerű pulzusérzékelő visszacsatolása segítségével tükrözi az érzelmi/pszichológiai állapot változásait, és megtanulja, hogyan csökkentheti a stresszt és stabilizálja az érzelmeket. A pszichológiai fitnesz egy másik fajtája az érzelmek szabályozására irányuló kognitív képzésre összpontosít, a potenciál optimalizálására szolgáló technikák (TOP) használatával. A TOP a mentális készségek egyszerű technikáinak elsajátításából áll a kognitív alapú problémamegoldás javítására légzés, relaxáció és vizualizáció segítségével. Bár soha nem publikálták lektorált folyóiratban, a TOP képzés eljárása strukturált és szabványosított egyének és csoportok számára, és széles körben alkalmazzák a légiforgalmi irányítóknál, látszólag jó hatással.

Ezenkívül minden esemény érzelmileg kétértelmű lehet, és negatív és pozitív kimenetelű is lehet. Az ilyen kétértelműség értelmezése az egyén érzelmi állapotához, például szorongásához vagy hangulatához kapcsolódik. Azok az egyének, akiknél magas a vonási szorongás, valószínűleg negatívan értelmezik az eseményeket.

Azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a HC vagy a TOP hatását az FFP-k észlelt stresszében. Ezen stresszkezelési programok (SMP) hosszú távú hatásait sem vizsgálták. Ezenkívül tisztázni kell a vonásszorongás hatását az FFP-k stresszszintjére. Végül egyetlen kísérlet sem értékelte a biomarker stressz szintjét ezen SMP után.

Ezekből a megfigyelésekből azt feltételeztük, hogy 1) az FFP-vé válni szándékozó fiatal toborzók különösen ki vannak téve a stressznek, 2) az SMP hatékonyan csökkenti az észlelt stresszt, 3) az SMP főként azoknak az FFP-knek lesz előnyös, akiknek nagy a szorongása, és 4) a hatások. Az SMP csökkenti a stressz biomarkereinek szintjét.

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a stresszkezelési programok hatékonyságát az észlelt stresszre (elsődleges kimeneti változó), valamint a negatív hangulatra, a tudatosságra és a stressz biomarkereire (másodlagos kimeneti változók) az FFP-kben. Célunk továbbá, hogy megvizsgáljuk a szorongás hatását a stresszkezelési programok hosszú távú hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hadsereg FFP-s egysége minden hónapban új FFP-ket toboroz, akik tizenkét hónapos szerződést kaptak, amely egy hat hónapos bevezető programból (1. hónaptól 6. hónapig) és egy hat hónapos aktív szolgálati időszakból (6. hónaptól 12. hónapig) állt. Vizsgálatunkba önkénteseket a 4. hónapban vonunk be (a képzés első négy hónapja utáni kiindulási mérések), hogy elkerüljük az ezen időszak elején előforduló magas lemorzsolódási arányt. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra (számítógép által generált randomizálás) a következő három csoport egyikébe: TOP, HC vagy kontroll, és a stresszkezelési programok a bevezető program utolsó két hónapjában (4. hónaptól 6. hónapig) zajlanak majd. A két stresszkezelési programot egy kísérletezett pszichológus oktatja, napi rövid gyakorlati feladatokkal. Mindhárom csoport gyógyszerészeti placebót kap a placebo-hatások szabályozása érdekében. A placebo kapszulába rejtett keményítőből áll, amelyet a 4. és a 6. hónap között kellett fogyasztani.

Az elsődleges eredmény az észlelt stressz lesz. A másodlagos következmények a hangulat változásai, az éberség és a stressz biomarkerei lesznek.

Minden alapállapot-értékelést (4. hónap) háromszor meg kell ismételni: a stresszkezelési programok végén (6. hónap), a hat hónapos aktív szolgálati időszak végén (12. hónap) és a 18. hónapban.

A beiratkozás akkor ér véget, amikor 180 FFP (csoportonként 60) szerepel. Úgy becsültük, hogy minden csoportban 55 résztvevővel a vizsgálat több mint 80%-os ereje lenne a csoportok közötti klinikailag jelentős különbség kimutatására az észlelt stressz változásában, 5%-os alfa szinten.

Az adatok Gauss-eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük. Az adatok átlag ± standard deviáció (SD) formájában jelennek meg. A csoportok közötti összehasonlítást Wilcoxon párosított páros teszttel vagy ANOVA-val kell elvégezni, ha szükséges. Az adatok közötti kapcsolatokat Pearson-korreláció, főkomponens-elemzés vagy többváltozós általánosított becslési egyenletmodell segítségével értékelik, ha szükséges. A jelentőséget a p

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi kezdi az alakulatot, hogy Párizs tűzoltója legyen

Kizárási kritériumok:

  • női
  • endokrin betegség
  • a közelmúltban bekövetkezett, szakmai életen kívüli stresszes esemény (például közeli hozzátartozó halála, válás)
  • korábbi pszichológiai képzés
  • aktuális betegség
  • gyulladásos betegségek szabályozására használt gyógyszerek (kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentők, immunmoduláló szerek)
  • az elmúlt hat hónapban szedett kronotrop hatású gyógyszerek (például béta-blokkolók, diltiazem, verapamil, anxiolitikumok vagy antidepresszánsok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: technikák a potenciál optimalizálására (TOP)
Viselkedési: technikák a potenciál optimalizálására (TOP)
A TOP a mentális készségek egyszerű technikáinak elsajátításából áll a kognitív alapú problémamegoldás javítására légzés, relaxáció és vizualizáció segítségével.
Aktív összehasonlító: szív koherencia (HC)
Viselkedési: szív koherencia (HC)
A szív koherenciája (HC) azon a tényen alapul, hogy a szívritmus rendszertelenebbé válik a negatív érzelmekkel, például haraggal és szorongással, és rendezettebbé/koherensebbé válik az olyan tartós pozitív érzelmekkel, mint a megbecsülés, a szeretet vagy az együttérzés, ami az optimális teljesítményhez és az együttérzéshez vezet. jólét. A HC program egy egyszerű pulzusérzékelő visszacsatolása segítségével tükrözi az érzelmi/pszichológiai állapot változásait, és megtanulja a stressz csökkentését és az érzelmek stabilizálását.
Placebo Comparator: vezérlők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt stresszben a stresszkezelési programok végén
Időkeret: Minden alapállapot-értékelést (4. hónap) háromszor meg kell ismételni: a stresszkezelési programok végén (6. hónap), a hat hónapos aktív szolgálati időszak végén (12. hónap) és a 18. hónapban.
Érzékelt stressz skála (PSS)
Minden alapállapot-értékelést (4. hónap) háromszor meg kell ismételni: a stresszkezelési programok végén (6. hónap), a hat hónapos aktív szolgálati időszak végén (12. hónap) és a 18. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
a Freiburgi Mindfulness Inventory-14
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
a Spielberger-féle állapot-vonás-szorongás-leltár (S-STAI)
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
nyál kortizol
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
nyál immunglobulin A
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
vizelet katekolaminok
Időkeret: 4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap
4. hónap (alapállapot), 6. hónap, 12. hónap és 18. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Defence Health Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • n° EudraCT 2010-A00212-37

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel