外眼手術におけるフィブリン接着剤（Tissucol Duo Quick）の適用
調査の概要
詳細な説明
生物学的接着剤は、長年にわたって医学で使用されてきました。 多くの外科分野に応用されています。 眼科分野に関しては、有機接着剤の使用は、漏出水疱および穿孔性角膜潰瘍の修復、斜視手術における結膜閉鎖、網膜剥離の手術、白内障手術、トラベクレクトミー、および粘膜の損傷を修復するための粘膜移植に良好な結果をもたらしました。結膜円蓋。 フィブリンシーラントは、フィブリノーゲン、トロンビン、および場合によってはヒト血漿から精製された第 XIII 因子から調製されます。 Tissucol Duo Quick (バクスター、ウィーン、オーストリア) は、一般的に使用されているフィブリン シーラントの一種です。 これは、自然なフィブリン形成に似た 2 成分の組織接着剤です。 この接着剤には、フィブリノーゲン (第 XIII 因子とアプロチニンを混合) とトロンビン-塩化カルシウム溶液の 2 つの成分があります。 等量の 2 つの成分を混合すると、架橋によってモノマーが凝集し、フィブリン塊が形成されます。 弾力性のある白っぽい物質を形成し、組織に強力に接着します。 したがって、小さな傷を塞いだり、縫合糸の代わりに使用したりするのに適しています。
翼状片は、眼球結膜から角膜輪部を横切って角膜まで水平に伸びる、異常な結膜組織の三角形状の成長です。 外科的除去は依然として第一選択の治療法です。 長年にわたり、手術後の再発を減少させるために、補助手段を伴うまたは伴わない単純な切除（例えば、術後のβ線照射、術中、および/または術後のマイトマイシンC）および結膜移植の様々な技術などの様々な治療戦略が試みられてきた。 結膜自家移植および羊膜移植は、一般的に使用される方法です。 ただし、通常は縫合によって移植片を固定する必要があるため、時間のかかる技術です。 組織接着剤は、結膜移植片を取り付けるための代替方法を提供し、手術時間を短縮し、術後の不快感を軽減し、縫合関連の合併症を取り除く可能性があります。 縫合糸の代わりに組織接着剤を使用すると、手術時間が短縮されます。 いくつかの研究によって報告されています。 さらに、再発率の低下にも寄与しているようです。 国立台湾大学病院 (NTUH) は、台湾最大の三次医療センターの 1 つとして、現在、難治性翼状片を含む眼表面の困難な症例の大部分を担当しています。 報告された以前の経験により、研究者は、外眼疾患におけるフィブリン接着剤の効果と利点を評価するこの有意義なプログラムに適しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei,、台湾
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多くの外科分野に応用されています。
- 眼科分野に関しては、有機接着剤の使用は、漏出水疱および穿孔性角膜潰瘍の修復、斜視手術における結膜閉鎖、網膜剥離の手術、白内障手術、トラベクレクトミー、および粘膜の損傷を修復するための粘膜移植に良好な結果をもたらしました。結膜円蓋。
除外基準:
- 年齢：12歳未満85歳以上
- 認識機能障害
- 患者からの拒絶
- オーバーサイズの角膜潰瘍（3mm以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィブリン糊
眼科分野では、有機接着剤の使用により、漏出水疱および穿孔性角膜潰瘍の修復、斜視手術における結膜閉鎖、網膜剥離の手術、白内障手術、線維柱帯切除術、および結膜の病変を修復するための粘膜移植に良好な結果が得られています。フォーニックス。
この研究では、研究者は、フィブリン接着剤による外眼手術の効果を評価しようとしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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翼状片再発
時間枠：12ヶ月
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翼状片の術後再発の等級付けシステムは次のとおりです。手術部位の外観が正常なグレード1。グレード 2 は縁まで伸びる強膜上血管が存在するが、線維組織はない。切除領域に線維血管組織があり、輪部に達しているが角膜に侵入していないグレード3。真の角膜再発を伴うグレード 4、線維血管組織が角膜に侵入し、角膜輪部を横切って。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻翼状片の小丘の形態
時間枠：12ヶ月
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小丘の形態学的特徴に対する 1 から 4 の等級付けスケールが設計されました。
通常の外観のグレード1。グレード 2 結膜創傷縁から羊膜で覆われた領域までの癒着を伴い、小丘の位置は変化しない。グレード 3 結膜の創縁が肥厚し、小丘の形態に変化はありません。羊膜で覆われた領域への結膜創傷縁の癒着を伴うグレード4; 3mm未満の小丘位置の前方前進を伴う;グレード5 羊膜に覆われた領域への結膜創傷縁の癒着があり、丘の位置が3mmを超えて前方に前進している。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Wei-Li Chen, MD,PhD、NTUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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