외부 눈 수술에서 피브린 접착제(Tissucol Duo Quick)의 적용
연구 개요
상세 설명
생물학적 접착제는 수년 동안 의학에서 사용되어 왔습니다. 그것은 수많은 외과 분야에 적용되었습니다. 안과분야에서는 유기글루를 사용하여 누수수포, 천공각막궤양, 사시수술의 결막폐쇄술, 망막박리수술, 백내장수술, 섬유주절제술, 점막이식술 등에 좋은 결과를 얻었다. 결막 포닉스. 피브린 밀봉제는 피브리노겐, 트롬빈, 때로는 인간 혈장에서 정제된 인자 XIII로 준비됩니다. Tissucol Duo Quick(Baxter, Vienna, Austria)은 널리 사용되는 피브린 실란트의 일종입니다. 천연 피브린 형성과 유사한 2액형 조직 접착제입니다. 이 접착제에는 피브리노겐(인자 XIII 및 아프로티닌과 혼합) 및 트롬빈-염화칼슘 용액의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 2가지 성분이 같은 양으로 혼합되면 단량체가 가교 결합하여 응집되어 피브린 응고가 발생합니다. 그것은 탄력 있고 희끄무레한 물질을 형성하고 조직에 강한 접착력을 제공합니다. 따라서 작은 상처를 봉합하거나 봉합사 대신 사용하는 좋은 약제이다.
익상편은 구결막에서 윤부를 가로질러 각막으로 수평으로 확장되는 비정상적인 결막 조직의 삼각형 모양 성장입니다. 외과 적 제거는 여전히 선택 치료입니다. 수년에 걸쳐 보조 조치(예: 수술 후 β-방사선 조사, 수술 중 및/또는 수술 후 미토마이신 C)를 사용하거나 사용하지 않는 단순 절제와 같은 다양한 치료 전략 및 결막 이식의 다양한 기술이 수술 후 재발을 줄이기 위해 시도되었습니다. 결막 자가 이식 및 양막 이식이 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 일반적으로 봉합사를 통해 이식편을 고정해야 하기 때문에 시간이 많이 소요되는 기술입니다. 조직 접착제는 결막 이식편을 부착하는 대체 방법을 제공하며 수술 시간을 단축하고 수술 후 불편함을 줄이며 봉합 관련 합병증을 제거할 수 있습니다. 봉합사 대신 조직 접착제를 사용하면 수술 시간이 단축됩니다. 여러 연구에서 보고된 바 있습니다. 또한 재발률을 낮추는 데에도 기여한 것으로 보입니다. 국립대만대학병원(National Taiwan University Hospital, NTUH)은 대만에서 가장 큰 3차 의료 센터 중 하나로서 난치성 익상편을 포함하여 안구 표면의 난치성 사례의 대부분을 담당하고 있습니다. 보고된 이전 경험을 통해 조사관은 외부 안과 질환에서 피브린 접착제의 효과와 이점을 평가하기 위한 이 의미 있는 프로그램에 대해 적격입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei,, 대만
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그것은 수많은 외과 분야에 적용되었습니다.
- 안과분야에서는 유기글루의 사용으로 수포누수, 천공각막궤양, 사시수술시 결막폐쇄술, 망막박리수술, 백내장수술, 섬유주절제술, 점막이식술 등에 좋은 결과를 얻었다. 결막 포닉스.
제외 기준:
- 연령: 12세 미만 85세 이상
- 인지 장애
- 환자의 거부
- 크기가 큰 각막궤양(3mm 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피브린 접착제
안과 분야에서 유기 접착제의 사용은 새는 수포 및 천공된 각막 궤양, 사시 수술의 결막 폐쇄, 망막 박리 수술, 백내장 수술, 섬유주 절제술 및 결막 병변 복구를 위한 점막 이식에 좋은 결과를 제공했습니다. fornix.
이 연구에서 연구자들은 Fibrin Glue 보조 외부 눈 수술의 효과를 평가하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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익상편 재발
기간: 12 개월
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수술 후 익상편 재발의 등급 체계는 다음과 같다: 수술 부위의 외관이 정상인 등급 1; 섬유 조직이 없지만 윤부까지 연장되는 미세한 상공막 혈관이 존재하는 등급 2; 절제된 부위에 섬유혈관 조직이 있고 윤부에 도달하지만 각막을 침범하지 않는 등급 3; 섬유 혈관 조직이 각막과 윤부를 가로 질러 침범하여 진정한 각막 재발이있는 4 등급.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 익상편의 Caruncular 형태
기간: 12 개월
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카룬클의 형태학적 특성에 대해 1에서 4까지의 등급 척도를 설계하였다.
정상적인 외관을 가진 등급 1; 카룬클 위치의 변화 없이 양막으로 덮인 영역에 대한 결막 상처 가장자리의 유착이 있는 등급 2; 결막 형태의 변화 없이 결막 상처 가장자리가 두꺼워진 등급 3; 3mm 미만의 caruncle 위치의 전방 전진과 함께 양막으로 덮인 영역에 대한 결막 상처 가장자리의 유착이 있는 등급 4; 결막 상처 가장자리에서 양막으로 덮인 부위의 유착이 있는 등급 5, caruncle 위치가 3mm 이상 전방으로 전진함.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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