Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibrin ragasztó (Tissucol Duo Quick) alkalmazása külső szemműtéteknél

2014. május 13. frissítette: National Taiwan University Hospital
A fibrin tömítőanyagokat fibrinogénből, trombinból és néha XIII-as faktorból állítják elő, amelyeket emberi plazmából tisztítottak. A Tissucol Duo Quick (Baxter, Bécs, Ausztria) egyfajta fibrin tömítőanyag, amelyet népszerűek használnak. Ez egy 2 komponensű szövetragasztó, amely a természetes fibrinképződéshez hasonlít. Ez a ragasztó 2 komponensből áll: fibrinogén (XIII-as faktorral és aprotininnel keverve) és trombin-CaCl2 oldat. Ha a két komponens azonos mennyiségét összekeverjük, a monomerek térhálósodással aggregálódnak, ami fibrinrögöt eredményez. Elasztikus, fehéres anyagot képez és erős tapadást biztosít a szövethez. Ezért jó szer a kis sebek lezárására vagy a varrathasználat helyettesítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A biológiai ragasztókat évek óta használják az orvostudományban. Számos sebészeti területen alkalmazták. Ami a szemészeti területet illeti, a szerves ragasztók használata jó eredményeket hozott a szivárgó foltok és perforált szaruhártya-fekélyek javításában, a kötőhártya zárásában strabismus műtéteknél, a retinaleválás műtétében, a szürkehályog műtétben, a trabeculectomiában és a nyálkahártya-átültetésben a sérülések helyreállítására. a kötőhártya fornix. A fibrin tömítőanyagokat fibrinogénből, trombinból és néha XIII-as faktorból állítják elő, amelyeket emberi plazmából tisztítottak. A Tissucol Duo Quick (Baxter, Bécs, Ausztria) egyfajta fibrin tömítőanyag, amelyet népszerűek használnak. Ez egy 2 komponensű szövetragasztó, amely a természetes fibrinképződéshez hasonlít. Ennek a ragasztónak 2 összetevője van: fibrinogén (XIII-es faktorral és aprotininnel keverve) és trombin-kalcium-klorid oldat. Ha a két komponens azonos mennyiségét összekeverjük, a monomerek térhálósodással aggregálódnak, ami fibrinrögöt eredményez. Elasztikus, fehéres anyagot képez és erős tapadást biztosít a szövethez. Ezért jó szer a kis sebek lezárására vagy a varrathasználat helyettesítésére.

A pterygium abnormális kötőhártyaszövet háromszög alakú növekedése, amely vízszintesen nyúlik ki a bulbar conjunctivától, a limbuson keresztül és a szaruhártya felé. A sebészeti eltávolítás továbbra is a választott kezelés. Az évek során különféle kezelési stratégiákat próbáltak ki, mint például az egyszerű kimetszés kiegészítő intézkedésekkel vagy anélkül (pl. posztoperatív β-besugárzás, intraoperatív és/vagy posztoperatív mitomicin C), valamint a kötőhártya átültetés különböző technikái a műtét utáni kiújulás csökkentésére. A kötőhártya autograft és az amniotikus membrán transzplantáció általánosan használt módszerek. Ezek azonban időigényes technikák, mivel a graftot rögzíteni kell, általában varratokkal. A szövetragasztók alternatív módokat kínálnak a kötőhártya-graftok rögzítésére, és lerövidíthetik a műtéti időt, csökkenthetik a posztoperatív kényelmetlenséget, és eltávolíthatják a varratokkal kapcsolatos szövődményeket. A varratok helyett szövetragasztó használata rövidebb működési időt eredményez. Több tanulmány is beszámolt róla. Ezenkívül úgy tűnik, ez is hozzájárult az alacsonyabb ismétlődési arányhoz. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház (NTUH), mint Tajvan egyik legnagyobb felsőfokú egészségügyi központja, jelenleg a szemfelszín nehéz eseteinek nagy részéért felelős, beleértve a tűzálló pterygiumot is. A korábbi tapasztalatok alapján a vizsgálók kompetensek ebben az értelmes programban, amely a fibrinragasztók hatását és előnyeit külső szembetegségekben értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei,, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Számos sebészeti területen alkalmazták.
  • Ami a szemészeti területet illeti, a szerves ragasztók használata jó eredményeket hozott a szivárgó foltok és perforált szaruhártya-fekélyek helyreállításában, a kötőhártya zárásában strabismus műtéteknél, a retinaleválás műtéténél, a szürkehályog műtétnél, a trabeculectomiánál és a nyálkahártya átültetésénél a sérülések helyreállítására. a kötőhártya fornix.

Kizárási kritériumok:

  • életkor: 12 év alatt és 85 év felett
  • kognitív zavar
  • a betegek elutasítása
  • nagyméretű szaruhártyafekély (3 mm felett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fibrin ragasztó
Szemészeti területen a szerves ragasztók alkalmazása jó eredményeket hozott a szivárgó foltok és perforált szaruhártya-fekélyek helyreállításában, a kötőhártya zárásában strabismus műtétben, a retinaleválás műtétében, a szürkehályog műtétben, a trabeculectomiában és a nyálkahártya átültetésben a kötőhártya elváltozásainak helyreállítására. fornix. Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják értékelni a Fibrin Glue segítségével végzett külső szemműtét hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pterygium kiújulása
Időkeret: 12 hónap
A pterygium posztoperatív kiújulásának osztályozási rendszere a következő: 1. fokozat az operált hely normális megjelenésével; 2. fokozat a limbusig terjedő finom episzklerális erek jelenlétével, de rostos szövet nélkül; 3. fokozat fibrovaszkuláris szövettel a kimetszett területen, amely eléri a limbust, de nem támadja meg a szaruhártyát; 4. fokozatú, valódi szaruhártya kiújulással, fibrovaszkuláris szövettel a szaruhártya és a limbuson keresztül.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caruncular Morphology in Nasal Pterygia
Időkeret: 12 hónap
A karuncle morfológiai jellemzőire 1-től 4-ig terjedő osztályozási skálát terveztek. 1. fokozat normál megjelenésű; 2. fokozat, a kötőhártya seb szélének synechiája a magzathártyával fedett területre a caruncle helyének megváltozása nélkül; 3. fokozat megvastagodott kötőhártya-sebéllel, a caruncularis morfológia változása nélkül; 4. fokozat, a kötőhártya seb szélének synechiája a magzathártyával borított területhez, a caruncle helyének elülső előrehaladása 3 mm-nél kisebb; 5. fokozat, a kötőhártya seb szélének synechiája a magzathártyával borított területre, a caruncle elhelyezkedésének elülső előrehaladása több mint 3 mm-rel.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel