Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​fibrinlim (Tissucol Duo Quick) i eksterne øjenoperationer

13. maj 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Fibrintætningsmidlerne er fremstillet af fibrinogen, thrombin og nogle gange faktor XIII, som er blevet oprenset fra humant plasma. Tissucol Duo Quick (Baxter, Wien, Østrig) er en slags fibrintætningsmasse med populær brug. Det er en 2-komponent vævsklæber, der minder om naturlig fibrindannelse. Denne lim har 2 komponenter: fibrinogen (blandet med faktor XIII og aprotinin) og thrombin-CaCl2-opløsning. Når lige store mængder af de 2 komponenter blandes, aggregeres monomererne ved tværbinding, hvilket resulterer i en fibrinkoagel. Det danner et elastisk, hvidligt stof og giver en stærk vedhæftning til vævet. Derfor er det et godt middel til at tætne små sår eller til at erstatte brugen af ​​sutur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Biologiske klæbemidler har været brugt i medicin i mange år. Det er blevet anvendt på adskillige kirurgiske områder. Hvad angår det oftalmiske område, har brugen af ​​organiske lime givet gode resultater til reparation af utætte blærer og perforerede hornhindesår, konjunktival lukning ved skelningsoperationer, kirurgi for nethindeløsning, kataraktkirurgi, trabekulektomi og slimhindetransplantation for at reparere læsioner af den konjunktivale fornix. Fibrintætningsmidlerne er fremstillet af fibrinogen, thrombin og nogle gange faktor XIII, som er blevet oprenset fra humant plasma. Tissucol Duo Quick (Baxter, Wien, Østrig) er en slags fibrintætningsmasse med populær brug. Det er en 2-komponent vævsklæber, der minder om naturlig fibrindannelse. Denne lim har 2 komponenter: fibrinogen (blandet med faktor XIII og aprotinin) og thrombin-calciumchloridopløsning. Når lige store mængder af de 2 komponenter blandes, aggregeres monomererne ved tværbinding, hvilket resulterer i en fibrinkoagel. Det danner et elastisk, hvidligt stof og giver en stærk vedhæftning til vævet. Derfor er det et godt middel til at tætne små sår eller til at erstatte brugen af ​​sutur.

Pterygium er en trekantet vækst af unormalt konjunktivalt væv, der strækker sig vandret fra bulbar bindehinde, hen over limbus og ind på hornhinden. Kirurgisk fjernelse er stadig den foretrukne behandling. I årenes løb er forskellige behandlingsstrategier såsom simpel excision med eller uden supplerende foranstaltninger (f.eks. postoperativ beta-bestråling, intraoperativ og/eller postoperativ mitomycin C) og forskellige teknikker til konjunktival transplantation blevet forsøgt for at mindske tilbagefald efter operation. Konjunktival autograft og fosterhindetransplantation er almindeligt anvendte metoder. Det er dog tidskrævende teknikker, fordi transplantatet skal fikseres, normalt med suturer. Vævsklæbemidler giver alternative måder at fastgøre konjunktivaltransplantater på og kan forkorte operationstiden, mindske postoperativt ubehag og fjerne suturrelaterede komplikationer. Brug af vævsklæber i stedet for suturer resulterer i kortere operationstid. Det er blevet rapporteret af flere undersøgelser. Desuden ser det også ud til, at det har bidraget til lavere gentagelsesrate. National Taiwan University Hospital (NTUH), som et af de største tertiære medicinske centre i Taiwan, er nu ansvarlig for en stor del af vanskelige tilfælde af okulær overflade, herunder det refraktære pterygium. Med de tidligere rapporterede erfaringer er efterforskerne kompetente til dette meningsfulde program til at evaluere effekten og fordelen af ​​fibrinklæbemidler ved ekstern øjensygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei,, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 81 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er blevet anvendt på adskillige kirurgiske områder.
  • Hvad angår det oftalmiske område, har brugen af ​​organiske lime givet gode resultater til reparation af utætte blærer og perforerede hornhindesår, konjunktival lukning i skelningskirurgi, kirurgi for nethindeløsning, grå stær kirurgi, trabekulektomi og slimhindetransplantation for at reparere læsioner af den konjunktivale fornix.

Ekskluderingskriterier:

  • alder: under 12 år og over 85 år
  • kognitiv svækkelse
  • afvisning fra patienter
  • overstørrelse hornhindesår (over 3 mm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibrin lim
Inden for oftalmisk område har brugen af ​​organiske lime givet gode resultater til reparation af utætte blærer og perforerede hornhindesår, konjunktival lukning ved skelningskirurgi, kirurgi for nethindeløsning, kataraktkirurgi, trabekulektomi og slimhindetransplantation for at reparere læsioner i bindehinden. fornix. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at evaluere effekten af ​​Fibrin Glue assisteret ekstern øjenkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pterygium gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
Graderingssystemet for postoperativt tilbagefald af pterygium er som følger: grad 1 med normalt udseende af det opererede sted; grad 2 med tilstedeværelsen af ​​fine episklerale kar, der strækker sig til limbus, men intet fibrøst væv; grad 3 med fibrovaskulært væv i det udskårne område, der når til limbus, men ikke invaderer hornhinden; grad 4 med et sandt hornhinde-recidiv, hvor fibrovaskulært væv invaderer hornhinden og på tværs af limbus.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caruncular Morphology in Nasal Pterygia
Tidsramme: 12 måneder
En karakterskala fra 1 til 4 for karunkel morfologiske karakteristika blev designet. Grad 1 med et normalt udseende; grad 2 med synechia af konjunktival sårkant til det amniotiske membran dækket område uden ændring af karunkelplacering; grad 3 med fortykket konjunktival sårkant uden ændring af karunkulær morfologi; grad 4 med synechia af konjunktival sårkant til det amniotiske membran dækket område med anterior fremrykning af karunkelplacering mindre end 3 mm; grad 5 med synechia af konjunktival sårkant til det amniotiske membran dækket område med anterior fremrykning af karunkelplacering mere end 3 mm.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner