纤维蛋白胶(Tissucol Duo Quick)在外眼科手术中的应用
研究概览
详细说明
生物粘合剂已在医学中使用多年。 它已应用于许多外科领域。 在眼科领域,有机胶的使用在角膜渗漏水疱和穿孔性角膜溃疡的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复病变等方面取得了良好的效果。结膜穹窿。 纤维蛋白密封剂由纤维蛋白原、凝血酶和有时从人血浆中纯化的因子 XIII 制备而成。 Tissucol Duo Quick (Baxter, Vienna, Austria) 是一种流行的纤维蛋白密封剂。 它是一种类似于天然纤维蛋白形成的双组分组织粘合剂。 这种胶水有两种成分:纤维蛋白原(与因子 XIII 和抑肽酶混合)和凝血酶-氯化钙溶液。 当两种成分等量混合时,单体通过交联聚集,形成纤维蛋白凝块。 它形成一种有弹性的白色物质,对组织有很强的粘附力。 因此,它是封闭小伤口或替代缝线使用的良好药剂。
翼状胬肉是异常结膜组织的三角形生长,从球结膜水平延伸,穿过角膜缘,到达角膜。 手术切除仍然是首选治疗方法。 多年来,已经尝试了各种治疗策略,例如有或没有辅助措施(例如,术后 β- 照射、术中和/或术后丝裂霉素 C)的简单切除和各种结膜移植技术,以减少手术后的复发。 结膜自体移植和羊膜移植是常用的方法。 然而,它们是耗时的技术,因为移植物必须固定,通常是通过缝合。 组织粘合剂提供了连接结膜移植物的替代方法,可以缩短手术时间、减少术后不适并消除与缝合相关的并发症。 使用组织粘合剂代替缝合线可缩短手术时间。 它已被多项研究报道。 此外,它似乎也有助于降低复发率。 台大医院作为台湾最大的三级医疗中心之一,目前负责治疗包括顽固性翼状胬肉在内的大部分眼表疑难病例。 根据之前报告的经验,研究人员有能力开展这项有意义的计划,以评估纤维蛋白粘合剂在外眼病中的作用和益处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei,、台湾
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 它已应用于许多外科领域。
- 在眼科领域,有机胶的使用在角膜渗漏和穿孔性溃疡的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复病变等方面取得了良好的效果。结膜穹窿。
排除标准:
- 年龄:12岁以下85岁以上
- 认知障碍
- 被病人拒绝
- 超大角膜溃疡(超过 3 毫米)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:纤维蛋白胶
在眼科领域,有机胶的使用对漏水泡和角膜溃疡穿孔的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复结膜病变提供了良好的效果。穹窿。
在这项研究中,研究人员试图评估纤维蛋白胶辅助外眼手术的效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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翼状胬肉复发
大体时间:12个月
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翼状胬肉术后复发的分级系统如下: 1级,手术部位外观正常; 2 级,存在延伸至角膜缘的巩膜外细血管,但无纤维组织; 3级,切除区有纤维血管组织,达角膜缘但未侵犯角膜; 4 级,真正的角膜复发,纤维血管组织侵入角膜并穿过角膜缘。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻翼状胬肉的肉瘤形态学
大体时间:12个月
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设计了肉阜形态特征的 1 至 4 级分级标准。
1级,外观正常; 2级,结膜创缘粘连至羊膜覆盖区,肉阜位置无变化; 3级,结膜创口边缘增厚,无肉眼形态改变; 4级,结膜创缘粘连至羊膜覆盖区,肉阜位置前移小于3mm; 5级结膜伤口边缘粘连至羊膜覆盖区域,肉阜位置前移超过3mm。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Wei-Li Chen, MD,PhD、NTUH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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