此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

纤维蛋白胶(Tissucol Duo Quick)在外眼科手术中的应用

2014年5月13日 更新者:National Taiwan University Hospital
纤维蛋白密封剂由纤维蛋白原、凝血酶和有时从人血浆中纯化的因子 XIII 制备而成。 Tissucol Duo Quick (Baxter, Vienna, Austria) 是一种流行的纤维蛋白密封剂。 它是一种类似于天然纤维蛋白形成的双组分组织粘合剂。 这种胶水有两种成分:纤维蛋白原(与因子 XIII 和抑肽酶混合)和凝血酶-CaCl2 溶液。 当两种成分等量混合时,单体通过交联聚集,形成纤维蛋白凝块。 它形成一种有弹性的白色物质,对组织有很强的粘附力。 因此,它是封闭小伤口或替代缝线使用的良好药剂。

研究概览

详细说明

生物粘合剂已在医学中使用多年。 它已应用于许多外科领域。 在眼科领域,有机胶的使用在角膜渗漏水疱和穿孔性角膜溃疡的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复病变等方面取得了良好的效果。结膜穹窿。 纤维蛋白密封剂由纤维蛋白原、凝血酶和有时从人血浆中纯化的因子 XIII 制备而成。 Tissucol Duo Quick (Baxter, Vienna, Austria) 是一种流行的纤维蛋白密封剂。 它是一种类似于天然纤维蛋白形成的双组分组织粘合剂。 这种胶水有两种成分:纤维蛋白原(与因子 XIII 和抑肽酶混合)和凝血酶-氯化钙溶液。 当两种成分等量混合时,单体通过交联聚集,形成纤维蛋白凝块。 它形成一种有弹性的白色物质,对组织有很强的粘附力。 因此,它是封闭小伤口或替代缝线使用的良好药剂。

翼状胬肉是异常结膜组织的三角形生长,从球结膜水平延伸,穿过角膜缘,到达角膜。 手术切除仍然是首选治疗方法。 多年来,已经尝试了各种治疗策略,例如有或没有辅助措施(例如,术后 β- 照射、术中和/或术后丝裂霉素 C)的简单切除和各种结膜移植技术,以减少手术后的复发。 结膜自体移植和羊膜移植是常用的方法。 然而,它们是耗时的技术,因为移植物必须固定,通常是通过缝合。 组织粘合剂提供了连接结膜移植物的替代方法,可以缩短手术时间、减少术后不适并消除与缝合相关的并发症。 使用组织粘合剂代替缝合线可缩短手术时间。 它已被多项研究报道。 此外,它似乎也有助于降低复发率。 台大医院作为台湾最大的三级医疗中心之一,目前负责治疗包括顽固性翼状胬肉在内的大部分眼表疑难病例。 根据之前报告的经验,研究人员有能力开展这项有意义的计划,以评估纤维蛋白粘合剂在外眼病中的作用和益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei,、台湾
        • National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 81年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 它已应用于许多外科领域。
  • 在眼科领域,有机胶的使用在角膜渗漏和穿孔性溃疡的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复病变等方面取得了良好的效果。结膜穹窿。

排除标准:

  • 年龄:12岁以下85岁以上
  • 认知障碍
  • 被病人拒绝
  • 超大角膜溃疡(超过 3 毫米)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纤维蛋白胶
在眼科领域,有机胶的使用对漏水泡和角膜溃疡穿孔的修复、斜视手术中的结膜闭合、视网膜脱离手术、白内障手术、小梁切除术、粘膜移植修复结膜病变提供了良好的效果。穹窿。 在这项研究中,研究人员试图评估纤维蛋白胶辅助外眼手术的效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
翼状胬肉复发
大体时间:12个月
翼状胬肉术后复发的分级系统如下: 1级,手术部位外观正常; 2 级,存在延伸至角膜缘的巩膜外细血管,但无纤维组织; 3级,切除区有纤维血管组织,达角膜缘但未侵犯角膜; 4 级,真正的角膜复发,纤维血管组织侵入角膜并穿过角膜缘。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻翼状胬肉的肉瘤形态学
大体时间:12个月
设计了肉阜形态特征的 1 至 4 级分级标准。 1级,外观正常; 2级,结膜创缘粘连至羊膜覆盖区,肉阜位置无变化; 3级,结膜创口边缘增厚,无肉眼形态改变; 4级,结膜创缘粘连至羊膜覆盖区,肉阜位置前移小于3mm; 5级结膜伤口边缘粘连至羊膜覆盖区域,肉阜位置前移超过3mm。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wei-Li Chen, MD,PhD、NTUH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月13日

首次发布 (估计)

2014年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月13日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅