Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliiman (Tissucol Duo Quick) käyttö ulkoisissa silmäleikkauksissa

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Fibriinitiivisteet valmistetaan fibrinogeenista, trombiinista ja joskus tekijästä XIII, jotka on puhdistettu ihmisen plasmasta. Tissucol Duo Quick (Baxter, Wien, Itävalta) on eräänlainen fibriinitiiviste, jota käytetään yleisesti. Se on 2-komponenttinen kudosliima, joka muistuttaa luonnollista fibriinin muodostusta. Tässä liimassa on 2 komponenttia: fibrinogeeni (sekoitettu tekijä XIII:n ja aprotiniinin kanssa) ja trombiini-CaCl2-liuos. Kun yhtä suuret määrät kahta komponenttia sekoitetaan, monomeerit aggregoituvat silloittumalla, mikä johtaa fibriinihyytymään. Se muodostaa elastisen, valkean aineen ja tarjoaa vahvan tarttuvuuden kudokseen. Siksi se on hyvä aine pienten haavojen tiivistämiseen tai ompeleen käytön korvaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologisia liimoja on käytetty lääketieteessä useiden vuosien ajan. Sitä on sovellettu useilla kirurgisilla aloilla. Silmän alalla orgaanisten liimojen käyttö on tuottanut hyviä tuloksia vuotavien rakkuloiden ja rei'itettyjen sarveiskalvon haavaumien korjaamiseen, sidekalvon sulkemiseen strabismuskirurgiassa, verkkokalvon irtoamisleikkauksessa, kaihileikkauksessa, trabekulektomiassa ja limakalvon siirtämisessä vaurioiden korjaamiseksi. sidekalvo fornix. Fibriinitiivisteet valmistetaan fibrinogeenista, trombiinista ja joskus tekijästä XIII, jotka on puhdistettu ihmisen plasmasta. Tissucol Duo Quick (Baxter, Wien, Itävalta) on eräänlainen fibriinitiiviste, jota käytetään yleisesti. Se on 2-komponenttinen kudosliima, joka muistuttaa luonnollista fibriinin muodostusta. Tässä liimassa on 2 komponenttia: fibrinogeeni (sekoitettu tekijä XIII:n ja aprotiniinin kanssa) ja trombiini-kalsiumkloridiliuos. Kun yhtä suuret määrät kahta komponenttia sekoitetaan, monomeerit aggregoituvat silloittumalla, mikä johtaa fibriinihyytymään. Se muodostaa elastisen, valkean aineen ja tarjoaa vahvan tarttuvuuden kudokseen. Siksi se on hyvä aine pienten haavojen tiivistämiseen tai ompeleen käytön korvaamiseen.

Pterygium on kolmion muotoinen epänormaalin sidekalvokudoksen kasvu, joka ulottuu vaakasuunnassa bulbar sidekalvosta limbusin poikki ja sarveiskalvolle. Kirurginen poisto on edelleen ensisijainen hoitomuoto. Vuosien mittaan erilaisia ​​hoitostrategioita, kuten yksinkertaista leikkausta lisätoimenpiteiden kanssa tai ilman (esim. postoperatiivinen p-säteilytys, intraoperatiivinen ja/tai postoperatiivinen mitomysiini C) ja erilaisia ​​sidekalvonsiirtotekniikoita on yritetty vähentää leikkauksen jälkeistä uusiutumista. Sidekalvon autosiirre ja lapsikalvon siirto ovat yleisesti käytettyjä menetelmiä. Ne ovat kuitenkin aikaa vieviä tekniikoita, koska siirre on kiinnitettävä, yleensä ompeleilla. Kudosliimat tarjoavat vaihtoehtoisia tapoja kiinnittää sidekalvosiirteitä ja voivat lyhentää leikkausaikaa, vähentää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja poistaa ompeleisiin liittyviä komplikaatioita. Kudosliiman käyttö ompeleiden sijaan lyhentää toiminta-aikaa. Se on raportoitu useissa tutkimuksissa. Lisäksi se näyttää myös alentavan toistumisastetta. National Taiwan University Hospital (NTUH), joka on yksi Taiwanin suurimmista korkea-asteen lääketieteellisistä keskuksista, on nyt vastuussa suuresta osasta vaikeita silmäpinnan tapauksia, mukaan lukien tulenkestävä pterygium. Aiempien kokemusten perusteella tutkijat ovat päteviä tähän tarkoituksenmukaiseen ohjelmaan, jolla arvioidaan fibriiniliimojen vaikutusta ja hyötyä ulkoisissa silmäsairauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei,, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 83 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sitä on sovellettu useilla kirurgisilla aloilla.
  • Silmän alalla orgaanisten liimojen käyttö on tuottanut hyviä tuloksia vuotavien rakkuloiden ja rei'itettyjen sarveiskalvon haavaumien korjaamisessa, sidekalvon sulkemisessa strabismusleikkauksessa, verkkokalvon irtoamisleikkauksessa, kaihileikkauksessa, trabekulektomiassa ja limakalvon siirtämisessä vaurioiden korjaamiseksi. sidekalvo fornix.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä: alle 12 vuotta ja yli 85 vuotta
  • kognitiivinen rajoite
  • potilaiden hylkääminen
  • ylikokoinen sarveiskalvohaava (yli 3 mm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibriiniliima
Silmäalalla orgaanisten liimojen käyttö on tuottanut hyviä tuloksia vuotavien rakkuloiden ja rei'itettyjen sarveiskalvon haavaumien korjaamiseen, sidekalvon sulkemiseen strabismuskirurgiassa, verkkokalvon irtaumaleikkauksessa, kaihileikkauksessa, trabekulektomiassa ja limakalvonsiirrossa sidekalvovaurioiden korjaamiseksi fornix. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida Fibrin Glue -avusteisen ulkoisen silmäleikkauksen vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pterygiumin uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pterygiumin postoperatiivisen uusiutumisen luokitusjärjestelmä on seuraava: aste 1, jossa leikatun alueen ulkonäkö on normaali; luokka 2, jossa on hienoja episkleraalisia verisuonia, jotka ulottuvat limbukseen, mutta ei kuitukudosta; asteen 3 fibrovaskulaarinen kudos leikatulla alueella, joka ulottuu limbukseen, mutta ei tunkeudu sarveiskalvoon; asteen 4 sarveiskalvon todellinen uusiutuminen, jossa fibrovaskulaarinen kudos tunkeutuu sarveiskalvoon ja limbuksen poikki.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karunkulaarinen morfologia nenän pterygiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Karunkelin morfologisille ominaisuuksille suunniteltiin asteikko 1-4. luokka 1 normaalin ulkonäön kanssa; aste 2, jossa sidekalvon haavan reunan synekia lapsikalvon peittämälle alueelle ilman karunkelin sijainnin muuttumista; luokka 3, jossa sidekalvon haavan reuna on paksuuntunut ilman karunkulaarisen morfologian muutosta; aste 4, jossa sidekalvon haavan reunan synekia lapsivesikalvon peittämälle alueelle ja karunkelin sijainnin etuosan eteneminen alle 3 mm; luokka 5, jossa sidekalvon haavan reunan synekia lapsivesikalvon peittämälle alueelle, jossa karunkelin sijainti on edennyt eteenpäin yli 3 mm.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa