心理的側面とインスリンポンプ療法

CSIIを受けているT1D患者

インスリンポンプ療法を受けている1型糖尿病患者

CSII への移行後 6、12、および 24 か月後のベースラインのグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) からの変化。

グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) は、過去 3 か月間の血糖値の平均レベルを示す臨床検査です。 HbA1c は、本研究では血糖コントロールの尺度として使用されます。HbA1c は、ベースライン、6、12、および 24 か月後に評価されます。

CSII への移行後 6、12、および 24 か月後の毛細管血糖検査の標準偏差 (SD) および変動係数 (CV) [mg/dL] によって測定されたベースライン血糖変動からの変化。

SDおよびCVは、丸一日にわたる食前および食後のグルコース変動を表す少なくとも3回の毛細管血糖測定値の毎日の測定値から計算されます。

CSII への移行後 6、12、および 24 か月後の低血糖指数 (%LBGI) によって測定されたベースラインの血糖変動からの変化。

LBGI は、6.25 mmol/L に設定された従来のグルコース閾値を下回るグルコース変動の頻度と振幅の検証済みのパーセンテージ指標であり、所定の時間枠で収集された毛細血管血糖値と間質血血糖値の両方の測定値の非ガウス分布の正規化を可能にします。 。

CSII への移行後 6、12、および 24 か月目に高血糖指数 (%HBGI) によって測定されたベースラインの血糖変動からの変化。

HBGI は、前述したように、6.25 mmol/L に設定された従来のグルコース閾値を超えるグルコースエクスカーションの頻度と振幅の検証済みのパーセント指数です。

6、12、24ヵ月目におけるベースラインのうつ病症状からの変化（BDI-IIスコア）

ベックうつ病インベントリ II は、精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) で定義されているうつ病の強度を評価するために開発された 21 項目の質問票です。 BDI-II の項目には、悲しみや悲観主義などの認知症状、喜びの喪失や興味の喪失などの情動症状、活力の喪失、食欲の変化、睡眠パターンの変化などの身体症状が含まれます。 BDI-II は 21 項目の評価を合計して計算されます。 各項目の 4 段階評価は 0 ～ 3 の範囲です。 合計スコアの最大値は 63 です。 結果変数の測定は、CSII への移行後 6、12、および 24 か月後に実施されます。

6、12、および 24 か月のベースライン間の BDI-II スコアの差も計算されます。

6、12、24ヵ月目のベースラインの不安症状からの変化（BAIスコア）

ベック不安インベントリは、感情的、生理学的、認知的症状を説明することによって不安の重症度を評価するために開発された 21 項目のアンケートです。 BAI スコアの 4 段階評価は、項目ごとに 0 ～ 3 の範囲であり、合計スコアの最大値は 63 です。 結果変数は、CSII への移行後 6、12、および 24 か月後に評価されます。 ベースライン、6、12、および 24 か月間の BAI スコアの差も計算されます。

6ヵ月目、12ヵ月目、24ヵ月目における糖尿病に対するベースラインの一般認識からの変化（MDQセクション1スコア）

多次元糖尿病アンケート (MDQ) は、糖尿病に関連する認知的および社会的要因の包括的な評価を提供するように設計されました。 3 つのセクションに分類された 41 項目が含まれています。 最初のセクションでは、糖尿病と関連する社会的サポートに対する一般的な認識を評価します。 3つのスケールで構成されています。 これらのスケールのターゲットは次のとおりです。

日常生活、仕事、社会活動に対する糖尿病による影響の認識（9項目）。認識されている糖尿病の重症度 (3 項目)。家族、友人、医療専門家などの大切な人からの糖尿病関連の社会的サポートを認識している (4 項目)。

回答は 7 段階の評価スケール (0 から 6) で評価され、スコアが高いほど、知覚される干渉、社会的サポート、および深刻度のレベルが高いことを示します。

6ヵ月目、12ヵ月目、24ヵ月目におけるベースラインの家族サポートからの変化（MDQセクションIIスコア）

MDQ のこのセクションでは、セルフケア活動に関連した社会的インセンティブを測定します。 このセクションに含まれる尺度は、積極的な強化行動の頻度 (8 項目) と非支持的な行動の頻度 (4 項目) を測定するように設計されています。 被験者は自分の反応を 7 段階のリッカート スケール (0 から 6) で記録し、スコアが高いほど、ポジティブおよびネガティブな強化行動のレベルが高いことを示しました。

6、12、24ヵ月目のベースライン糖尿病自己効力感からの変化（MDQセクションIIIスコア）

MDQ のこのセクションは、自己効力感の期待 (7 項目) と結果の期待 (6 項目) を評価するために使用されます。 自己効力感尺度は、糖尿病のセルフケア活動に特有の行動を実行する能力に対する患者の自信を測定しました。 回答は 0 ～ 100 の評価スケールで評価されました。 転帰期待尺度は、糖尿病のセルフケア行動が代謝制御に及ぼす影響についての患者の認識を評価した。 回答は 0 ～ 100 の評価スケールで評価されました。

ベースラインでの健康管理拠点 (MHLC) の決定

多次元健康軌跡の管理スケールは、それぞれ 6 つの項目を持つ 3 つのサブスケールで構成されます。 3 つの下位尺度は、内部ヘルス コントロールの位置 (IHLC)、強力な他者の外部性 (PHLC)、チャンス ヘルスのコントロールの位置 (CHLC) です。

ベースラインでの対処戦略の測定

対処戦略は、経験された問題に対する対処オリエンテーション - 新イタリア語版 (COPE-NVI) で評価されます。 この手段は、人々がストレスに反応するさまざまな方法を評価するための多次元の 60 項目の対処インベントリであり、広範囲の対処反応を評価するために開発されました。