AVT02（アダリムマブ）プレフィルドシリンジ（PFS）とAVT02オートインジェクター（AI）のPK、安全性および忍容性研究

包含基準：研究への参加資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -男性または女性の健康な成人被験者は、患者情報および同意書（PICF）に署名する意思があり、プロトコル関連の手順を受けることができます。
• 年齢: 18 歳から 55 歳まで。
• 体格指数: 18.5 から 32.0 kg/m2;
• 臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠がなく、治験責任医師の意見では、被験者の安全性にリスクをもたらす;
• -安静時仰臥位収縮期血圧（BP）が150 mmHg以下、拡張期血圧が90 mmHg以下。 -治験責任医師の判断によると、臨床的に関連する逸脱を示さないその他のバイタルサイン;
• 臨床的に関連する病理の徴候のない12誘導心電図記録、または研究者が判断した臨床的に関連する逸脱を示さない;
• -スクリーニングおよび入院時の尿中薬物スクリーニングが陰性であり、アルコール呼気検査が陰性である。
• -被験者は、スクリーニングから3か月以内に1日あたり10本未満のタバコを喫煙し、サイトの喫煙ポリシーを順守できます。
• -IP投与の48時間前から、研究サイトでの監禁中、監禁期間からの退院まで、および外来訪問の24時間前まで、アルコールを控える能力と意欲;
• 女性は、スクリーニング時および研究施設への入院時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、スクリーニングから開始して研究終了までの研究期間を通じて継続する、性的禁欲または効果的な避妊の使用に同意する必要があります (EOS ） 訪問;
• 出産の可能性のある男性被験者とその女性の配偶者/パートナーは、スクリーニングおよびEOS訪問までの研究期間中継続する。
• 男性被験者は、スクリーニング時から EOS 訪問までの研究期間を通じて精子を提供してはなりません。

除外基準：研究への参加資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -男性または女性の健康な成人被験者は、患者情報および同意書（PICF）に署名する意思があり、プロトコル関連の手順を受けることができます。
• 年齢: 18 歳から 55 歳まで。
• 体格指数: 18.5 から 32.0 kg/m2;
• 臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠がなく、治験責任医師の意見では、被験者の安全性にリスクをもたらす;
• -安静時仰臥位収縮期血圧（BP）が150 mmHg以下、拡張期血圧が90 mmHg以下。 -治験責任医師の判断によると、臨床的に関連する逸脱を示さないその他のバイタルサイン;
• 臨床的に関連する病理の徴候のない12誘導心電図記録、または研究者が判断した臨床的に関連する逸脱を示さない;
• -スクリーニングおよび入院時の尿中薬物スクリーニングが陰性であり、アルコール呼気検査が陰性である。
• -被験者は、スクリーニングから3か月以内に1日あたり10本未満のタバコを喫煙し、サイトの喫煙ポリシーを順守できます。
• -IP投与の48時間前から、研究サイトでの監禁中、監禁期間からの退院まで、および外来訪問の24時間前まで、アルコールを控える能力と意欲;
• 女性は、スクリーニング時および研究施設への入院時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、スクリーニングから開始して研究終了までの研究期間を通じて継続する、性的禁欲または効果的な避妊の使用に同意する必要があります (EOS ） 訪問;
• 出産の可能性のある男性被験者とその女性の配偶者/パートナーは、スクリーニングおよびEOS訪問までの研究期間中継続する。
• 男性被験者は、スクリーニング時から EOS 訪問までの研究期間を通じて精子を提供してはなりません。