臓器提供への同意を高めるための早期紹介および要請アプローチ（ERRA）介入のランダム化試験

臓器調達組織 (OPO) が成功するには、臓器提供の同意を得ることができなければなりません。 ドナー登録、本人同意、生体提供の急増にもかかわらず、移植医療は依然として死亡者からの臓器の提供に依存している。 これらの要求のほとんどは、故人の近親者に対して行われます。 OPO が行うすべての活動の中で、提供への同意を得ることが臓器の調達と移植プロセスの他のすべての側面を促進するため、最も重要な活動です。 さらに、OPO が同意を得るには、家族に十分な情報に基づいた意思決定を行うために十分な情報を提供できる方法で、寄付の選択肢について家族とコミュニケーションをとることが不可欠です。 私たちの研究では、臓器提供への同意を得るというこの重要な側面に対処する介入戦略をテストしました。

2003 年から 2007 年にかけて、私たちは早期紹介および要請アプローチ モデル (ERRA) (HRSA 助成金番号 R39 OT01126) の一部として、寄付について効果的に伝える (CEaD) 介入をテストしました。 私たちのデータの分析では同意率が 32.2% 増加したことが示されており、この介入は大きな有望性を示しており、OPO スタッフの要請者にドナー適格家族に効果的な要請を行うためのコミュニケーション スキルを教えました。 訓練には一連の模擬シナリオが含まれており、CEaD介入の目的は、家族の決定と臓器提供に関するコミュニケーションという重要な任務に就くスタッフを訓練するための体系的なアプローチを組み込むことにより、同意率の向上を通じて移植に利用可能な臓器の数を増やすことである。メーカー。

最近完了した研究 (HRSA 助成金#) では、多様な地理的サイトにおける CEaD の有効性と一般化可能性を検証し、CEaD を実施する 2 つの条件を比較しました。 実験計画では、(1) 同意に対する CEaD 介入の全体的な有効性、(2) よりコストを節約できる「自律的」状態が、提供への同意の最終結果に関して「補助的」状態と臨床的に同等かどうかをテストしました。 。 主な成果指標は次のとおりです: 1) ドナー家族との関係的コミュニケーションを達成することに成功したこと、および 2) ドナーへの同意。

この研究の主な目的は、OPO スタッフを継続的に評価し、訓練するためのツールを OPO に提供することでした。 具体的には、次のことを行います。

1. CEaD を自己教育ツールとしてパッケージ化し、OPO がドナー資格のある家族にリクエストを行う際の効果的なコミュニケーション手法の使用について、OPO スタッフのリクエスト者に基本的かつ継続的なトレーニングを提供できるようにしました。

2. 実施条件に関係なく、同意率を高めるための CEaD トレーニング プログラムの有効性を OPO のサンプルでテストしました。 私たちのサブ仮説には次のものが含まれていました。

   H2a: 介入前の 12 か月の対照期間と比較した場合、介入後期間 (CEaD 実施後) では、ドナー適格家族との優先コミュニケーション技術を使用するリクエストの割合が高くなります。

   H2b: 対照期間と比較した場合、介入後期間の全体的な同意率は、対照期間の同意率よりも大幅に高くなります。

3. OPO が 2 つの実装方法を使用して CEaD 評価とトレーニング介入を実装できるかどうかをテストしました。 テストされた 2 つの実装方法は、1) OPO がモジュールの実装に外部の支援を一切利用しない完全に自律的な方法、および 2) 訓練を受けた外部コンサルタントが OPO による CEaD の実装を支援する役割を果たす支援型方法です。 OPO は、次の 2 つの条件のいずれかにランダム化されます。1) 自律 CEaD。 2) CEaD 支援。

H3a: 自律的 CEaD 実施グループは、ドナー適格家族との優先コミュニケーション技術によって評価される場合、支援型 CEaD 実施グループほど効果的ではありません。

H3b: 自律的 CEaD 実施グループは、同意率によって測定される CEaD の提供方法を​​制御する場合、支援型 CEaD 実施グループほど効果的ではありません。

この研究の「被験者」には、亡くなったドナー適格患者の家族に要請を行う9人のOPOとそのスタッフ（n=273）（「OPO要請者」と呼ぶ）が含まれていた。 家族から臓器を要求するすべての OPO スタッフが研究に参加するよう招待されました。 当社はアンケートを実施する前に、参加している各依頼者から書面によるインフォームドコンセントを取得しています。 各調査手段は、OPO スタッフがいつでも研究から自由に撤退できること、提供された情報は極秘に保管されることを思い出させました。 乱数生成器を使用して、OPO の規模、範囲、組織構造の違いを考慮して、OPO レベルで要求者をランダム化しました。 合計 218 人の要求者が自律条件にランダムに割り当てられ、55 人が支援条件にランダムに割り当てられました。

介入 この介入では、寄付について効果的に伝える (CEaD) 介入を使用する 2 つの方法をテストしました。 CEaD は、一連の模擬シナリオを使用して OPO スタッフの申請者にコミュニケーション スキルを教え、申請者がドナー適格家族に効果的な申請を行えるように設計されました。 トレーニング資料は安全な Web サイト (www.ceadtraining.org; ユーザー名: テスト;パスワード: テスト)。 私たちは、2 つのトレーニング方法を比較しました。1) コミュニケーション スキルを練習するためにシミュレーターを追加したトレーニング資料を使用する (補助)、または 2) ワークブックと一緒にトレーニング資料を閲覧する (自律)。 この設計の目的は、OPO が外部のコンサルタントを雇うという追加コストをかけずに、独自で CEaD トレーニング プログラムをうまく活用できるかどうかを確認することでした。

Communicating Effects about Donation (CEaD) トレーニング プログラムの説明 CEaD 介入は、単なる一般的なコミュニケーション介入ではなく、死亡した患者の家族への臓器提供の要請の問題に特化して独自に調整されたものでした。 この介入は、OPO 要求者に要求会話の基本的なフレームワークを提供することも目的としています。 CEaD は、申請者が一連のシナリオを使用して人間関係のコミュニケーション スキルを学び、実践できるようにすることで、ドナー適格家族に効果的な申請を行えるように申請者を訓練します。 これらのシナリオは、当社のパートナーである OPO と協議して作成され、愛する人の臓器を提供する機会に直面した遺族の役割を演じる模擬患者 (SP) の使用が含まれていました。 以前の研究に基づいて、私たちは 4 つのトレーニング シナリオを開発しました。1 つ目は単純なシナリオ、2 つ目はアフリカ系アメリカ人の家族、3 つ目は両親が離婚して不仲である小児患者、4 つ目は心臓死後の寄付 (DCD)場合。 各シナリオでは、寄付を積極的に組み立てる、統計を使用して寄付の利点を説明する、家族を価値観についての話し合いに参加させる、寄付に関する家族の不安や誤った情報を探って対応する、家族の感情的なニーズに応えるなど、依頼者は基本的な依頼者のスキルを活用することができます。 また、このシナリオにより、依頼者はますます困難になる寄付状況に対処し、機能不全家族、少数派の家族、寄付するかどうかについて意見が分かれている家族などの特定の問題に直面することができました。

このシナリオは、要求者が次のコミュニケーション スキルを使用できるようにトレーニングすることに焦点を当てていました。

(1) 臓器提供に関する家族と患者の信念と価値観を評価する。 (2) 家族が臓器提供について聞く準備ができているかを評価する。 (3) 悲しんでいる家族に対処する際には、傾聴する、共感的に応答する、両価性に対処するなどのコミュニケーション スキルを活用する。