Uno studio randomizzato sull'intervento dell'approccio di segnalazione precoce e richiesta (ERRA) per aumentare il consenso alla donazione di organi

Affinché le organizzazioni per l'approvvigionamento di organi (OPO) abbiano successo, devono essere in grado di ottenere il consenso per la donazione di organi. Nonostante i registri dei donatori, il consenso in prima persona e il forte aumento delle donazioni da viventi, la medicina dei trapianti continua a fare affidamento sulla donazione di organi da persone decedute. La maggior parte di queste richieste viene fatta ai parenti prossimi del defunto. Di tutte le attività svolte dalle OPO, ottenere il consenso alla donazione è l'attività più importante in quanto facilita tutti gli altri aspetti del processo di prelievo e trapianto di organi. Inoltre, comunicare con le famiglie sull'opzione di donare in un modo che fornisca loro informazioni sufficienti per prendere una decisione informata è essenziale per il successo dell'OPO nell'ottenere il consenso. Il nostro studio ha testato una strategia di intervento che affronta questo aspetto critico dell'ottenimento del consenso alla donazione di organi.

Dal 2003 al 2007, abbiamo testato l'intervento Comunicare efficacemente sulla donazione (CEaD) come parte del modello di approccio precoce di riferimento e richiesta (ERRA) (concessione HRSA n. R39 OT01126). L'intervento ha dimostrato una promessa significativa poiché l'analisi dei nostri dati indica un aumento del tasso di consenso del 32,2% e ha insegnato ai richiedenti del personale dell'OPO capacità di comunicazione che consentono loro di presentare richieste efficaci alle famiglie idonee al donatore. La formazione ha comportato una serie di scenari simulati e l'intento dell'intervento CEaD è quello di aumentare il numero di organi disponibili per il trapianto attraverso migliori tassi di consenso incorporando un approccio sistematico alla formazione del personale per il compito cruciale della comunicazione sulla donazione di organi con decisione familiare- creatori.

Nel nostro studio recentemente completato (borsa di studio HRSA #), abbiamo esaminato l'efficacia e la generalizzabilità del CEaD in diversi siti geografici e per confrontare due condizioni di consegna del CEaD. Il disegno sperimentale ha testato: (1) l'efficacia complessiva dell'intervento CEaD sul consenso e (2) se la condizione "autonoma" più economica sia clinicamente equivalente alla condizione "assistita" in termini di esito finale del consenso alla donazione . Le principali misure di esito sono state: 1) il successo nel raggiungere la comunicazione relazionale con le famiglie dei donatori e, 2) il consenso alla donazione.

Gli obiettivi principali di questo studio erano fornire alle OPO gli strumenti per valutare e formare il personale dell'OPO su base continuativa. Nello specifico, noi:

1. Ha confezionato il CEaD come strumento di autoapprendimento in modo che le OPO possano fornire una formazione di base e continua per i richiedenti del personale OPO sull'uso di tecniche di comunicazione efficaci quando si effettuano richieste alle famiglie idonee al donatore.

2. Testato l'efficacia del programma di formazione CEaD per aumentare i tassi di consenso, indipendentemente dalle condizioni di implementazione, in un campione di OPO. Le nostre sotto-ipotesi includevano quanto segue:

   H2a: Rispetto al periodo di controllo pre-intervento di 12 mesi, il periodo post-intervento (dopo l'implementazione del CEaD) sarebbe associato a una percentuale maggiore di richieste che utilizzano le tecniche di comunicazione preferite con le famiglie idonee al donatore.

   H2b: rispetto al periodo di controllo, il tasso di consenso complessivo durante il periodo post-intervento sarà significativamente maggiore del tasso di consenso durante il periodo di controllo.

3. Testato se le OPO sono in grado di implementare la valutazione CEaD e l'intervento di formazione utilizzando due metodi per l'implementazione. I due metodi di implementazione testati sono stati: 1) un metodo completamente autonomo in cui l'OPO non impiega alcuna assistenza esterna per implementare il modulo, e 2) un metodo assistito in cui consulenti esterni formati svolgono un ruolo nell'aiutare l'OPO ad attuare il CEaD. Gli OPO saranno randomizzati a una di queste due condizioni: 1) CEaD autonomo; e 2) CEaD assistito.

H3a: I gruppi di implementazione CEaD autonomi non saranno efficaci quanto i gruppi di implementazione CEaD assistita, come misurato dalle tecniche di comunicazione preferite con le famiglie ammissibili al donatore.

H3b: Il gruppo di implementazione CEaD autonomo non sarà efficace quanto i gruppi di implementazione CEaD assistita quando si controlla il metodo di consegna per CEaD misurato dai tassi di consenso.

I "soggetti" dello studio includevano le 9 OPO e il loro personale (n=273) che effettuano richieste alle famiglie di pazienti deceduti idonei al donatore (definiti "richiedenti OPO"). Tutto il personale dell'OPO che richiedeva organi alle famiglie è stato invitato a partecipare allo studio. Otteniamo il consenso informato scritto da ciascun richiedente partecipante prima di amministrare i sondaggi. Ogni strumento di indagine ha ricordato al personale dell'OPO che è libero di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che le informazioni da loro fornite sono state mantenute strettamente riservate. Utilizzando un generatore di numeri casuali, i richiedenti sono stati randomizzati a livello di OPO per tenere conto delle differenze di dimensioni, ambito e struttura organizzativa dell'OPO. Un totale di 218 richiedenti è stato randomizzato alla condizione autonoma e 55 sono stati randomizzati alla condizione assistita.

Intervento L'intervento ha testato due metodi di utilizzo dell'intervento Comunicare Efficacemente sulla Donazione (CEaD). Il CEaD ha insegnato ai richiedenti del personale dell'OPO le capacità di comunicazione utilizzando una serie di scenari simulati ed è stato progettato per consentire ai richiedenti di presentare richieste efficaci alle famiglie idonee al donatore. I materiali di formazione sono stati resi disponibili su un sito Web protetto (www.ceadtraining.org; nome utente: test; parola d'ordine: prova). Abbiamo confrontato due metodi di formazione: 1) utilizzando i materiali di formazione integrati con simulatori per esercitare le abilità di comunicazione (assistita) o, 2) visualizzando i materiali di formazione insieme a una cartella di lavoro (autonoma). Lo scopo di questo progetto era accertare se le OPO sono in grado di utilizzare con successo il programma di formazione CEaD da sole, senza sostenere il costo aggiuntivo dell'assunzione di consulenti esterni.

Descrizione del Programma di Formazione per Comunicare Efficacemente sulla Donazione (CEaD) L'intervento CEaD non è stato solo un intervento di comunicazione generico, ma un intervento specifico e unico su misura per il problema della richiesta di donazione di organi alle famiglie di pazienti deceduti. L'intervento è stato progettato anche per fornire ai richiedenti OPO un quadro di base per la conversazione di richiesta. Il CEaD addestra i richiedenti a presentare richieste efficaci alle famiglie idonee ai donatori, consentendo ai richiedenti di apprendere e praticare abilità di comunicazione relazionale utilizzando una serie di scenari. Questi scenari, creati in consultazione con il nostro partner OPO, prevedevano l'uso di pazienti simulati (SP), che interpretavano il ruolo di familiari in lutto di fronte all'opportunità di donare gli organi di una persona cara. Sulla base del nostro studio precedente, abbiamo sviluppato quattro scenari di formazione, il primo uno scenario semplice, il secondo una famiglia afroamericana, il terzo un paziente pediatrico i cui genitori sono divorziati e in disaccordo, e il quarto una donazione dopo morte cardiaca (DCD) caso. Ogni scenario consente al richiedente di utilizzare le competenze di base del richiedente, tra cui inquadrare positivamente la donazione, utilizzare le statistiche per spiegare i benefici della donazione, coinvolgere la famiglia in una discussione sui propri valori, sondare e rispondere alle paure della famiglia o alla disinformazione sulla donazione e soddisfare i bisogni emotivi della famiglia. Gli scenari hanno inoltre consentito ai richiedenti di affrontare situazioni di donazione sempre più impegnative e di incontrare problemi specifici come la famiglia disfunzionale, le famiglie di minoranza e le famiglie le cui opinioni sull'opportunità o meno di donare sono divise.

Gli scenari si sono concentrati sulla formazione dei richiedenti per utilizzare le seguenti abilità comunicative:

(1) valutare le convinzioni ei valori delle famiglie e dei pazienti riguardo alla donazione di organi; (2) valutare la disponibilità delle famiglie a conoscere la donazione di organi; e, (3) usare abilità comunicative, come ascoltare, rispondere in modo empatico e affrontare l'ambivalenza, quando si ha a che fare con famiglie in lutto.