En randomisert utprøving av tidlig henvisnings- og forespørselstilnærming (ERRA) intervensjon for å øke samtykke til organdonasjon

For at organanskaffelsesorganisasjoner (OPO) skal lykkes, må de kunne innhente samtykke for organdonasjon. Til tross for donorregistre, førstepersons samtykke og den kraftige økningen i levende donasjoner, fortsetter transplantasjonsmedisin å stole på donasjon av organer fra avdøde individer. De fleste av disse forespørslene rettes til avdødes pårørende. Av alle aktivitetene som utføres av OPOer, er innhenting av samtykke til donasjon den viktigste aktiviteten ettersom det letter alle andre aspekter av organanskaffelses- og transplantasjonsprosessen. Dessuten er kommunikasjon med familier om muligheten til å donere på en måte som gir dem tilstrekkelig informasjon til å ta en informert beslutning avgjørende for at OPO skal lykkes med å innhente samtykke. Vår studie testet en intervensjonsstrategi som tar for seg dette kritiske aspektet ved å innhente samtykke til organdonasjon.

Fra 2003 - 2007 testet vi intervensjonen Communicating Effectively about Donation (CEaD) som en del av Early Referral and Request Approach-modellen (ERRA) (HRSA-tilskudd # R39 OT01126). Intervensjonen demonstrerte betydelig løfte ettersom analysen av våre data indikerer en økning i samtykkeraten på 32,2 % og lærte OPO-ansatte kommunikasjonsferdigheter som gjør dem i stand til å sende effektive forespørsler til donor-kvalifiserte familier. Trening involverte en rekke simulerte scenarier, og hensikten med CEaD-intervensjonen er å øke antallet organer som er tilgjengelige for transplantasjon gjennom forbedrede samtykkerater ved å innlemme en systematisk tilnærming til opplæring av ansatte for den avgjørende oppgaven å kommunisere om organdonasjon med familiebeslutning- beslutningstakere.

I vår nylig fullførte studie (HRSA grant#) undersøkte vi effektiviteten og generaliserbarheten til CEaD på forskjellige geografiske områder og for å sammenligne to betingelser for å levere CEaD. Den eksperimentelle designen testet: (1) den totale effekten av CEaD-intervensjonen på samtykke og (2) om den mer kostnadsbesparende "autonome" tilstanden er klinisk ekvivalent med den "assisterte" tilstanden når det gjelder det endelige resultatet av samtykke til donasjon . De viktigste utfallsmålene var: 1) suksess i å oppnå relasjonell kommunikasjon med donorfamilier og, 2) samtykke til donasjon.

Hovedmålene med denne studien var å gi OPOer verktøy for å vurdere og trene OPO-ansatte på en vedvarende basis. Nærmere bestemt:

1. Pakket CEaD som et selvlærende verktøy slik at OPO-er kan gi grunnleggende og kontinuerlig opplæring for OPO-ansatte som ber om bruk av effektive kommunikasjonsteknikker når de sender forespørsler til donor-kvalifiserte familier.

2. Testet effektiviteten til CEaD-treningsprogrammet for å øke samtykkeraten, uavhengig av implementeringstilstand, i et utvalg OPOer. Våre underhypoteser inkluderte følgende:

   H2a: Sammenlignet med kontrollperioden på 12 måneder før intervensjon, vil perioden etter intervensjon (etter implementering av CEaD) være forbundet med en større prosentandel av forespørsler som bruker de foretrukne kommunikasjonsteknikkene med donor-kvalifiserte familier.

   H2b: Sammenlignet med kontrollperioden vil den samlede samtykkeprosenten i perioden etter intervensjon være betydelig større enn samtykkeprosenten i kontrollperioden.

3. Testet om OPOer er i stand til å implementere CEaD-vurderings- og opplæringsintervensjonen ved å bruke to metoder for implementering. De to implementeringsmetodene som ble testet var: 1) en helt autonom metode der OPO ikke bruker noen ekstern bistand for å implementere modulen, og 2) en assistert metode der trente eksterne konsulenter spiller en rolle i å hjelpe OPO med å implementere CEaD. OPOer vil bli randomisert til en av disse to betingelsene: 1) autonom CEaD; og 2) assisterte CEaD.

H3a: De autonome CEaD-implementeringsgruppene vil ikke være like effektive som de assisterte CEaD-implementeringsgruppene målt ved foretrukne kommunikasjonsteknikker med donor-kvalifiserte familier.

H3b: Den autonome CEaD-implementeringsgruppen vil ikke være like effektiv som de assisterte CEaD-implementeringsgruppene når den kontrollerer for leveringsmetoden for CEaD målt ved samtykkerater.

Studiens "emner" inkluderte de 9 OPOene og deres ansatte (n=273) som sender forespørsler til familier til avdøde donor-kvalifiserte pasienter (kalt 'OPO Requesters'). Alle OPO-ansatte som ber om organer fra familier ble invitert til å delta i studien. Vi innhenter skriftlig informert samtykke fra hver deltakende forespørsel før vi administrerte undersøkelser. Hvert undersøkelsesinstrument minnet OPO-ansatte om at de står fritt til å trekke seg fra studien når som helst og at informasjonen som ble gitt av dem ble holdt strengt konfidensiell. Ved å bruke en tilfeldig tallgenerator ble forespørsler randomisert på OPO-nivå for å ta hensyn til forskjellene i OPO-størrelse, omfang og organisasjonsstruktur. Totalt 218 søkere ble randomisert til den autonome tilstanden, og 55 ble randomisert til den assisterte tilstanden.

Intervensjon Intervensjonen testet to metoder for å bruke intervensjonen Kommunisere effektivt om donasjon (CEaD). CEaD lærte OPO-ansatte forespørsler kommunikasjonsferdigheter ved å bruke en rekke simulerte scenarier og ble designet for å tillate forespørsler å sende effektive forespørsler til donor-kvalifiserte familier. Opplæringsmateriellet ble gjort tilgjengelig på et sikkert nettsted (www.ceadtraining.org; brukernavn: test; passord: test). Vi sammenlignet to treningsmetoder: 1) bruk av opplæringsmateriell supplert med simulatorer for å øve på kommunikasjonsferdighetene (assistert) eller, 2) se på opplæringsmateriellet sammen med en arbeidsbok (autonom). Hensikten med dette designet var å finne ut om OPOer er i stand til å lykkes med å bruke CEaD-opplæringsprogrammet på egen hånd, uten å pådra seg ekstra kostnadene ved å ansette eksterne konsulenter.

Beskrivelse av opplæringsprogrammet for å kommunisere effektivt om donasjon (CEaD) CEaD-intervensjonen var ikke bare en generisk kommunikasjonsintervensjon, men en spesifikt og unikt skreddersydd for problemet med å sende forespørsler om organdonasjon til familier til avdøde pasienter. Intervensjonen var også utformet for å gi OPO-anmodere et grunnleggende rammeverk for forespørselssamtalen. CEaD trener forespørsler til å komme med effektive forespørsler til giverkvalifiserte familier ved å la forespørsler lære og øve på relasjonelle kommunikasjonsferdigheter ved å bruke en rekke scenarier. Disse scenariene, laget i samråd med vår partner OPO, involverte bruk av simulerte pasienter (SPs), som spilte rollen som etterlatte familiemedlemmer som sto overfor muligheten til å donere en kjærs organer. Basert på vår forrige studie utviklet vi fire treningsscenarier, det første et ukomplisert scenario, det andre en afroamerikansk familie, det tredje en pediatrisk pasient hvis foreldre er skilt og uenige, og det fjerde en donasjon etter hjertedød (DCD) sak. Hvert scenario lar rekvirenten bruke grunnleggende rekvisisjonsferdigheter, inkludert å utforme donasjon positivt, bruke statistikk for å forklare donasjonsfordeler, engasjere familien i en diskusjon om deres verdier, undersøke og svare på familiefrykt eller feilinformasjon om donasjon, og ivareta familiens følelsesmessige behov. Scenariene tillot også forespørsler å jobbe gjennom stadig mer utfordrende donasjonssituasjoner og å møte spesifikke problemer som den dysfunksjonelle familien, minoritetsfamilier og familier hvis meninger om hvorvidt de skal donere eller ikke er delte.

Scenariene fokuserte på å trene forespørsler til å bruke følgende kommunikasjonsferdigheter:

(1) vurdere familier og pasienters tro og verdier angående organdonasjon; (2) vurdere familiers beredskap til å høre om organdonasjon; og, (3) bruk av kommunikasjonsferdigheter, som å lytte, reagere empatisk og håndtere ambivalens, når man håndterer sørgende familier.