En randomiserad prövning av ERRA-interventionen (Early Referral and Request Approach) för att öka samtycke till organdonation

För att organförsörjningsorganisationer (OPO) ska bli framgångsrika måste de kunna inhämta samtycke för organdonation. Trots donatorregister, första persons samtycke och den kraftiga ökningen av levande donationer, fortsätter transplantationsmedicin att förlita sig på donation av organ från avlidna individer. De flesta av dessa förfrågningar riktas till den avlidnes anhöriga. Av alla aktiviteter som utförs av OPOs är inhämtning av samtycke till donation den viktigaste aktiviteten eftersom det underlättar alla andra aspekter av organanskaffning och transplantationsprocessen. Dessutom är det viktigt att kommunicera med familjer om möjligheten att donera på ett sätt som ger dem tillräcklig information för att kunna fatta ett välgrundat beslut för att OPO ska lyckas med att erhålla samtycke. Vår studie testade en interventionsstrategi som tar itu med denna kritiska aspekt av att erhålla samtycke till organdonation.

Från 2003 - 2007 testade vi interventionen Communicating Effectively about Donation (CEaD) som en del av Early Referral and Request Approach-modellen (ERRA) (HRSA-anslag # R39 OT01126). Interventionen visade ett betydande lovande eftersom analysen av våra data indikerar en ökning av samtyckesfrekvensen på 32,2 % och lärde OPO-personal som begärde kommunikationsfärdigheter som gör det möjligt för dem att göra effektiva förfrågningar till donatorberättigade familjer. Utbildning involverade en rad simulerade scenarier, och avsikten med CEaD-interventionen är att öka antalet organ som är tillgängliga för transplantation genom förbättrade samtyckesfrekvenser genom att införliva ett systematiskt tillvägagångssätt för att utbilda personal för den avgörande uppgiften att kommunicera om organdonation med familjens beslut- tillverkare.

I vår nyligen avslutade studie (HRSA-anslag#) undersökte vi effektiviteten och generaliserbarheten av CEaD på olika geografiska platser och för att jämföra två villkor för att leverera CEaD. Den experimentella designen testade: (1) den övergripande effekten av CEaD-interventionen på samtycke och (2) om det mer kostnadsbesparande "autonoma" tillståndet är kliniskt likvärdigt med det "assisterade" tillståndet när det gäller det slutliga resultatet av samtycke till donation . De viktigaste resultatmåtten var: 1) framgång i att uppnå relationell kommunikation med donatorfamiljer och 2) samtycke till donation.

Huvudmålen med denna studie var att ge OPO:er verktygen för att utvärdera och utbilda OPO-personal på en varaktig basis. Närmare bestämt, vi:

1. Paketerade CEaD som ett självlärande verktyg så att OPO:er kan tillhandahålla grundläggande och kontinuerlig utbildning för OPO-personalbegärare i användningen av effektiva kommunikationstekniker när de gör förfrågningar till donatorberättigade familjer.

2. Testade effektiviteten av CEaD-utbildningsprogrammet för att öka samtyckesfrekvensen, oavsett implementeringsvillkor, i ett urval av OPO. Våra underhypoteser inkluderade följande:

   H2a: Jämfört med kontrollperioden på 12 månader före intervention, skulle perioden efter intervention (efter implementering av CEaD) vara associerad med en större andel av förfrågningar som använder föredragna kommunikationstekniker med donatorberättigade familjer.

   H2b: Jämfört med kontrollperioden kommer den totala samtyckesfrekvensen under perioden efter intervention att vara betydligt högre än samtyckesfrekvensen under kontrollperioden.

3. Testade om OPO:er kan implementera CEaD-bedömningen och utbildningsinterventionen med hjälp av två metoder för implementering. De två implementeringsmetoderna som testades var: 1) en helt autonom metod där OPO inte använder någon extern hjälp för att implementera modulen, och 2) en assisterad metod där utbildade externa konsulter spelar en roll i att hjälpa OPO att implementera CEaD. OPO kommer att randomiseras till ett av dessa två villkor: 1) autonom CEaD; och 2) assisterade CEaD.

H3a: De autonoma CEaD-implementeringsgrupperna kommer inte att vara lika effektiva som de assisterade CEaD-implementeringsgrupperna mätt med föredragna kommunikationstekniker med donatorberättigade familjer.

H3b: Den autonoma CEaD-implementeringsgruppen kommer inte att vara lika effektiv som de assisterade CEaD-implementeringsgrupperna när de kontrollerar leveransmetoden för CEaD mätt med samtyckesfrekvenser.

Studiens "ämnen" inkluderade de 9 OPO:erna och deras personal (n=273) som gör förfrågningar till familjer till avlidna donatorkvalificerade patienter (kallade "OPO Requesters"). All OPO-personal som efterfrågar organ från familjer bjöds in att delta i studien. Vi inhämtar skriftligt informerat samtycke från varje deltagande begärande innan vi administrerar undersökningar. Varje undersökningsinstrument påminde OPO:s personal om att de är fria att dra sig ur studien när som helst och att informationen som de lämnat hölls strikt konfidentiell. Med hjälp av en slumptalsgenerator randomiserades begäranden på OPO-nivå för att ta hänsyn till skillnaderna i OPO-storlek, omfattning och organisationsstruktur. Totalt 218 ansökare randomiserades till det autonoma tillståndet och 55 randomiserades till det assisterade tillståndet.

Intervention Interventionen testade två metoder för att använda interventionen Communicating Effectively about Donation (CEaD). CEaD lärde OPO-anställda som begär kommunikationsfärdigheter med hjälp av en serie simulerade scenarier och utformades för att göra det möjligt för begärande att göra effektiva förfrågningar till donatorberättigade familjer. Utbildningsmaterialet gjordes tillgängligt på en säker webbplats (www.ceadtraining.org; användarnamn: test; lösenord: test). Vi jämförde två träningsmetoder: 1) att använda utbildningsmaterialet kompletterat med simulatorer för att öva kommunikationsfärdigheterna (assisterat) eller, 2) titta på utbildningsmaterialet tillsammans med en arbetsbok (autonom). Syftet med denna design var att fastställa om OPO:er är kapabla att framgångsrikt använda CEaD-utbildningsprogrammet på egen hand, utan att ta på sig den extra kostnaden för att anställa externa konsulter.

Beskrivning av utbildningsprogrammet för att kommunicera effektivt om donation (CEaD) CEaD-insatsen var inte bara en generisk kommunikationsinsats, utan en som var specifikt och unikt anpassad till problemet med att göra förfrågningar om organdonation till familjer till avlidna patienter. Interventionen var också utformad för att ge OPO-begärare ett grundläggande ramverk för förfrågningskonversationen. CEaD utbildar förfrågningar att göra effektiva förfrågningar till donatorberättigade familjer genom att tillåta förfrågan att lära sig och öva på relationskommunikation med hjälp av en serie scenarier. Dessa scenarier, skapade i samråd med vår partner OPO, involverade användningen av simulerade patienter (SP), som spelade rollen som sörjande familjemedlemmar som ställdes inför möjligheten att donera en älskads organ. Baserat på vår tidigare studie utvecklade vi fyra träningsscenarier, det första ett okomplicerat scenario, det andra en afroamerikansk familj, det tredje en pediatrisk patient vars föräldrar är skilda och oeniga, och det fjärde en donation efter hjärtdöd (DCD) fall. Varje scenario gör det möjligt för förfrågaren att använda grundläggande förfrågandefärdigheter, inklusive att formulera donation positivt, använda statistik för att förklara donationsförmåner, engagera familjen i en diskussion om deras värderingar, undersöka och svara på familjens rädslor eller felaktig information om donation, och ta hand om familjens känslomässiga behov. Scenarierna gjorde det också möjligt för begäranden att arbeta sig igenom allt mer utmanande donationssituationer och möta specifika problem som den dysfunktionella familjen, minoritetsfamiljer och familjer vars åsikter om huruvida de ska donera eller inte är delade.

Scenarierna fokuserade på att utbilda begäranden att använda följande kommunikationsfärdigheter:

(1) bedöma familjers och patienters övertygelser och värderingar angående organdonation; (2) bedöma familjers beredskap att höra om organdonation; och, (3) använda kommunikationsförmåga, såsom att lyssna, svara empatiskt och hantera ambivalens, när man hanterar sörjande familjer.