Et randomiseret forsøg med den tidlige henvisnings- og anmodningstilgang (ERRA)-intervention for at øge samtykke til organdonation

For at Organ Procurement Organisations (OPO) skal have succes, skal de kunne indhente samtykke til organdonation. På trods af donorregistre, førstepersons samtykke og den kraftige stigning i levende donationer, er transplantationsmedicin fortsat afhængig af donation af organer fra afdøde personer. De fleste af disse anmodninger rettes til afdødes pårørende. Af alle de aktiviteter, der udføres af OPO'er, er opnåelse af samtykke til donation den vigtigste aktivitet, da det letter alle andre aspekter af organudtagning og transplantationsprocessen. Desuden er kommunikation med familier om muligheden for at donere på en måde, der giver dem tilstrækkelig information til at træffe en informeret beslutning, afgørende for OPO's succes med at opnå samtykke. Vores undersøgelse testede en interventionsstrategi, der adresserer dette kritiske aspekt af at opnå samtykke til organdonation.

Fra 2003 - 2007 testede vi CEaD-interventionen (Communicating Effectively about Donation) som en del af Early Referral and Request Approach-modellen (ERRA) (HRSA-bevilling # R39 OT01126). Interventionen viste et betydeligt løfte, da analysen af ​​vores data indikerer en stigning i samtykkeprocenten på 32,2 % og lærte OPO-medarbejdere, der anmoder om, kommunikationsfærdigheder, der sætter dem i stand til at fremsætte effektive anmodninger til donorberettigede familier. Uddannelse involverede en række simulerede scenarier, og hensigten med CEaD-interventionen er at øge antallet af organer, der er tilgængelige for transplantation gennem forbedrede samtykkerater ved at inkorporere en systematisk tilgang til uddannelse af personale til den afgørende opgave at kommunikere om organdonation med familiebeslutning- skabere.

I vores nyligt afsluttede undersøgelse (HRSA-bevilling#) undersøgte vi effektiviteten og generaliserbarheden af ​​CEaD på forskellige geografiske steder og for at sammenligne to betingelser for levering af CEaD. Det eksperimentelle design testede: (1) den samlede effektivitet af CEaD-interventionen på samtykke og (2) om den mere omkostningsbesparende "autonome" tilstand er klinisk ækvivalent med den "assisterede" tilstand med hensyn til det endelige resultat af samtykke til donation . De vigtigste resultatmål var: 1) succes med at opnå relationel kommunikation med donorfamilier og 2) samtykke til donation.

De vigtigste mål med denne undersøgelse var at give OPO'er værktøjer til at vurdere og træne OPO-personale på et vedvarende grundlag. Helt konkret har vi:

1. Pakket CEaD som et selvlærende værktøj, så OPO'er kan give grundlæggende og kontinuerlig træning for OPO-personaleanmodere i brugen af ​​effektive kommunikationsteknikker, når de fremsætter anmodninger til donorberettigede familier.

2. Testede effektiviteten af ​​CEaD-uddannelsesprogrammet for at øge samtykkeprocenten, uanset implementeringsbetingelserne, i et udvalg af OPO'er. Vores underhypoteser omfattede følgende:

   H2a: Sammenlignet med kontrolperioden på 12 måneder før intervention, vil post-interventionsperioden (efter implementering af CEaD) være forbundet med en større procentdel af anmodninger, der bruger de foretrukne kommunikationsteknikker med donorberettigede familier.

   H2b: Sammenlignet med kontrolperioden vil den samlede samtykkeprocent i perioden efter intervention være væsentligt større end samtykkeprocenten i kontrolperioden.

3. Testet om OPO'er er i stand til at implementere CEaD-vurderings- og træningsinterventionen ved hjælp af to metoder til implementering. De to testede implementeringsmetoder var: 1) en fuldstændig autonom metode, hvor OPO ikke anvender ekstern assistance til at implementere modulet, og 2) en assisteret metode, hvor uddannede eksterne konsulenter spiller en rolle i at hjælpe OPO med at implementere CEaD. OPO'er vil blive randomiseret til en af ​​disse to betingelser: 1) autonom CEaD; og 2) assisterede CEaD.

H3a: De autonome CEaD-implementeringsgrupper vil ikke være så effektive som de assisterede CEaD-implementeringsgrupper målt ved foretrukne kommunikationsteknikker med donorberettigede familier.

H3b: Den autonome CEaD-implementeringsgruppe vil ikke være så effektiv som de assisterede CEaD-implementeringsgrupper, når de kontrollerer leveringsmetoden for CEaD målt ved samtykkerater.

Undersøgelsens 'emner' omfattede de 9 OPO'er og deres personale (n=273), som fremsætter anmodninger til familier til afdøde donor-kvalificerede patienter (kaldet 'OPO Requesters'). Alt OPO-personale, der anmoder om organer fra familier, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Vi indhenter skriftligt informeret samtykke fra hver deltagende anmoder, før vi administrerede undersøgelser. Hvert undersøgelsesinstrument mindede OPO-medarbejdere om, at de til enhver tid frit kan trække sig fra undersøgelsen, og at oplysningerne fra dem blev holdt strengt fortrolige. Ved hjælp af en tilfældig talgenerator blev anmoderne randomiseret på OPO-niveau for at tage højde for forskellene i OPO-størrelse, omfang og organisationsstruktur. I alt 218 ansøgere blev randomiseret til den autonome tilstand, og 55 blev randomiseret til den assisterede tilstand.

Intervention Interventionen testede to metoder til at bruge interventionen Kommunikation Effektivt om Donation (CEaD). CEaD lærte OPO-personale, rekvirerende, kommunikationsfærdigheder ved hjælp af en række simulerede scenarier og var designet til at give anmoderne mulighed for at fremsætte effektive anmodninger til donorberettigede familier. Træningsmaterialerne blev gjort tilgængelige på et sikkert websted (www.ceadtraining.org; brugernavn: test; adgangskode: test). Vi sammenlignede to træningsmetoder: 1) at bruge træningsmaterialerne suppleret med simulatorer til at øve kommunikationsevnerne (assisteret) eller 2) se træningsmaterialerne sammen med en projektmappe (autonom). Formålet med dette design var at fastslå, om OPO'er er i stand til med succes at anvende CEaD-uddannelsesprogrammet på egen hånd uden at pådrage sig de ekstra omkostninger ved at ansætte eksterne konsulenter.

Beskrivelse af træningsprogrammet Kommunikation effektivt om donation (CEaD) CEaD-interventionen var ikke kun en generisk kommunikationsintervention, men en specifikt og unikt skræddersyet til problemet med at fremsætte anmodninger om organdonation til familier til afdøde patienter. Interventionen var også designet til at give OPO-anmodere en grundlæggende ramme for anmodningssamtalen. CEaD træner rekvirenter til at fremsætte effektive anmodninger til donorberettigede familier ved at give anmoderne mulighed for at lære og øve relationelle kommunikationsfærdigheder ved hjælp af en række scenarier. Disse scenarier, skabt i samråd med vores partner OPO, involverede brugen af ​​simulerede patienter (SP'er), som spillede rollen som efterladte familiemedlemmer, der stod over for muligheden for at donere en elskets organer. Baseret på vores tidligere undersøgelse udviklede vi fire træningsscenarier, det første et ukompliceret scenarie, det andet en afroamerikansk familie, det tredje en pædiatrisk patient, hvis forældre er skilt og uenige, og det fjerde en donation efter hjertedød (DCD) sag. Hvert scenarie giver anmoderen mulighed for at bruge basale rekvirentens færdigheder, herunder at formulere donation positivt, bruge statistikker til at forklare donationsfordele, engagere familien i en diskussion om deres værdier, undersøge og reagere på familiens frygt eller misinformation om donation og tage sig af familiens følelsesmæssige behov. Scenarierne gjorde det også muligt for ansøgere at arbejde gennem stadig mere udfordrende donationssituationer og støde på specifikke problemer såsom den dysfunktionelle familie, minoritetsfamilier og familier, hvis meninger om, hvorvidt de skal donere eller ej, er delte.

Scenarierne fokuserede på at træne rekvirenter i at bruge følgende kommunikationsevner:

(1) vurdering af familiers og patienters overbevisninger og værdier vedrørende organdonation; (2) vurdering af familiers parathed til at høre om organdonation; og, (3) brug af kommunikationsevner, såsom at lytte, reagere empatisk og håndtere ambivalens, når de håndterer sørgende familier.