Un essai randomisé de l'intervention Early Referral and Request Approach (ERRA) pour augmenter le consentement au don d'organes

Pour que les organisations d'approvisionnement en organes (OPO) réussissent, elles doivent être en mesure d'obtenir le consentement au don d'organes. Malgré les registres de donneurs, le consentement à la première personne et la forte augmentation des dons vivants, la médecine de la transplantation continue de s'appuyer sur le don d'organes de personnes décédées. La plupart de ces demandes sont adressées aux proches du défunt. De toutes les activités réalisées par les OPO, l'obtention du consentement au don est l'activité la plus importante car elle facilite tous les autres aspects du processus de prélèvement et de transplantation d'organes. De plus, communiquer avec les familles sur l'option de faire un don d'une manière qui leur fournit suffisamment d'informations pour prendre une décision éclairée est essentiel pour que le BOA réussisse à obtenir le consentement. Notre étude a testé une stratégie d'intervention qui aborde cet aspect critique de l'obtention du consentement au don d'organes.

De 2003 à 2007, nous avons testé l'intervention Communicating Effectively about Donation (CEaD) dans le cadre du modèle Early Referral and Request Approach (ERRA) (HRSA grant # R39 OT01126). L'intervention s'est révélée très prometteuse, car l'analyse de nos données indique une augmentation du taux de consentement de 32,2 % et a enseigné au personnel du BPO des compétences en communication qui leur permettent de faire des demandes efficaces aux familles éligibles aux donneurs. La formation impliquait une série de scénarios simulés, et l'intention de l'intervention du CEaD est d'augmenter le nombre d'organes disponibles pour la transplantation grâce à l'amélioration des taux de consentement en incorporant une approche systématique de formation du personnel pour la tâche cruciale de communication sur le don d'organes avec la décision familiale. fabricants.

Dans notre étude récemment achevée (subvention HRSA #), nous avons examiné l'efficacité et la généralisabilité du CEaD dans divers sites géographiques et comparé deux conditions de prestation du CEaD. La conception expérimentale a testé : (1) l'efficacité globale de l'intervention CEaD sur le consentement et (2) si la condition « autonome » plus économique est cliniquement équivalente à la condition « assistée » en termes de résultat final du consentement au don . Les principaux critères de jugement étaient : 1) le succès dans l'établissement d'une communication relationnelle avec les familles des donneurs et 2) le consentement au don.

Les principaux objectifs de cette étude étaient de fournir aux BOA les outils nécessaires pour évaluer et former le personnel des BOA de façon continue. Plus précisément, nous :

1. Présentation du CEaD en tant qu'outil d'auto-apprentissage afin que les OPO puissent fournir une formation de base et continue aux demandeurs du personnel de l'OPO dans l'utilisation de techniques de communication efficaces lors de la présentation de demandes aux familles éligibles aux donateurs.

2. Testé l'efficacité du programme de formation CEaD pour augmenter les taux de consentement, quelle que soit la condition de mise en œuvre, dans un échantillon d'OPO. Nos sous-hypothèses comprenaient les suivantes :

   H2a : Par rapport à la période de contrôle pré-intervention de 12 mois, la période post-intervention (après la mise en œuvre du CEaD) serait associée à un pourcentage plus élevé de demandes utilisant les techniques de communication préférées avec les familles éligibles aux donneurs.

   H2b : Par rapport à la période de contrôle, le taux de consentement global pendant la période post-intervention sera significativement supérieur au taux de consentement pendant la période de contrôle.

3. Testé si les OPO sont capables de mettre en œuvre l'intervention d'évaluation et de formation CEaD en utilisant deux méthodes de mise en œuvre. Les deux méthodes de mise en œuvre testées étaient : 1) une méthode complètement autonome dans laquelle l'OPO ne fait appel à aucune aide extérieure pour mettre en œuvre le module, et 2) une méthode assistée où des consultants externes formés jouent un rôle dans l'aide à l'OPO pour la mise en œuvre du CEaD. Les OPO seront randomisés dans l'une de ces deux conditions : 1) CEaD autonome ; et 2) CEaD assisté.

H3a : Les groupes de mise en œuvre autonomes du CEaD ne seront pas aussi efficaces que les groupes de mise en œuvre assistés du CEaD, tel que mesuré par les techniques de communication préférées avec les familles éligibles aux donateurs.

H3b : Le groupe autonome de mise en œuvre du CEaD ne sera pas aussi efficace que les groupes de mise en œuvre assistée du CEaD lors du contrôle de la méthode de prestation du CEaD telle que mesurée par les taux de consentement.

Les « sujets » de l'étude comprenaient les 9 OPO et leur personnel (n = 273) qui font des demandes aux familles de patients décédés éligibles au don (appelés « demandeurs OPO »). Tous les membres du personnel de l'OPO qui demandent des organes aux familles ont été invités à participer à l'étude. Nous obtenons le consentement éclairé écrit de chaque demandeur participant avant d'administrer les sondages. Chaque instrument d'enquête rappelait au personnel du BOA qu'il était libre de se retirer de l'étude en tout temps et que l'information qu'il fournissait était strictement confidentielle. À l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, les demandeurs ont été randomisés au niveau de l'OPO pour tenir compte des différences de taille, de portée et de structure organisationnelle de l'OPO. Au total, 218 demandeurs ont été randomisés dans la condition autonome et 55 ont été randomisés dans la condition assistée.

Intervention L'intervention a testé deux méthodes d'utilisation de l'intervention Communiquer efficacement sur le don (CEaD). Le CEaD a enseigné aux employés du BPO des compétences en communication à l'aide d'une série de scénarios simulés et a été conçu pour permettre aux demandeurs de faire des demandes efficaces aux familles éligibles aux donateurs. Les supports de formation ont été mis à disposition sur un site Internet sécurisé (www.ceadtraining.org ; nom d'utilisateur : test ; mot de passe : test). Nous avons comparé deux méthodes de formation : 1) utiliser le matériel de formation complété par des simulateurs pour pratiquer les compétences de communication (assisté) ou, 2) visionner le matériel de formation avec un cahier de travail (autonome). Le but de cette conception était de vérifier si les OPO sont capables d'utiliser avec succès le programme de formation CEaD par eux-mêmes, sans encourir le coût supplémentaire de l'embauche de consultants externes.

Description du programme de formation Communiquer efficacement sur le don (CEaD) L'intervention du CEaD n'était pas seulement une intervention de communication générique, mais une intervention spécifiquement et uniquement adaptée au problème de faire des demandes de don d'organes aux familles de patients décédés. L'intervention a également été conçue pour fournir aux demandeurs du BOA un cadre de base pour la conversation de demande. Le CEaD forme les demandeurs à faire des demandes efficaces aux familles éligibles aux donateurs en permettant aux demandeurs d'apprendre et de pratiquer des compétences de communication relationnelle à l'aide d'une série de scénarios. Ces scénarios, créés en consultation avec notre partenaire OPO, impliquaient l'utilisation de patients simulés (PS), qui jouaient le rôle de membres de la famille endeuillés confrontés à l'opportunité de faire don des organes d'un être cher. Sur la base de notre étude précédente, nous avons développé quatre scénarios de formation, le premier un scénario simple, le second une famille afro-américaine, le troisième un patient pédiatrique dont les parents sont divorcés et en désaccord, et le quatrième un don après mort cardiaque (DCD) cas. Chaque scénario permet au demandeur d'utiliser les compétences de base du demandeur, notamment encadrer le don de manière positive, utiliser des statistiques pour expliquer les avantages du don, engager la famille dans une discussion sur ses valeurs, sonder et répondre aux craintes de la famille ou à la désinformation sur le don, et répondre aux besoins émotionnels de la famille. Les scénarios ont également permis aux demandeurs de travailler dans des situations de don de plus en plus difficiles et de rencontrer des problèmes spécifiques tels que la famille dysfonctionnelle, les familles minoritaires et les familles dont les opinions sur le fait de donner ou non sont partagées.

Les scénarios étaient axés sur la formation des demandeurs à utiliser les compétences de communication suivantes :

(1) évaluer les croyances et les valeurs des familles et des patients concernant le don d'organes; (2) évaluer la disposition des familles à entendre parler de don d'organes; et (3) utiliser des compétences de communication, telles que l'écoute, la réponse empathique et la gestion de l'ambivalence, lorsqu'il s'agit de familles en deuil.