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限局性結腸直腸癌における包括的な免疫ランドスケープ

2015年5月27日 更新者:University of Zurich

限局性結腸直腸癌患者の臨床転帰を予測するための組織および液体免疫生検 - 後ろ向き臨床観察研究。

手術は依然として限局性結腸直腸癌の治療の主力です。 しかし、限局性結腸直腸がん (ステージ II およびステージ III) の患者のほぼ 30% が再発します。 腫瘍の進行は、内因性の遺伝的変化と、免疫系との相互作用を含む外因性のエピジェネティックおよび宿主環境要因の両方によって媒介されます。 いくつかの研究では、腫瘍浸潤性記憶 T 細胞と、浸潤性 T 細胞の種類、密度、および位置が、標準的な TNM 病期分類と比較して、CRC 患者の無病生存率のより優れた予測因子であることが実証されています。 これらのデータは、腫瘍の浸潤と進行が原発腫瘍の免疫応答によってより正確に予測されることを示唆しています。 さらに、ミスマッチ修復 (MMR) 欠損腫瘍は、腫瘍浸潤性リンパ球の頻度が高いというアプリオリな特徴があり、予後が大幅に改善されます。 最近、Stotz らは、術前の末梢血サンプル中のリンパ球と単球の比率が、ステージ III の結腸癌患者の臨床転帰を予測することを示しました。 これまでのところ、CRC における免疫状況の包括的な分析はありません。

現在のプロジェクトの目的は、再発リスクの高い患者の検出に適用可能な限局性結腸直腸癌 (ステージ II およびステージ III) の免疫マーカーの包括的なパネルを特定することです。 初めて、特定の腫瘍浸潤免疫細胞、腫瘍組織におけるミスマッチ修復タンパク質の発現、対応する末梢血サンプルの日常的な血球計算からの術前の血液ベースの炎症マーカー、および既知の臨床病理学的特徴が、300 人の限局性 CRC 患者の転帰と相関します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zuerich、スイス、8091
        • University Hospital Zuerich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1995 年から 2011 年にかけて、組織病理学的にステージ II および III の結腸癌が確認された患者が、グラーツ医科大学 (オーストリア、グラーツ) 医学部の臨床腫瘍学部門に連続して登録されました。

説明

包含基準:

  • -18歳以上の男性および女性患者;
  • 1995 年から 2011 年の間にグラーツ大学 (オーストリア、グラーツ) の臨床腫瘍学科に連続して登録されたステージ II およびステージ III の結腸直腸癌患者のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織サンプル

除外基準:

  • 18歳未満の男性および女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ステージ II および III の結腸直腸癌

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の再発までの時間
時間枠:16年間
16年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:16年間
16年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予期された)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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