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Paysage immunitaire complet dans le cancer colorectal localisé

27 mai 2015 mis à jour par: University of Zurich

Tissue Und Liquid Immune Biopsies to Predict Clinical Issue in Localized Colorectal Cancer Patients - Retrospective Clinical Observational Study.

La chirurgie reste encore le pilier du traitement du cancer colorectal localisé. Cependant, près de 30 % des patients atteints d'un cancer colorectal localisé (stade II et stade III) présenteront une récidive. La progression tumorale est médiée à la fois par des changements génétiques intrinsèques et par des facteurs extrinsèques épigénétiques et environnementaux de l'hôte, y compris des interactions avec le système immunitaire. Plusieurs études ont démontré que les lymphocytes T mémoire infiltrant la tumeur et le type, la densité et l'emplacement des lymphocytes T infiltrants sont de meilleurs prédicteurs de la survie sans maladie chez les patients atteints de CCR par rapport à la stadification TNM standard. Ces données suggèrent que l'invasion et la progression tumorales sont prédites avec plus de précision par la réponse immunitaire dans la tumeur primaire. De plus, les tumeurs déficientes en réparation des mésappariements (MMR) sont caractérisées a priori par une fréquence plus élevée de lymphocytes infiltrant la tumeur et sont associées à un pronostic significativement amélioré. Récemment, Stotz et al ont montré que le rapport lymphocytes/monocytes préopératoire dans les échantillons de sang périphérique prédit les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du côlon de stade III. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'analyse complète du paysage immunitaire dans le CCR.

L'objectif du projet actuel est d'identifier un panel complet d'immunomarqueurs dans le cancer colorectal localisé (stade II et stade III) applicables pour la détection des patients à haut risque de récidive. Pour la première fois, des cellules immunitaires spécifiques infiltrant la tumeur, l'expression de protéines de réparation des mésappariements dans le tissu tumoral et des marqueurs inflammatoires sanguins préopératoires issus de numérations globulaires de routine dans des échantillons de sang périphérique correspondants et des caractéristiques clinicopathologiques connues seront corrélés avec les résultats chez 300 patients atteints d'un CCR localisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zuerich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zuerich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du côlon de stade II et III confirmé par histopathologie inscrits consécutivement à la Division d'oncologie clinique, Département de médecine, Université médicale de Graz (Graz, Autriche) entre 1995 et 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans ;
  • Échantillons de tissus inclus dans la paraffine fixée au formol (FFPE) de patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et de stade III inscrits consécutivement à la Division d'oncologie clinique, Département de médecine de l'Université de Graz (Graz, Autriche) entre 1995 et 2011

Critère d'exclusion:

  • Patients masculins et féminins < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer colorectal stade II et III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai de récurrence de la maladie
Délai: 16 ans
16 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: 16 ans
16 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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