- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02138370
Paysage immunitaire complet dans le cancer colorectal localisé
Tissue Und Liquid Immune Biopsies to Predict Clinical Issue in Localized Colorectal Cancer Patients - Retrospective Clinical Observational Study.
La chirurgie reste encore le pilier du traitement du cancer colorectal localisé. Cependant, près de 30 % des patients atteints d'un cancer colorectal localisé (stade II et stade III) présenteront une récidive. La progression tumorale est médiée à la fois par des changements génétiques intrinsèques et par des facteurs extrinsèques épigénétiques et environnementaux de l'hôte, y compris des interactions avec le système immunitaire. Plusieurs études ont démontré que les lymphocytes T mémoire infiltrant la tumeur et le type, la densité et l'emplacement des lymphocytes T infiltrants sont de meilleurs prédicteurs de la survie sans maladie chez les patients atteints de CCR par rapport à la stadification TNM standard. Ces données suggèrent que l'invasion et la progression tumorales sont prédites avec plus de précision par la réponse immunitaire dans la tumeur primaire. De plus, les tumeurs déficientes en réparation des mésappariements (MMR) sont caractérisées a priori par une fréquence plus élevée de lymphocytes infiltrant la tumeur et sont associées à un pronostic significativement amélioré. Récemment, Stotz et al ont montré que le rapport lymphocytes/monocytes préopératoire dans les échantillons de sang périphérique prédit les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du côlon de stade III. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'analyse complète du paysage immunitaire dans le CCR.
L'objectif du projet actuel est d'identifier un panel complet d'immunomarqueurs dans le cancer colorectal localisé (stade II et stade III) applicables pour la détection des patients à haut risque de récidive. Pour la première fois, des cellules immunitaires spécifiques infiltrant la tumeur, l'expression de protéines de réparation des mésappariements dans le tissu tumoral et des marqueurs inflammatoires sanguins préopératoires issus de numérations globulaires de routine dans des échantillons de sang périphérique correspondants et des caractéristiques clinicopathologiques connues seront corrélés avec les résultats chez 300 patients atteints d'un CCR localisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuerich, Suisse, 8091
- University Hospital Zuerich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans ;
- Échantillons de tissus inclus dans la paraffine fixée au formol (FFPE) de patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et de stade III inscrits consécutivement à la Division d'oncologie clinique, Département de médecine de l'Université de Graz (Graz, Autriche) entre 1995 et 2011
Critère d'exclusion:
- Patients masculins et féminins < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer colorectal stade II et III
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai de récurrence de la maladie
Délai: 16 ans
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16 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 16 ans
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16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Immuno_CRC_001
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