- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02138370
국소 대장암의 종합적인 면역 환경
국소 대장암 환자의 임상 결과 예측을 위한 조직 및 액체 면역 생검 - 후향적 임상 관찰 연구.
수술은 여전히 국소 대장암 치료의 주류로 남아 있습니다. 그러나 국소 결장직장암(II기 및 III기) 환자의 거의 30%가 재발을 보일 것입니다. 종양의 진행은 내인성 유전적 변화와 면역계와의 상호작용을 포함한 외인성 후성유전적 요인과 숙주 환경 요인에 의해 매개됩니다. 여러 연구에서 종양 침윤 기억 T 세포와 침윤 T 세포의 유형, 밀도 및 위치가 표준 TNM 병기 결정과 비교하여 CRC 환자의 무병 생존을 더 잘 예측할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 데이터는 원발성 종양의 면역 반응에 의해 종양 침습 및 진행이 보다 정확하게 예측됨을 시사합니다. 또한, 불일치 복구(MMR) 결핍 종양은 종양 침윤 림프구의 높은 빈도에 의해 선험적으로 특징지어지며 상당히 개선된 예후와 관련됩니다. 최근 Stotz 등은 말초 혈액 샘플에서 수술 전 림프구 대 단핵구 비율이 III기 결장암 환자의 임상 결과를 예측한다는 것을 보여주었습니다. 지금까지 CRC의 면역 환경에 대한 포괄적인 분석은 없습니다.
현재 프로젝트의 목표는 재발 위험이 높은 환자를 탐지하는 데 적용할 수 있는 국소 결장직장암(II기 및 III기)의 포괄적인 면역표지자 패널을 식별하는 것입니다. 처음으로 특정 종양 침윤 면역 세포, 종양 조직에서의 불일치 복구 단백질 발현 및 상응하는 말초 혈액 샘플의 일상적인 혈구 수로부터의 수술 전 혈액 기반 염증 마커 및 알려진 임상병리학적 특징이 300명의 국소 CRC 환자의 결과와 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuerich, 스위스, 8091
- University Hospital Zuerich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자;
- 1995년에서 2011년 사이에 Graz Med.University of Graz(오스트리아 그라츠)의 임상 종양학과에 연속적으로 등록된 II기 및 III기 대장암 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직 샘플
제외 기준:
- 18세 미만의 남성 및 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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2기 및 3기 대장암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 재발까지의 시간
기간: 16 년
|
16 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 16 년
|
16 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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