- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138370
Panorama imunológico abrangente no câncer colorretal localizado
Biópsias imunológicas teciduais e líquidas para prever resultados clínicos em pacientes com câncer colorretal localizado - Estudo observacional clínico retrospectivo.
A cirurgia continua a ser a base do tratamento para o câncer colorretal localizado. No entanto, quase 30% dos pacientes com câncer colorretal localizado (estágio II e estágio III) apresentarão recorrência. A progressão tumoral é mediada por alterações genéticas intrínsecas e por fatores extrínsecos epigenéticos e ambientais do hospedeiro, incluindo interações com o sistema imunológico. Vários estudos demonstraram que as células T de memória infiltradas no tumor e o tipo, densidade e localização das células T infiltradas são melhores preditores de sobrevida livre de doença em pacientes com CRC em comparação com o estadiamento TNM padrão. Esses dados sugerem que a invasão e a progressão do tumor são previstas com mais precisão pela resposta imune no tumor primário. Além disso, os tumores deficientes no reparo incompatível (MMR) são caracterizados a priori por uma frequência mais alta de linfócitos infiltrados no tumor e estão associados a um prognóstico significativamente melhor. Recentemente, Stotz et al mostraram que a proporção pré-operatória de linfócitos para monócitos em amostras de sangue periférico prediz o resultado clínico em pacientes com câncer de cólon em estágio III. Até o momento, não há uma análise abrangente do cenário imunológico do CRC.
O objetivo do projeto atual é identificar um painel abrangente de imunomarcadores no câncer colorretal localizado (estágio II e estágio III) aplicável para a detecção de pacientes com alto risco de recorrência. Pela primeira vez, células imunológicas específicas de infiltração tumoral, expressão de proteínas de reparo incompatíveis no tecido tumoral e marcadores inflamatórios pré-operatórios baseados em sangue de hemogramas de rotina em amostras de sangue periférico correspondentes e características clinicopatológicas conhecidas serão correlacionados com o resultado em 300 pacientes com CRC localizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuerich, Suíça, 8091
- University Hospital Zuerich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos ≥ 18 anos de idade;
- Amostras de tecido fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) de pacientes com câncer colorretal em estágio II e III consecutivamente inscritos na Divisão de Oncologia Clínica, Departamento de Medicina da Universidade de Graz (Graz, Áustria) entre 1995 - 2011
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino < 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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câncer colorretal estágio II e III
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para recorrência da doença
Prazo: 16 anos
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16 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 16 anos
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16 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Immuno_CRC_001
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