Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende immun-landskap i lokalisert kolorektal kreft

27. mai 2015 oppdatert av: University of Zurich

Vevs- og flytende immunbiopsier for å forutsi klinisk utfall hos lokaliserte kolorektal kreftpasienter - Retrospektiv klinisk observasjonsstudie.

Kirurgi er fortsatt bærebjelken i behandlingen for lokalisert tykktarmskreft. Imidlertid vil nesten 30 % av pasientene med lokalisert kolorektal kreft (stadium II og stadium III) presentere med residiv. Tumorprogresjon er mediert av både iboende genetiske endringer og av ytre epigenetiske og vertsmiljøfaktorer, inkludert interaksjoner med immunsystemet. Flere studier viste at tumorinfiltrerende minne-T-celler og type, tetthet og plassering av infiltrerende T-celler er bedre prediktorer for sykdomsfri overlevelse hos pasienter med CRC sammenlignet med standard TNM-stadie. Disse dataene tyder på at tumorinvasjon og -progresjon er mer nøyaktig forutsagt av immunrespons i primærtumoren. I tillegg er mismatch repair (MMR)-mangelfulle svulster preget av en høyere frekvens av tumorinfiltrerende lymfocytter og er assosiert med betydelig forbedret prognose. Nylig viste Stotz et al at det preoperative lymfocytt-til-monocyttforholdet i perifere blodprøver forutsier klinisk utfall hos pasienter med stadium III tykktarmskreft. Så langt er det ingen omfattende analyse av immunlandskapet i CRC.

Målet med det nåværende prosjektet er å identifisere et omfattende panel av immunomarkører i lokalisert tykktarmskreft (stadium II og stadium III) som kan brukes for påvisning av pasienter med høy risiko for tilbakefall. For første gang vil spesifikke tumorinfiltrerende immunceller, mismatch reparasjonsproteinekspresjon i tumorvev og preoperative blodbaserte inflammatoriske markører fra rutinemessige blodtellinger i korresponderende perifere blodprøver og kjente klinikopatologiske egenskaper korreleres med utfallet hos 300 lokaliserte CRC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zuerich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zuerich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med histopatologisk bekreftet stadium II og III tykktarmskreft fortløpende registrert ved avdelingen for klinisk onkologi, Institutt for medisin, Medical University of Graz (Graz, Østerrike) mellom 1995 og 2011.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år;
  • Formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) vevsprøver av stadium II og stadium III kolorektal kreftpasienter som fortløpende ble registrert ved avdelingen for klinisk onkologi, Institutt for medisinsk universitet i Graz (Graz, Østerrike) mellom 1995 - 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
stadium II og III kolorektal kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 16 år
16 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 16 år
16 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere