- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02138370
Omfattende immun-landskap i lokalisert kolorektal kreft
Vevs- og flytende immunbiopsier for å forutsi klinisk utfall hos lokaliserte kolorektal kreftpasienter - Retrospektiv klinisk observasjonsstudie.
Kirurgi er fortsatt bærebjelken i behandlingen for lokalisert tykktarmskreft. Imidlertid vil nesten 30 % av pasientene med lokalisert kolorektal kreft (stadium II og stadium III) presentere med residiv. Tumorprogresjon er mediert av både iboende genetiske endringer og av ytre epigenetiske og vertsmiljøfaktorer, inkludert interaksjoner med immunsystemet. Flere studier viste at tumorinfiltrerende minne-T-celler og type, tetthet og plassering av infiltrerende T-celler er bedre prediktorer for sykdomsfri overlevelse hos pasienter med CRC sammenlignet med standard TNM-stadie. Disse dataene tyder på at tumorinvasjon og -progresjon er mer nøyaktig forutsagt av immunrespons i primærtumoren. I tillegg er mismatch repair (MMR)-mangelfulle svulster preget av en høyere frekvens av tumorinfiltrerende lymfocytter og er assosiert med betydelig forbedret prognose. Nylig viste Stotz et al at det preoperative lymfocytt-til-monocyttforholdet i perifere blodprøver forutsier klinisk utfall hos pasienter med stadium III tykktarmskreft. Så langt er det ingen omfattende analyse av immunlandskapet i CRC.
Målet med det nåværende prosjektet er å identifisere et omfattende panel av immunomarkører i lokalisert tykktarmskreft (stadium II og stadium III) som kan brukes for påvisning av pasienter med høy risiko for tilbakefall. For første gang vil spesifikke tumorinfiltrerende immunceller, mismatch reparasjonsproteinekspresjon i tumorvev og preoperative blodbaserte inflammatoriske markører fra rutinemessige blodtellinger i korresponderende perifere blodprøver og kjente klinikopatologiske egenskaper korreleres med utfallet hos 300 lokaliserte CRC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zuerich, Sveits, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år;
- Formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) vevsprøver av stadium II og stadium III kolorektal kreftpasienter som fortløpende ble registrert ved avdelingen for klinisk onkologi, Institutt for medisinsk universitet i Graz (Graz, Østerrike) mellom 1995 - 2011
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
stadium II og III kolorektal kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Immuno_CRC_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .