- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138370
Panorama inmunológico integral en el cáncer colorrectal localizado
Biopsias inmunes líquidas y de tejido para predecir el resultado clínico en pacientes con cáncer colorrectal localizado - Estudio observacional clínico retrospectivo.
La cirugía sigue siendo el pilar del tratamiento del cáncer colorrectal localizado. Sin embargo, casi el 30% de los pacientes con cáncer colorrectal localizado (estadio II y estadio III) presentarán recurrencia. La progresión del tumor está mediada tanto por cambios genéticos intrínsecos como por factores ambientales epigenéticos y del huésped extrínsecos, incluidas las interacciones con el sistema inmunitario. Varios estudios demostraron que las células T de memoria que se infiltran en el tumor y el tipo, la densidad y la ubicación de las células T que se infiltran son mejores predictores de supervivencia libre de enfermedad en pacientes con CCR en comparación con la estadificación TNM estándar. Estos datos sugieren que la invasión y la progresión del tumor se predicen con mayor precisión mediante la respuesta inmunitaria en el tumor primario. Además, los tumores deficientes en la reparación de errores de emparejamiento (MMR) se caracterizan a priori por una mayor frecuencia de linfocitos que se infiltran en el tumor y se asocian con un pronóstico significativamente mejor. Recientemente, Stotz et al demostraron que la proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos en muestras de sangre periférica predice el resultado clínico en pacientes con cáncer de colon en etapa III. Hasta el momento no existe un análisis completo del panorama inmunológico en CRC.
El objetivo del proyecto actual es identificar un panel completo de inmunomarcadores en cáncer colorrectal localizado (estadio II y estadio III) aplicable para la detección de pacientes con alto riesgo de recurrencia. Por primera vez, las células inmunitarias infiltrantes de tumores específicas, la expresión de proteínas reparadoras de desajustes en el tejido tumoral y los marcadores inflamatorios basados en sangre preoperatorios de los hemogramas de rutina en las muestras de sangre periférica correspondientes y las características clinicopatológicas conocidas se correlacionarán con el resultado en 300 pacientes con CCR localizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuerich, Suiza, 8091
- University Hospital Zuerich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad;
- Muestras de tejido fijado en formalina e incrustado en parafina (FFPE) de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II y estadio III inscritos consecutivamente en la División de Oncología Clínica, Departamento de Medicina de la Universidad de Graz (Graz, Austria) entre 1995 y 2011
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos < 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cáncer colorrectal en estadio II y III
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 16 años
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16 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 16 años
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16 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Immuno_CRC_001
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