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Panorama inmunológico integral en el cáncer colorrectal localizado

27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Zurich

Biopsias inmunes líquidas y de tejido para predecir el resultado clínico en pacientes con cáncer colorrectal localizado - Estudio observacional clínico retrospectivo.

La cirugía sigue siendo el pilar del tratamiento del cáncer colorrectal localizado. Sin embargo, casi el 30% de los pacientes con cáncer colorrectal localizado (estadio II y estadio III) presentarán recurrencia. La progresión del tumor está mediada tanto por cambios genéticos intrínsecos como por factores ambientales epigenéticos y del huésped extrínsecos, incluidas las interacciones con el sistema inmunitario. Varios estudios demostraron que las células T de memoria que se infiltran en el tumor y el tipo, la densidad y la ubicación de las células T que se infiltran son mejores predictores de supervivencia libre de enfermedad en pacientes con CCR en comparación con la estadificación TNM estándar. Estos datos sugieren que la invasión y la progresión del tumor se predicen con mayor precisión mediante la respuesta inmunitaria en el tumor primario. Además, los tumores deficientes en la reparación de errores de emparejamiento (MMR) se caracterizan a priori por una mayor frecuencia de linfocitos que se infiltran en el tumor y se asocian con un pronóstico significativamente mejor. Recientemente, Stotz et al demostraron que la proporción preoperatoria de linfocitos a monocitos en muestras de sangre periférica predice el resultado clínico en pacientes con cáncer de colon en etapa III. Hasta el momento no existe un análisis completo del panorama inmunológico en CRC.

El objetivo del proyecto actual es identificar un panel completo de inmunomarcadores en cáncer colorrectal localizado (estadio II y estadio III) aplicable para la detección de pacientes con alto riesgo de recurrencia. Por primera vez, las células inmunitarias infiltrantes de tumores específicas, la expresión de proteínas reparadoras de desajustes en el tejido tumoral y los marcadores inflamatorios basados ​​en sangre preoperatorios de los hemogramas de rutina en las muestras de sangre periférica correspondientes y las características clinicopatológicas conocidas se correlacionarán con el resultado en 300 pacientes con CCR localizado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zuerich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zuerich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de colon en estadio II y III confirmado histopatológicamente inscritos consecutivamente en la División de Oncología Clínica, Departamento de Medicina, Universidad Médica de Graz (Graz, Austria) entre 1995 y 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad;
  • Muestras de tejido fijado en formalina e incrustado en parafina (FFPE) de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II y estadio III inscritos consecutivamente en la División de Oncología Clínica, Departamento de Medicina de la Universidad de Graz (Graz, Austria) entre 1995 y 2011

Criterio de exclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos < 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cáncer colorrectal en estadio II y III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 16 años
16 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 16 años
16 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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