Komplexní imunitní krajina u lokalizovaného kolorektálního karcinomu
Tkáňové a tekuté imunitní biopsie k predikci klinického výsledku u pacientů s lokalizovaným kolorektálním karcinomem – retrospektivní klinická observační studie.
Chirurgie stále zůstává základem léčby lokalizovaného kolorektálního karcinomu. Téměř 30 % pacientů s lokalizovaným kolorektálním karcinomem (stadium II a stadium III) však bude mít recidivu. Progrese nádoru je zprostředkována jak vnitřními genetickými změnami, tak vnějšími epigenetickými faktory a faktory prostředí hostitele, včetně interakcí s imunitním systémem. Několik studií prokázalo, že tumor infiltrující paměťové T-buňky a typ, hustota a umístění infiltrujících T-buněk jsou lepšími prediktory přežití bez onemocnění u pacientů s CRC ve srovnání se standardním stagingem TNM. Tato data naznačují, že invaze a progrese nádoru jsou přesněji předpovídány imunitní odpovědí v primárním nádoru. Nádory s deficitem mismatch repair (MMR) se navíc a priori vyznačují vyšší frekvencí lymfocytů infiltrujících nádor a jsou spojeny s významně zlepšenou prognózou. Nedávno Stotz et al prokázali, že předoperační poměr lymfocytů k monocytům ve vzorcích periferní krve předpovídá klinický výsledek u pacientů s rakovinou tlustého střeva stadia III. Dosud neexistuje žádná komplexní analýza imunitní krajiny u CRC.
Cílem aktuálního projektu je identifikovat komplexní panel imunomarkerů u lokalizovaného kolorektálního karcinomu (stadium II a stadium III) použitelných pro detekci pacientů s vysokým rizikem recidivy. Poprvé budou specifické imunitní buňky infiltrující nádor, exprese chybného opravného proteinu v nádorové tkáni a předoperační krevní zánětlivé markery z rutinního krevního obrazu v odpovídajících vzorcích periferní krve a známé klinickopatologické znaky korelovány s výsledkem u 300 lokalizovaných pacientů s CRC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zuerich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let;
- Vzorky tkáně pacientů s kolorektálním karcinomem ve stadiu II a ve stadiu III zalité ve formalínu (FFPE) po sobě jdoucích na oddělení klinické onkologie, oddělení Med.University of Graz (Graz, Rakousko) v letech 1995 - 2011
Kritéria vyloučení:
- Muži a ženy ve věku < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kolorektální karcinom stupně II a III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do recidivy onemocnění
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Immuno_CRC_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .