Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó immun-táj a lokalizált vastag- és végbélrákban

2015. május 27. frissítette: University of Zurich

Szövet- és folyékony immunbiopsziák a lokalizált vastag- és végbélrákos betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére – Retrospektív klinikai megfigyelési vizsgálat.

A műtét továbbra is a lokalizált vastag- és végbélrák kezelésének fő eszköze. Azonban a lokalizált vastag- és végbélrákban (II. és III. stádium) szenvedő betegek közel 30%-a kiújul. A tumor progresszióját mind belső genetikai változások, mind külső epigenetikai és gazdakörnyezeti tényezők közvetítik, beleértve az immunrendszerrel való kölcsönhatásokat. Számos tanulmány kimutatta, hogy a tumorba beszűrődő memória T-sejtek, valamint a beszűrődő T-sejtek típusa, sűrűsége és elhelyezkedése jobban megjósolják a betegségmentes túlélést CRC-ben szenvedő betegeknél, mint a standard TNM stádiumban. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a tumor invázióját és progresszióját pontosabban előrejelzi az elsődleges daganat immunválasza. Ezenkívül a mismatch repair (MMR) hiányos daganatokat eleve a tumorba infiltráló limfociták nagyobb gyakorisága jellemzi, és jelentősen javult a prognózis. Nemrég Stotz és munkatársai kimutatták, hogy a perifériás vérminták preoperatív limfocita/monocita aránya előrejelzi a klinikai kimenetelt a III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegeknél. Eddig nem készült átfogó elemzés a CRC immuntájáról.

A jelenlegi projekt célja egy átfogó immunmarker-panel azonosítása lokalizált vastag- és végbélrákban (II. és III. stádium), amely alkalmas a magas kiújulási kockázatú betegek kimutatására. A specifikus tumorba beszűrődő immunsejtek, a daganatszövetben a mismatch repair protein expressziója és a preoperatív vér alapú gyulladásos markerek a megfelelő perifériás vérminták rutin vérképéből és az ismert klinikopatológiai jellemzők első ízben korrelálnak a 300 lokalizált CRC-s beteg kimenetelével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zuerich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zuerich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kórszövettanilag igazolt II. és III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek, akik egymást követően a Grazi Orvostudományi Egyetem (Graz, Ausztria) Klinikai Onkológiai Osztályán vettek részt 1995 és 2011 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek ≥ 18 éves kor felett;
  • Formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetminták II. és III. stádiumú vastag- és végbélrákos betegekből, akiket egymást követően a Grazi Egyetem Klinikai Onkológiai Osztályán vettek fel (Graz, Ausztria) 1995 és 2011 között

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti férfi és női betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
stádiumú vastagbélrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség kiújulásának ideje
Időkeret: 16 év
16 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 16 év
16 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel