- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138370
Átfogó immun-táj a lokalizált vastag- és végbélrákban
Szövet- és folyékony immunbiopsziák a lokalizált vastag- és végbélrákos betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére – Retrospektív klinikai megfigyelési vizsgálat.
A műtét továbbra is a lokalizált vastag- és végbélrák kezelésének fő eszköze. Azonban a lokalizált vastag- és végbélrákban (II. és III. stádium) szenvedő betegek közel 30%-a kiújul. A tumor progresszióját mind belső genetikai változások, mind külső epigenetikai és gazdakörnyezeti tényezők közvetítik, beleértve az immunrendszerrel való kölcsönhatásokat. Számos tanulmány kimutatta, hogy a tumorba beszűrődő memória T-sejtek, valamint a beszűrődő T-sejtek típusa, sűrűsége és elhelyezkedése jobban megjósolják a betegségmentes túlélést CRC-ben szenvedő betegeknél, mint a standard TNM stádiumban. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a tumor invázióját és progresszióját pontosabban előrejelzi az elsődleges daganat immunválasza. Ezenkívül a mismatch repair (MMR) hiányos daganatokat eleve a tumorba infiltráló limfociták nagyobb gyakorisága jellemzi, és jelentősen javult a prognózis. Nemrég Stotz és munkatársai kimutatták, hogy a perifériás vérminták preoperatív limfocita/monocita aránya előrejelzi a klinikai kimenetelt a III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegeknél. Eddig nem készült átfogó elemzés a CRC immuntájáról.
A jelenlegi projekt célja egy átfogó immunmarker-panel azonosítása lokalizált vastag- és végbélrákban (II. és III. stádium), amely alkalmas a magas kiújulási kockázatú betegek kimutatására. A specifikus tumorba beszűrődő immunsejtek, a daganatszövetben a mismatch repair protein expressziója és a preoperatív vér alapú gyulladásos markerek a megfelelő perifériás vérminták rutin vérképéből és az ismert klinikopatológiai jellemzők első ízben korrelálnak a 300 lokalizált CRC-s beteg kimenetelével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zuerich, Svájc, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek ≥ 18 éves kor felett;
- Formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetminták II. és III. stádiumú vastag- és végbélrákos betegekből, akiket egymást követően a Grazi Egyetem Klinikai Onkológiai Osztályán vettek fel (Graz, Ausztria) 1995 és 2011 között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti férfi és női betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
stádiumú vastagbélrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség kiújulásának ideje
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 16 év
|
16 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Immuno_CRC_001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .