- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138370
Kattava immuunimaisema paikallisessa paksusuolensyövässä
Kudos- ja neste-immuunibiopsiat kliinisen lopputuloksen ennustamiseksi paikallistetuilla paksusuolensyöpäpotilailla - Retrospektiivinen kliininen havainnointitutkimus.
Leikkaus on edelleen paikallisen paksusuolensyövän hoitomuoto. Kuitenkin lähes 30 % potilaista, joilla on paikallinen paksusuolen syöpä (vaihe II ja vaihe III), uusiutuu. Kasvaimen etenemistä välittävät sekä sisäiset geneettiset muutokset että ulkoiset epigeneettiset ja isännän ympäristötekijät, mukaan lukien vuorovaikutukset immuunijärjestelmän kanssa. Useat tutkimukset osoittivat, että kasvaimeen tunkeutuvat muisti-T-solut ja tunkeutuvien T-solujen tyyppi, tiheys ja sijainti ennustavat paremmin CRC-potilaiden sairaudesta vapaata eloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen TNM-vaiheeseen. Nämä tiedot viittaavat siihen, että tuumorin invaasio ja eteneminen ennustetaan tarkemmin immuunivasteen perusteella primaarisessa kasvaimessa. Lisäksi epäsopivuuskorjauksen (MMR) puutteellisille kasvaimille on a priori tunnusomaista suurempi tuumoriinfiltroituneiden lymfosyyttien esiintymistiheys, ja ne liittyvät merkittävästi parantuneeseen ennusteeseen. Äskettäin Stotz et al osoittivat, että preoperatiivinen lymfosyyttien ja monosyyttien suhde ääreisverinäytteissä ennustaa kliinisen lopputuloksen potilailla, joilla on vaiheen III paksusuolensyöpä. Toistaiseksi CRC:n immuunimaisemasta ei ole kattavaa analyysiä.
Nykyisen projektin tavoitteena on tunnistaa kattava immunomarkkereiden paneeli paikallisessa paksusuolensyövässä (vaihe II ja vaihe III), joka soveltuu korkean uusiutumisriskin potilaiden havaitsemiseen. Ensimmäistä kertaa spesifiset kasvaimeen infiltroivat immuunisolut, epäsopivuuskorjausproteiinin ilmentyminen kasvainkudoksessa ja preoperatiiviset veripohjaiset tulehdusmarkkerit vastaavista perifeerisistä verinäytteistä saaduista rutiininomaisista veriarvoista ja tunnetuista kliinisopatologisista piirteistä korreloivat 300 paikallisen CRC-potilaan tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18-vuotiaat;
- Formaliinikiinnitetyt parafiiniin upotetut (FFPE) kudosnäytteet vaiheen II ja vaiheen III paksusuolensyöpäpotilaista, jotka oli peräkkäin ilmoittautunut Grazin lääketieteen yliopiston kliinisen onkologian osastolle (Graz, Itävalta) vuosina 1995–2011.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vaiheen II ja III paksusuolensyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: 16 vuotta
|
16 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 16 vuotta
|
16 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Immuno_CRC_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .