- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02138370
Panorama immunitario completo nel cancro del colon-retto localizzato
Biopsie immunitarie tissutali e liquide per prevedere l'esito clinico nei pazienti con carcinoma colorettale localizzato - Studio osservazionale clinico retrospettivo.
La chirurgia rimane ancora il cardine del trattamento per il cancro del colon-retto localizzato. Tuttavia, quasi il 30% dei pazienti con carcinoma colorettale localizzato (stadio II e stadio III) presenterà recidiva. La progressione del tumore è mediata sia da cambiamenti genetici intrinseci sia da fattori estrinseci epigenetici e ambientali dell'ospite, comprese le interazioni con il sistema immunitario. Diversi studi hanno dimostrato che le cellule T della memoria infiltrante il tumore e il tipo, la densità e la posizione delle cellule T infiltranti sono migliori predittori della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con CRC rispetto alla stadiazione TNM standard. Questi dati suggeriscono che l'invasione e la progressione del tumore sono previste in modo più accurato dalla risposta immunitaria nel tumore primario. Inoltre, i tumori carenti di mismatch repair (MMR) sono caratterizzati a priori da una maggiore frequenza di linfociti infiltranti il tumore e sono associati a una prognosi significativamente migliore. Recentemente, Stotz et al hanno dimostrato che il rapporto preoperatorio tra linfociti e monociti nei campioni di sangue periferico predice l'esito clinico nei pazienti con carcinoma del colon in stadio III. Finora non esiste un'analisi completa del paesaggio immunitario nel CRC.
Lo scopo del presente progetto è identificare un pannello completo di immunomarcatori nel carcinoma colorettale localizzato (stadio II e stadio III) applicabile per l'individuazione di pazienti ad alto rischio di recidiva. Per la prima volta, specifiche cellule immunitarie infiltranti il tumore, espressione della proteina di riparazione del mismatch nel tessuto tumorale e marcatori infiammatori preoperatori a base di sangue da conte ematiche di routine in corrispondenti campioni di sangue periferico e caratteristiche clinicopatologiche note saranno correlate con l'esito in 300 pazienti con CRC localizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zuerich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni;
- Campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) di pazienti affetti da cancro del colon-retto in stadio II e III arruolati consecutivamente presso la Divisione di Oncologia Clinica, Dipartimento di Medicina dell'Università di Graz (Graz, Austria) tra il 1995 e il 2011
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile < 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cancro del colon-retto in stadio II e III
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di recidiva della malattia
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 16 anni
|
16 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Immuno_CRC_001
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