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Panorama immunitario completo nel cancro del colon-retto localizzato

27 maggio 2015 aggiornato da: University of Zurich

Biopsie immunitarie tissutali e liquide per prevedere l'esito clinico nei pazienti con carcinoma colorettale localizzato - Studio osservazionale clinico retrospettivo.

La chirurgia rimane ancora il cardine del trattamento per il cancro del colon-retto localizzato. Tuttavia, quasi il 30% dei pazienti con carcinoma colorettale localizzato (stadio II e stadio III) presenterà recidiva. La progressione del tumore è mediata sia da cambiamenti genetici intrinseci sia da fattori estrinseci epigenetici e ambientali dell'ospite, comprese le interazioni con il sistema immunitario. Diversi studi hanno dimostrato che le cellule T della memoria infiltrante il tumore e il tipo, la densità e la posizione delle cellule T infiltranti sono migliori predittori della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con CRC rispetto alla stadiazione TNM standard. Questi dati suggeriscono che l'invasione e la progressione del tumore sono previste in modo più accurato dalla risposta immunitaria nel tumore primario. Inoltre, i tumori carenti di mismatch repair (MMR) sono caratterizzati a priori da una maggiore frequenza di linfociti infiltranti il ​​tumore e sono associati a una prognosi significativamente migliore. Recentemente, Stotz et al hanno dimostrato che il rapporto preoperatorio tra linfociti e monociti nei campioni di sangue periferico predice l'esito clinico nei pazienti con carcinoma del colon in stadio III. Finora non esiste un'analisi completa del paesaggio immunitario nel CRC.

Lo scopo del presente progetto è identificare un pannello completo di immunomarcatori nel carcinoma colorettale localizzato (stadio II e stadio III) applicabile per l'individuazione di pazienti ad alto rischio di recidiva. Per la prima volta, specifiche cellule immunitarie infiltranti il ​​tumore, espressione della proteina di riparazione del mismatch nel tessuto tumorale e marcatori infiammatori preoperatori a base di sangue da conte ematiche di routine in corrispondenti campioni di sangue periferico e caratteristiche clinicopatologiche note saranno correlate con l'esito in 300 pazienti con CRC localizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zuerich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma del colon di stadio II e III confermato istopatologicamente arruolati consecutivamente presso la Divisione di Oncologia Clinica, Dipartimento di Medicina, Università di Medicina di Graz (Graz, Austria) tra il 1995 e il 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni;
  • Campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) di pazienti affetti da cancro del colon-retto in stadio II e III arruolati consecutivamente presso la Divisione di Oncologia Clinica, Dipartimento di Medicina dell'Università di Graz (Graz, Austria) tra il 1995 e il 2011

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cancro del colon-retto in stadio II e III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di recidiva della malattia
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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