- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02138370
Комплексный иммунный ландшафт при локализованном колоректальном раке
Тканевые и жидкостные иммунные биопсии для прогнозирования клинического исхода у пациентов с локализованным колоректальным раком - ретроспективное клиническое обсервационное исследование.
Хирургия по-прежнему остается основным методом лечения локализованного колоректального рака. Однако почти у 30% пациентов с локализованным колоректальным раком (стадия II и стадия III) возникает рецидив. Прогрессирование опухоли опосредовано как внутренними генетическими изменениями, так и внешними эпигенетическими факторами и факторами окружающей среды хозяина, включая взаимодействие с иммунной системой. Несколько исследований показали, что опухоль, инфильтрирующая Т-клетки памяти, а также тип, плотность и расположение инфильтрирующих Т-клеток являются лучшими предикторами безрецидивной выживаемости у пациентов с КРР по сравнению со стандартной стадией TNM. Эти данные свидетельствуют о том, что инвазия и прогрессирование опухоли более точно предсказываются иммунным ответом в первичной опухоли. Кроме того, опухоли с дефицитом репарации несоответствия (MMR) априори характеризуются более высокой частотой инфильтрирующих опухоль лимфоцитов и связаны со значительно улучшенным прогнозом. Недавно Stotz и соавт. показали, что предоперационное соотношение лимфоцитов к моноцитам в образцах периферической крови предсказывает клинический исход у пациентов с раком толстой кишки III стадии. До сих пор нет всестороннего анализа иммунного ландшафта при КРР.
Целью текущего проекта является определение комплексной панели иммуномаркеров при локализованном колоректальном раке (стадия II и стадия III), применимых для выявления пациентов с высоким риском рецидива. Впервые специфические инфильтрирующие опухоль иммунные клетки, экспрессия белка репарации несоответствия в опухолевой ткани и предоперационные маркеры воспаления на основе крови из рутинных анализов крови в соответствующих образцах периферической крови и известные клинико-патологические признаки будут коррелировать с исходом у 300 пациентов с локализованным КРР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zuerich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет;
- Фиксированные формалином залитые в парафин (FFPE) образцы тканей пациентов с колоректальным раком стадии II и стадии III, последовательно зачисленных в отделение клинической онкологии медицинского факультета Университета Граца (Грац, Австрия) в период с 1995 по 2011 гг.
Критерий исключения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
колоректальный рак II и III стадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до рецидива заболевания
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 16 лет
|
16 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Immuno_CRC_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .