Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный иммунный ландшафт при локализованном колоректальном раке

27 мая 2015 г. обновлено: University of Zurich

Тканевые и жидкостные иммунные биопсии для прогнозирования клинического исхода у пациентов с локализованным колоректальным раком - ретроспективное клиническое обсервационное исследование.

Хирургия по-прежнему остается основным методом лечения локализованного колоректального рака. Однако почти у 30% пациентов с локализованным колоректальным раком (стадия II и стадия III) возникает рецидив. Прогрессирование опухоли опосредовано как внутренними генетическими изменениями, так и внешними эпигенетическими факторами и факторами окружающей среды хозяина, включая взаимодействие с иммунной системой. Несколько исследований показали, что опухоль, инфильтрирующая Т-клетки памяти, а также тип, плотность и расположение инфильтрирующих Т-клеток являются лучшими предикторами безрецидивной выживаемости у пациентов с КРР по сравнению со стандартной стадией TNM. Эти данные свидетельствуют о том, что инвазия и прогрессирование опухоли более точно предсказываются иммунным ответом в первичной опухоли. Кроме того, опухоли с дефицитом репарации несоответствия (MMR) априори характеризуются более высокой частотой инфильтрирующих опухоль лимфоцитов и связаны со значительно улучшенным прогнозом. Недавно Stotz и соавт. показали, что предоперационное соотношение лимфоцитов к моноцитам в образцах периферической крови предсказывает клинический исход у пациентов с раком толстой кишки III стадии. До сих пор нет всестороннего анализа иммунного ландшафта при КРР.

Целью текущего проекта является определение комплексной панели иммуномаркеров при локализованном колоректальном раке (стадия II и стадия III), применимых для выявления пациентов с высоким риском рецидива. Впервые специфические инфильтрирующие опухоль иммунные клетки, экспрессия белка репарации несоответствия в опухолевой ткани и предоперационные маркеры воспаления на основе крови из рутинных анализов крови в соответствующих образцах периферической крови и известные клинико-патологические признаки будут коррелировать с исходом у 300 пациентов с локализованным КРР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с гистопатологически подтвержденным раком толстой кишки II и III стадии, последовательно зарегистрированные в отделении клинической онкологии медицинского факультета Медицинского университета Граца (Грац, Австрия) в период с 1995 по 2011 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет;
  • Фиксированные формалином залитые в парафин (FFPE) образцы тканей пациентов с колоректальным раком стадии II и стадии III, последовательно зачисленных в отделение клинической онкологии медицинского факультета Университета Граца (Грац, Австрия) в период с 1995 по 2011 гг.

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
колоректальный рак II и III стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до рецидива заболевания
Временное ограничение: 16 лет
16 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 16 лет
16 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться