- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02138370
Omfattende immun-landskab i lokaliseret kolorektal cancer
Vævs- og flydende immunbiopsier til at forudsige kliniske resultater hos lokaliserede kolorektalcancerpatienter - Retrospektiv klinisk observationsundersøgelse.
Kirurgi er stadig grundpillen i behandlingen af lokaliseret kolorektal cancer. Imidlertid vil næsten 30% af patienter med lokaliseret kolorektal cancer (stadie II og stadium III) præsentere med recidiv. Tumorprogression medieres af både iboende genetiske ændringer og af ydre epigenetiske og værtsmiljøfaktorer, herunder interaktioner med immunsystemet. Adskillige undersøgelser viste, at tumorinfiltrerende hukommelses-T-celler og type, tæthed og placering af infiltrerende T-celler er bedre forudsigere for sygdomsfri overlevelse hos patienter med CRC sammenlignet med standard TNM-stadieinddelingen. Disse data tyder på, at tumorinvasion og -progression er mere præcist forudsagt af immunrespons i den primære tumor. Derudover er mismatch repair (MMR)-deficiente tumorer karakteriseret a priori af en højere frekvens af tumorinfiltrerende lymfocytter og er forbundet med signifikant forbedret prognose. For nylig viste Stotz et al, at det præoperative lymfocyt-til-monocyt-forhold i perifere blodprøver forudsiger kliniske resultater hos patienter med stadium III tyktarmskræft. Indtil videre er der ingen omfattende analyse af immunlandskabet i CRC.
Formålet med det aktuelle projekt er at identificere et omfattende panel af immunomarkører i lokaliseret kolorektal cancer (stadie II og stadium III), der kan anvendes til påvisning af patienter med høj risiko for recidiv. For første gang vil specifikke tumorinfiltrerende immunceller, mismatch reparationsproteinekspression i tumorvæv og præoperative blodbaserede inflammatoriske markører fra rutinemæssige blodtællinger i tilsvarende perifere blodprøver og kendte klinisk-patologiske egenskaber blive korreleret med resultatet hos 300 lokaliserede CRC-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år;
- Formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) vævsprøver fra stadium II og stadium III kolorektal cancerpatienter, der er indskrevet fortløbende ved afdelingen for klinisk onkologi, afdelingen for lægeuniversitetet i Graz (Graz, Østrig) mellem 1995 - 2011
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
stadium II og III kolorektal cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til sygdomsgentagelse
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 16 år
|
16 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Immuno_CRC_001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater