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局部结直肠癌的综合免疫景观

2015年5月27日更新者：University of Zurich

组织和液体免疫活检预测局部结直肠癌患者的临床结果 - 回顾性临床观察研究。

手术仍然是局限性结直肠癌的主要治疗方法。然而，近 30% 的局限性结直肠癌（II 期和 III 期）患者会出现复发。肿瘤进展由内在遗传变化和外在表观遗传和宿主环境因素介导，包括与免疫系统的相互作用。几项研究表明，与标准 TNM 分期相比，肿瘤浸润记忆 T 细胞和浸润 T 细胞的类型、密度和位置是 CRC 患者无病生存的更好预测指标。这些数据表明，原发肿瘤的免疫反应可以更准确地预测肿瘤的侵袭和进展。此外，错配修复 (MMR) 缺陷型肿瘤的先验特征是更高频率的肿瘤浸润淋巴细胞，并且与显着改善的预后相关。最近，Stotz 等人表明，外周血样本中的术前淋巴细胞与单核细胞比率可预测 III 期结肠癌患者的临床结果。到目前为止，还没有对 CRC 中免疫景观的全面分析。

当前项目的目的是确定局限性结直肠癌（II 期和 III 期）中适用于检测高复发风险患者的综合免疫标记物组。首次将特异性肿瘤浸润免疫细胞、肿瘤组织中的错配修复蛋白表达和相应外周血样本中常规血细胞计数的术前血液炎症标志物以及已知的临床病理学特征与 300 名局部 CRC 患者的结果相关联。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zuerich、瑞士、8091
    - University Hospital Zuerich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1995 年至 2011 年，格拉茨医科大学（奥地利格拉茨）医学系临床肿瘤学系连续入组经组织病理学证实的 II 期和 III 期结肠癌患者。

描述

纳入标准：

≥ 18 岁的男性和女性患者；
1995 - 2011 年连续就读于格拉茨大学（奥地利格拉茨）临床肿瘤学系的 II 期和 III 期结直肠癌患者的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织样本

排除标准：

< 18 岁的男性和女性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
II期和III期结直肠癌

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
疾病复发时间大体时间：16年	16年

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：16年	16年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的