- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02138370
Kompleksowy krajobraz immunologiczny w zlokalizowanym raku jelita grubego
Biopsje tkankowe i płynne immunologiczne w celu przewidywania wyniku klinicznego u pacjentów z miejscowym rakiem jelita grubego - retrospektywne kliniczne badanie obserwacyjne.
Chirurgia nadal pozostaje podstawą leczenia zlokalizowanego raka jelita grubego. Jednak prawie 30% pacjentów z zlokalizowanym rakiem jelita grubego (stadium II i III) będzie miało nawrót. W progresji nowotworu pośredniczą zarówno wewnętrzne zmiany genetyczne, jak i zewnętrzne czynniki epigenetyczne i środowiskowe gospodarza, w tym interakcje z układem odpornościowym. Kilka badań wykazało, że limfocyty T pamięci naciekające guz oraz typ, gęstość i lokalizacja naciekających limfocytów T są lepszymi predyktorami przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z CRC w porównaniu ze standardową oceną stopnia zaawansowania TNM. Dane te sugerują, że inwazja i progresja nowotworu są dokładniej przewidywane przez odpowiedź immunologiczną w pierwotnym guzie. Ponadto guzy z niedoborem naprawy niedopasowań (MMR) charakteryzują się a priori wyższą częstością limfocytów naciekających guz i wiążą się ze znacznie poprawą rokowania. Niedawno Stotz i wsp. wykazali, że przedoperacyjny stosunek limfocytów do monocytów w próbkach krwi obwodowej przewiduje wynik kliniczny u pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III. Jak dotąd nie ma kompleksowej analizy krajobrazu immunologicznego w CRC.
Celem obecnego projektu jest identyfikacja kompleksowego panelu immunomarkerów zlokalizowanego raka jelita grubego (stadium II i stadium III) mających zastosowanie do wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. Po raz pierwszy specyficzne komórki odpornościowe naciekające nowotwór, ekspresja białka naprawy niedopasowania w tkance nowotworowej i przedoperacyjne markery zapalne oparte na krwi z rutynowej morfologii krwi w odpowiednich próbkach krwi obwodowej i znane cechy kliniczno-patologiczne zostaną skorelowane z wynikiem u 300 pacjentów z zlokalizowanym CRC.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zuerich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zuerich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat;
- Próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III, kolejno zapisanych do Oddziału Onkologii Klinicznej Wydziału Med.Uniwersytetu w Grazu (Graz, Austria) w latach 1995 - 2011
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rak jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: 16 lat
|
16 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 16 lat
|
16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Immuno_CRC_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .