Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy krajobraz immunologiczny w zlokalizowanym raku jelita grubego

27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Biopsje tkankowe i płynne immunologiczne w celu przewidywania wyniku klinicznego u pacjentów z miejscowym rakiem jelita grubego - retrospektywne kliniczne badanie obserwacyjne.

Chirurgia nadal pozostaje podstawą leczenia zlokalizowanego raka jelita grubego. Jednak prawie 30% pacjentów z zlokalizowanym rakiem jelita grubego (stadium II i III) będzie miało nawrót. W progresji nowotworu pośredniczą zarówno wewnętrzne zmiany genetyczne, jak i zewnętrzne czynniki epigenetyczne i środowiskowe gospodarza, w tym interakcje z układem odpornościowym. Kilka badań wykazało, że limfocyty T pamięci naciekające guz oraz typ, gęstość i lokalizacja naciekających limfocytów T są lepszymi predyktorami przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z CRC w porównaniu ze standardową oceną stopnia zaawansowania TNM. Dane te sugerują, że inwazja i progresja nowotworu są dokładniej przewidywane przez odpowiedź immunologiczną w pierwotnym guzie. Ponadto guzy z niedoborem naprawy niedopasowań (MMR) charakteryzują się a priori wyższą częstością limfocytów naciekających guz i wiążą się ze znacznie poprawą rokowania. Niedawno Stotz i wsp. wykazali, że przedoperacyjny stosunek limfocytów do monocytów w próbkach krwi obwodowej przewiduje wynik kliniczny u pacjentów z rakiem okrężnicy w stadium III. Jak dotąd nie ma kompleksowej analizy krajobrazu immunologicznego w CRC.

Celem obecnego projektu jest identyfikacja kompleksowego panelu immunomarkerów zlokalizowanego raka jelita grubego (stadium II i stadium III) mających zastosowanie do wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. Po raz pierwszy specyficzne komórki odpornościowe naciekające nowotwór, ekspresja białka naprawy niedopasowania w tkance nowotworowej i przedoperacyjne markery zapalne oparte na krwi z rutynowej morfologii krwi w odpowiednich próbkach krwi obwodowej i znane cechy kliniczno-patologiczne zostaną skorelowane z wynikiem u 300 pacjentów z zlokalizowanym CRC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zuerich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie rakiem jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania, zapisani kolejno do Oddziału Onkologii Klinicznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Medycznego w Grazu (Graz, Austria) w latach 1995-2011.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat;
  • Próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III, kolejno zapisanych do Oddziału Onkologii Klinicznej Wydziału Med.Uniwersytetu w Grazu (Graz, Austria) w latach 1995 - 2011

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: 16 lat
16 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 16 lat
16 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Immuno_CRC_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj