肥満手術が腎機能に及ぼす影響 (GAS)
2018年9月6日 更新者：Peter Rossing、Steno Diabetes Center Copenhagen
主な仮説:
体重の大幅な減少は、正確に測定された糸球体濾過率 (GFR) (51クロムエチレンジアミン四酢酸血漿クリアランス (51Cr-EDTA)) の変化とは関連しません。
二次仮説:
体重の大幅な減少は、正確に測定された GFR よりも推定 GFR (腎疾患における食事療法 (MDRD 式)) の大きな変化と関連しています。
推定 GFR の他の計算式 (コッククロフト ゴールト、慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD-EPI)、シスタチン C を使用した CKD-EPI) は、正確に測定された GFR とよりよく相関しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gentofte、デンマーク、2820
- Peter Rossing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- デンマークのビドゥビレ病院で胃バイパス手術に任命される
除外基準:
- 手術適応の撤回
- 重度の浮腫または腹水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正確に測定された GFR の変化
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定 GFR の変化 (MDRD 式、Cockcroft Gault 式、CKD-EPI 式、およびシスタチン C を使用した CKD-EPI 式によって測定)。
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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24時間血圧の変化
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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動脈硬化の変化（血圧測定による測定）
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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デュアルエネルギー X 線吸収測定スキャン (DXA スキャン) によって測定された体組成の変化
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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推定 GFR の変化と比較した、正確に測定された GFR の変化
時間枠：手術後 6 か月および 18 か月まで
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手術後 6 か月および 18 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Rossing, Professor、Steno Diabetes Center Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3005
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